Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural operant konditionering

5. marts 2025 opdateret af: James Sulzer, MetroHealth Medical Center

Neural operant konditionering for at forbedre gang efter slagtilfælde

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om operant konditionering kan reducere spasticitet for at forbedre gang hos patienter med slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan deltagerne selvregulere refleks excitabilitet
  • Kan deltagerne selvregulere refleks, reducere spasticitet og forbedre gang. Deltagerne vil gennemgå overfladestimulering for at fremkalde spinale reflekser og vil blive bedt om at kontrollere disse reflekser, hvilket reducerer spasticiteten.

Forskere vil sammenligne resultater med dygtige deltagere for at se, om [indsæt effekter]

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge muligheden for og senere effekt af spinal refleks selvregulering i stiv-knæ-gang efter slagtilfælde. Indgrebet vil bestå af jævnstrømsoverfladestimulering af de perifere nerver ved hjælp af elektrisk stimulering. Stimulering vil fremkalde en motorisk respons, der vil blive opsamlet gennem overflade-EMG-elektroder og behandlet for at afbilde et mål for responsen som feedback til deltageren for at fuldføre sløjfen af ​​operant konditionering. Deltageren vil forsøge at modulere deres svar over flere sessioner for at få denne afbildning til enten at øge eller mindske dens værdi afhængigt af et etableret mål.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskriv og dater samtykkeerklæring
  2. Mindst 3 måneder siden slagtilfælde
  3. Over 18 år på tidspunktet for berettigelse
  4. Evne til at stå oprejst og gå i mindst 5 minutter
  5. Præmorbidt uafhængig
  6. Mild til moderat gangbesvær
  7. Reduceret knæbøjning under gang i forhold til den uhæmmede side
  8. Unilateral hemiparese af underekstremiteterne
  9. Evne til at fremkalde muskelreaktioner gennem perifer nervestimulation, rygmarvsstimulering og transkraniel magnetisk stimulation
  10. Medicinsk stabil
  11. Huden intakt på hemiparetiske ben, mave og hovedbund
  12. Evne til at fremkalde muskelresponser og/eller refleksresponser gennem perifer nervestimulation, rygmarvsstimulering og/eller transkraniel magnetisk stimulation

Ekskluderingskriterier:

  1. Sameksisterende neurologisk tilstand, bortset fra tidligere slagtilfælde, der involverer den hemiparetiske underekstremitet (f.eks. perifer nerveskade, PD, SCI, TBI, MS).
  2. Anamnese med underekstremitetsmuskuloskeletale skade
  3. Funktionelt relevant slidgigt og vægtbærende begrænsning
  4. Funktionelt relevant polyneuropati, der resulterer i manglende følelse i underbenet
  5. Funktionelt relevant kognitiv svækkelse
  6. Funktionelt relevant synsnedsættelse
  7. Gravid
  8. Botox-injektion til det ipsilaterale ben inden for de sidste 12 uger eller indtagelse af oral anti-spasticitetsmedicin
  9. At deltage i fysioterapi for enhver gang-relateret funktionsnedsættelse
  10. Pacemaker eller andre implanterede elektroniske systemer
  11. Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse
  12. Brug af anfaldssænkende tærskelmedicin og undersøgelseslægens skøn
  13. Underskud i kommunikationen, der forstyrrer rimelig studiedeltagelse
  14. Alvorligt nedsat kognition og kommunikation
  15. Alvorlige smerter i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Deltagere i stiv-knægang efter slagtilfælde
Personer med stiv-knæ-gang efter slagtilfælde
Enhed: Perifer nervestimulation
Elektrisk stimulering af perifere nerver for at måle resulterende gangskinematik og overflademuskelaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflade elektromyografisk registrering af benmuskler
Tidsramme: baseline, uge ​​6 - midt i behandlingen, uge ​​12 - afslutning af behandlingen, 4 uger efter behandling, 12 uger efter behandling, 24 uger efter behandling
Registrering af elektrisk aktivitet af benmuskler under gang som reaktion på perifer nervestimulation
baseline, uge ​​6 - midt i behandlingen, uge ​​12 - afslutning af behandlingen, 4 uger efter behandling, 12 uger efter behandling, 24 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: baseline, uge ​​6 - midt i behandlingen, uge ​​12 - afslutning af behandlingen, 4 uger efter behandling, 12 uger efter behandling, 24 uger efter behandling
10 meter gangtest med samling af gangkinematik optaget ved hjælp af et inertial motion capture kamerasystem
baseline, uge ​​6 - midt i behandlingen, uge ​​12 - afslutning af behandlingen, 4 uger efter behandling, 12 uger efter behandling, 24 uger efter behandling
quadriceps pendultest
Tidsramme: baseline, uge ​​6 - midt i behandlingen, uge ​​12 - afslutning af behandlingen, 4 uger efter behandling, 12 uger efter behandling, 24 uger efter behandling
Dette er en metode til at evaluere spasticitet ved hjælp af tyngdekraften til at fremprovokere den muskulære strækrefleks, hvilket giver mulighed for indsamling af ledvinkeldata. Disse data vil hjælpe med at vurdere ændringer i ledvinkler som følge af træning.
baseline, uge ​​6 - midt i behandlingen, uge ​​12 - afslutning af behandlingen, 4 uger efter behandling, 12 uger efter behandling, 24 uger efter behandling
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: baseline, uge ​​6 - midt i behandlingen, uge ​​12 - afslutning af behandlingen, 4 uger efter behandling, 12 uger efter behandling, 24 uger efter behandling
måler underekstremiteternes funktionelle styrke. Denne test vil måle din benstyrke ved at bede dig om at sætte dig ned og rejse dig fra en stol 5 gange så hurtigt som muligt.
baseline, uge ​​6 - midt i behandlingen, uge ​​12 - afslutning af behandlingen, 4 uger efter behandling, 12 uger efter behandling, 24 uger efter behandling
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 - afslutning af behandlingen
ikke-invasiv hjernestimuleringsanordning, vil blive brugt til at fremkalde en motorisk fremkaldt respons hos deltagerne via lavfrekvent stimulering til de kortikale regioner forbundet med de muskler, der undersøges. Denne tilgang vil teste integriteten af ​​deltagerens CST i forhold til den intervention og de vurderinger, der udføres
Baseline, uge ​​12 - afslutning af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StudyID00000301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner