神経オペラント条件付け
2025年3月5日 更新者：James Sulzer、MetroHealth Medical Center
脳卒中後の歩行を改善するための神経オペラント条件付け
この臨床試験の目的は、脳卒中患者の歩行を改善するためにオペラント条件付けが痙縮を軽減できるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 参加者は反射的興奮を自己調節できますか
- 参加者は反射を自己調整し、痙性を軽減し、歩行を改善できるか 参加者は脊髄反射を引き起こすために表面刺激を受け、これらの反射を制御して痙性を軽減することが求められます。
研究者は結果を健常者参加者と比較して[効果を挿入]するかどうかを確認します
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、脳卒中後の膝が固い歩行における脊髄反射の自己調節の可能性とその後の影響を調査することです。 この介入は、電気刺激を使用した末梢神経の直流表面刺激から構成されます。 刺激は運動反応を引き起こし、表面筋電図電極を通じて収集され、反応の測定値を表すために処理されて、参加者へのフィードバックとしてオペラント条件付けのループを完了します。 参加者は、確立された目標に応じてこの描写の値を増減させるために、複数のセッションにわたって応答を調整しようとします。
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研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意書に署名と日付を記入
- 脳卒中発症から少なくとも 3 か月
- 資格取得時に18歳以上であること
- 直立して少なくとも5分間歩くことができる
- 病前から独立している
- 軽度から中等度の歩行障害
- 歩行中の膝の屈曲が健側に比べて減少する
- 片側の下肢の片麻痺
- 末梢神経刺激、脊髄刺激、経頭蓋磁気刺激を通じて筋肉反応を誘発する能力
- 医学的に安定した
- 片麻痺の脚、腹部、頭皮の皮膚は無傷
- 末梢神経刺激、脊髄刺激、および/または経頭蓋磁気刺激を通じて筋肉反応および/または反射反応を誘発する能力
除外基準:
- 片麻痺の下肢を伴う以前の脳卒中以外の神経学的状態が併存している（末梢神経損傷、PD、SCI、TBI、MSなど）。
- 下肢筋骨格損傷の病歴
- 機能的に関連する変形性関節症と体重負荷の制限
- 下腿の感覚の欠如を引き起こす機能的に関連した多発神経障害
- 機能的に関連した認知障害
- 機能的に関連した視覚障害
- 妊娠中
- 過去12週間以内に同側脚にボトックス注射を受けている、または経口抗けいれん薬を服用している
- 歩行関連の障害に対する理学療法に参加する
- 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子システム
- 制御不能な発作障害
- 発作閾値低下薬の使用と研究医師の裁量
- 合理的な研究への参加を妨げるコミュニケーションの欠陥
- 重度の認知障害とコミュニケーション障害
- 重度の下肢痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験: 脳卒中後の膝が硬くなった歩行の参加者
脳卒中後の膝が固い歩行をしている人
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末梢神経を電気刺激して、その結果生じる歩行運動学と表面筋活動を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脚の筋肉の表面筋電図記録
時間枠：ベースライン、6週目 - 治療途中、12週目 - 治療終了、治療4週間後、治療12週間後、治療24週間後
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歩行中の末梢神経刺激に反応した脚の筋肉の電気活動を記録
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ベースライン、6週目 - 治療途中、12週目 - 治療終了、治療4週間後、治療12週間後、治療24週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テスト
時間枠：ベースライン、6週目 - 治療途中、12週目 - 治療終了、治療4週間後、治療12週間後、治療24週間後
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慣性モーション キャプチャ カメラ システムを使用してキャプチャされた歩行運動学を収集した 10 メートル歩行テスト
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ベースライン、6週目 - 治療途中、12週目 - 治療終了、治療4週間後、治療12週間後、治療24週間後
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大腿四頭筋振り子テスト
時間枠：ベースライン、6週目 - 治療途中、12週目 - 治療終了、治療4週間後、治療12週間後、治療24週間後
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これは、重力を利用して筋肉の伸張反射を引き起こし、関節角度データの収集を可能にする痙縮を評価する方法です。
このデータは、トレーニングの結果としての関節角度の変化を評価するのに役立ちます。
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ベースライン、6週目 - 治療途中、12週目 - 治療終了、治療4週間後、治療12週間後、治療24週間後
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5 回の立ち座りテスト
時間枠：ベースライン、6週目 - 治療途中、12週目 - 治療終了、治療4週間後、治療12週間後、治療24週間後
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下肢の機能強度を測定します。
このテストでは、できるだけ早く椅子に座り、椅子から立ち上がることを 5 回行うことで、脚の強度を測定します。
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ベースライン、6週目 - 治療途中、12週目 - 治療終了、治療4週間後、治療12週間後、治療24週間後
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経頭蓋磁気刺激 (TMS)
時間枠：ベースライン、12 週目 - 治療終了
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非侵襲性脳刺激装置は、調査対象の筋肉に関連する皮質領域への低周波刺激を介して参加者の運動誘発反応を誘発するために使用されます。
このアプローチは、実施されている介入と評価に関連する参加者の CST の完全性をテストします。
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ベースライン、12 週目 - 治療終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Sulzer, PhD、MetroHealth Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Thompson AK, Chen XY, Wolpaw JR. Acquisition of a simple motor skill: task-dependent adaptation plus long-term change in the human soleus H-reflex. J Neurosci. 2009 May 6;29(18):5784-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4326-08.2009.
- Akbas T, Kim K, Doyle K, Manella K, Lee R, Spicer P, Knikou M, Sulzer J. Rectus femoris hyperreflexia contributes to Stiff-Knee gait after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 26;17(1):117. doi: 10.1186/s12984-020-00724-z.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Dehnadi Moghadam A, Hasanzadeh H, Dehnadi Moghadam F. Evaluation of the Effect of Intranasal Lidocaine in the Treatment of Spasticity in Patients with Traumatic Brain Injury. Anesth Pain Med. 2021 Aug 15;11(4):e115849. doi: 10.5812/aapm.115849. eCollection 2021 Aug.
- Navarrete-Opazo AA, Gonzalez W, Nahuelhual P. Effectiveness of Oral Baclofen in the Treatment of Spasticity in Children and Adolescents With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):604-618. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.417. Epub 2015 Aug 28.
- Wolpaw JR, Braitman DJ, Seegal RF. Adaptive plasticity in primate spinal stretch reflex: initial development. J Neurophysiol. 1983 Dec;50(6):1296-311. doi: 10.1152/jn.1983.50.6.1296.
- Wolpaw JR, Lee CL. Motoneuron response to dorsal root stimulation in anesthetized monkeys after spinal cord transection. Exp Brain Res. 1987;68(2):428-33. doi: 10.1007/BF00248809.
- Chen XY, Wolpaw JR. Operant conditioning of H-reflex in freely moving rats. J Neurophysiol. 1995 Jan;73(1):411-5. doi: 10.1152/jn.1995.73.1.411.
- Burpee JL, Lewek MD. Biomechanical gait characteristics of naturally occurring unsuccessful foot clearance during swing in individuals with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol). 2015 Dec;30(10):1102-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.018. Epub 2015 Sep 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月31日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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