Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális operáns kondicionálás

2023. október 27. frissítette: James Sulzer, MetroHealth Medical Center

Neurális operáns kondicionálás a stroke utáni járás javítására

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy az operáns kondicionálás csökkentheti-e a görcsösséget a stroke-betegek járásának javítása érdekében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Tudják-e a résztvevők önszabályozni a reflex ingerlékenységét
  • A résztvevők képesek-e önszabályozni a reflexet, csökkenteni a görcsösséget és javítani a járást? A résztvevők felszíni stimuláción esnek át a gerincreflexek előidézése érdekében, és felkérik őket, hogy szabályozzák ezeket a reflexeket, ezáltal csökkentve a görcsösséget.

A kutatók összehasonlítják az eredményeket a jó testalkatú résztvevőkkel, hogy megnézzék, [insert effects]

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a spinális reflex önszabályozás lehetőségének és későbbi hatásának vizsgálata a stroke utáni merev térdjárásban. A beavatkozás a perifériás idegek egyenáramú felületi stimulációjából áll elektromos stimulációval. A stimuláció motoros választ fog kiváltani, amelyet a felületi EMG elektródákon keresztül gyűjtenek össze, és feldolgozzák, hogy a reakció mértékét visszajelzésként ábrázolják a résztvevőnek az operáns kondicionálás ciklusának befejezéséhez. A résztvevő megpróbálja módosítani válaszait több munkamenet során, hogy az ábrázolás értékét növelje vagy csökkentse a meghatározott céltól függően.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • Toborzás
        • MetroHealth Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James Sulzer, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírja és keltezze a beleegyezési űrlapot
  2. Legalább 3 hónappal a stroke esemény óta
  3. 18 év feletti a jogosultság időpontjában
  4. Képes egyenesen állni és legalább 5 percig járni
  5. Premorbid független
  6. Enyhe-közepes járászavar
  7. Csökkent térdhajlítás járás közben a sértetlen oldalhoz képest
  8. Az alsó végtagok egyoldalú hemiparézise
  9. Képes izomreakciókat kiváltani perifériás ideg-stimulációval, gerincvelő-stimulációval és koponyán keresztüli mágneses stimulációval
  10. Orvosilag stabil
  11. A hemiparetikus lábon, a hason és a fejbőrön ép bőr
  12. Képesség izom- és/vagy reflexválaszok kiváltására perifériás ideg-stimulációval, gerincvelő-stimulációval és/vagy koponyán keresztüli mágneses stimulációval

Kizárási kritériumok:

  1. A hemiparetikus alsó végtagot érintő korábbi stroke kivételével egyidejűleg fennálló neurológiai állapot (pl. perifériás idegsérülés, PD, SCI, TBI, MS).
  2. Alsó végtagi mozgásszervi sérülés anamnézisében
  3. Funkcionálisan releváns osteoarthritis és testsúlykorlátozás
  4. Funkcionálisan releváns polyneuropathia, amely a lábszár érzéstelenségét eredményezi
  5. Funkcionálisan releváns kognitív károsodás
  6. Funkcionálisan releváns látáskárosodás
  7. Terhes
  8. Botox injekció az azonos oldali lábba az elmúlt 12 hétben vagy szájon át szedhető görcsoldó gyógyszerek
  9. Fizikoterápiában való részvétel bármilyen gyaloglással összefüggő károsodás esetén
  10. Szívritmus-szabályozó vagy más beültetett elektronikus rendszer
  11. Kontrollálatlan rohamzavar
  12. A rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek alkalmazása és a vizsgálati orvos mérlegelése
  13. Kommunikációs hiányosságok, amelyek akadályozzák az ésszerű tanulmányi részvételt
  14. Súlyosan károsodott a megismerés és a kommunikáció
  15. Súlyos alsó végtagi fájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Stroke utáni merev térdjárású résztvevők
Az ütés utáni merev térdjárású egyének
Egyéb: Perifériás idegi stimuláció
A perifériás idegek elektromos stimulációja a kapott járáskinematika és a felszíni izomaktivitás mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lábizmok felületi elektromiográfiás felvétele
Időkeret: kiindulási állapot, 6. hét – kezelés közben, 12. hét – kezelés vége, 4 hét a kezelés után, 12 hét a kezelés után, 24 hét a kezelés után
A lábizmok elektromos aktivitásának rögzítése járás közben a perifériás idegi stimuláció hatására
kiindulási állapot, 6. hét – kezelés közben, 12. hét – kezelés vége, 4 hét a kezelés után, 12 hét a kezelés után, 24 hét a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 méter séta teszt
Időkeret: kiindulási állapot, 6. hét – kezelés közben, 12. hét – kezelés vége, 4 hét a kezelés után, 12 hét a kezelés után, 24 hét a kezelés után
10 méteres sétateszt inerciális mozgásrögzítő kamerarendszerrel rögzített járáskinematika összegyűjtésével
kiindulási állapot, 6. hét – kezelés közben, 12. hét – kezelés vége, 4 hét a kezelés után, 12 hét a kezelés után, 24 hét a kezelés után
quadriceps inga teszt
Időkeret: kiindulási állapot, 6. hét – kezelés közben, 12. hét – kezelés vége, 4 hét a kezelés után, 12 hét a kezelés után, 24 hét a kezelés után
Ez egy módszer a spaszticitás értékelésére a gravitáció segítségével, hogy kiváltsa az izomfeszítési reflexet, lehetővé téve az ízületi szög adatok gyűjtését. Ezek az adatok segítenek felmérni az ízületi szögek edzés eredményeként bekövetkező változásait.
kiindulási állapot, 6. hét – kezelés közben, 12. hét – kezelés vége, 4 hét a kezelés után, 12 hét a kezelés után, 24 hét a kezelés után
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: kiindulási állapot, 6. hét – kezelés közben, 12. hét – kezelés vége, 4 hét a kezelés után, 12 hét a kezelés után, 24 hét a kezelés után
méri az alsó végtag funkcionális erejét. Ez a teszt a láb erejét úgy méri, hogy a lehető leggyorsabban üljön le és álljon fel a székből.
kiindulási állapot, 6. hét – kezelés közben, 12. hét – kezelés vége, 4 hét a kezelés után, 12 hét a kezelés után, 24 hét a kezelés után
TMS
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét – a kezelés vége
nem invazív agystimulációs eszközt arra használnak, hogy a résztvevőkben motoros reakciót váltsanak ki alacsony frekvenciájú stimulációval a vizsgált izmokhoz kapcsolódó kérgi régiókban. Ez a megközelítés teszteli a résztvevő CST integritását a beavatkozással és az elvégzett értékelésekkel kapcsolatban
Kiindulási állapot, 12. hét – a kezelés vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MetroHealth Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • StudyID00000301

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Perifériás idegi stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel