Conditionnement neuronal
5 mars 2025 mis à jour par: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Conditionnement neuronal pour améliorer la marche après un AVC
Le but de cet essai clinique est de savoir si le conditionnement opérant peut réduire la spasticité afin d'améliorer la marche chez les patients victimes d'un AVC. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les participants peuvent-ils autoréguler l’excitabilité réflexe
- Les participants peuvent-ils s'autoréguler, réduire la spasticité et améliorer la marche. Les participants subiront une stimulation de surface pour évoquer les réflexes spinaux et il leur sera demandé de contrôler ces réflexes, réduisant ainsi la spasticité.
Les chercheurs compareront les résultats avec ceux des participants valides pour voir si [insérer les effets]
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier la possibilité et l'effet ultérieur de l'autorégulation du réflexe spinal dans la démarche raide du genou après un AVC. L'intervention consistera en une stimulation de surface en courant continu des nerfs périphériques par stimulation électrique. La stimulation évoquera une réponse motrice qui sera collectée via des électrodes EMG de surface et traitée pour décrire une mesure de la réponse sous forme de retour au participant pour compléter la boucle de conditionnement opérant. Le participant tentera de moduler ses réponses sur plusieurs sessions pour faire augmenter ou diminuer sa valeur en fonction d'un objectif établi.
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Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Signer et dater le formulaire de consentement
- Au moins 3 mois depuis l'accident vasculaire cérébral
- Plus de 18 ans au moment de l'admissibilité
- Capacité à se tenir debout et à marcher pendant au moins 5 minutes
- Indépendant prémorbide
- Déficience légère à modérée de la marche
- Flexion réduite du genou pendant la marche par rapport au côté sain
- Hémiparésie unilatérale des membres inférieurs
- Capacité à évoquer des réponses musculaires grâce à la stimulation nerveuse périphérique, à la stimulation de la moelle épinière et à la stimulation magnétique transcrânienne
- Médicalement stable
- Peau intacte sur la jambe hémiparétique, l'abdomen et le cuir chevelu
- Capacité à évoquer des réponses musculaires et/ou des réponses réflexes par stimulation nerveuse périphérique, stimulation de la moelle épinière et/ou stimulation magnétique transcrânienne
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique coexistant autre qu'un accident vasculaire cérébral antérieur impliquant le membre inférieur hémiparétique (par exemple, lésion nerveuse périphérique, MP, LME, TBI, MS).
- Antécédents de lésions musculo-squelettiques des membres inférieurs
- Arthrose fonctionnellement pertinente et restriction de mise en charge
- Polyneuropathie fonctionnellement pertinente entraînant une absence de sensation dans le bas de la jambe
- Déficience cognitive fonctionnellement pertinente
- Déficience visuelle fonctionnellement pertinente
- Enceinte
- Injection de Botox dans la jambe homolatérale au cours des 12 dernières semaines ou prise de médicaments antispastiques oraux
- Participer à une thérapie physique pour tout handicap lié à la marche
- Stimulateur cardiaque ou autres systèmes électroniques implantés
- Trouble épileptique incontrôlé
- Utilisation de médicaments à seuil abaissant les crises et discrétion du médecin de l'étude
- Déficits de communication qui interfèrent avec une participation raisonnable à l'étude
- Cognition et communication gravement altérées
- Douleur intense aux membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : participants à la démarche à genoux raides après un AVC
Personnes présentant une démarche de genou raide après un AVC
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Stimulation électrique des nerfs périphériques pour mesurer la cinématique de la marche et l'activité musculaire de surface qui en résultent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement électromyographique de surface des muscles des jambes
Délai: ligne de base, semaine 6 à mi-traitement, semaine 12 à la fin du traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement
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Enregistrement de l'activité électrique des muscles des jambes pendant la marche en réponse à une stimulation nerveuse périphérique
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ligne de base, semaine 6 à mi-traitement, semaine 12 à la fin du traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: ligne de base, semaine 6 à mi-traitement, semaine 12 à la fin du traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement
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Test de marche sur 10 mètres avec collecte de cinématiques de démarche capturées à l'aide d'un système de caméra de capture de mouvement inertiel
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ligne de base, semaine 6 à mi-traitement, semaine 12 à la fin du traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement
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test du pendule quadriceps
Délai: ligne de base, semaine 6 à mi-traitement, semaine 12 à la fin du traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement
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Il s'agit d'une méthode d'évaluation de la spasticité utilisant la gravité pour provoquer le réflexe d'étirement musculaire permettant la collecte de données sur l'angle des articulations.
Ces données aideront à évaluer les changements dans les angles articulaires à la suite de l'entraînement.
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ligne de base, semaine 6 à mi-traitement, semaine 12 à la fin du traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement
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Cinq fois assis pour passer le test
Délai: ligne de base, semaine 6 à mi-traitement, semaine 12 à la fin du traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement
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mesure la force fonctionnelle des membres inférieurs.
Ce test mesurera la force de vos jambes en vous demandant de vous asseoir et de vous lever d'une chaise 5 fois plus vite que possible.
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ligne de base, semaine 6 à mi-traitement, semaine 12 à la fin du traitement, 4 semaines après le traitement, 12 semaines après le traitement, 24 semaines après le traitement
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Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Base de référence, semaine 12 - fin du traitement
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un dispositif de stimulation cérébrale non invasive sera utilisé pour susciter une réponse motrice évoquée chez les participants via une stimulation à basse fréquence des régions corticales associées aux muscles étudiés.
Cette approche testera l'intégrité du CST du participant par rapport à l'intervention et aux évaluations en cours.
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Base de référence, semaine 12 - fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Thompson AK, Chen XY, Wolpaw JR. Acquisition of a simple motor skill: task-dependent adaptation plus long-term change in the human soleus H-reflex. J Neurosci. 2009 May 6;29(18):5784-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4326-08.2009.
- Akbas T, Kim K, Doyle K, Manella K, Lee R, Spicer P, Knikou M, Sulzer J. Rectus femoris hyperreflexia contributes to Stiff-Knee gait after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 26;17(1):117. doi: 10.1186/s12984-020-00724-z.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Dehnadi Moghadam A, Hasanzadeh H, Dehnadi Moghadam F. Evaluation of the Effect of Intranasal Lidocaine in the Treatment of Spasticity in Patients with Traumatic Brain Injury. Anesth Pain Med. 2021 Aug 15;11(4):e115849. doi: 10.5812/aapm.115849. eCollection 2021 Aug.
- Navarrete-Opazo AA, Gonzalez W, Nahuelhual P. Effectiveness of Oral Baclofen in the Treatment of Spasticity in Children and Adolescents With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):604-618. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.417. Epub 2015 Aug 28.
- Wolpaw JR, Braitman DJ, Seegal RF. Adaptive plasticity in primate spinal stretch reflex: initial development. J Neurophysiol. 1983 Dec;50(6):1296-311. doi: 10.1152/jn.1983.50.6.1296.
- Wolpaw JR, Lee CL. Motoneuron response to dorsal root stimulation in anesthetized monkeys after spinal cord transection. Exp Brain Res. 1987;68(2):428-33. doi: 10.1007/BF00248809.
- Chen XY, Wolpaw JR. Operant conditioning of H-reflex in freely moving rats. J Neurophysiol. 1995 Jan;73(1):411-5. doi: 10.1152/jn.1995.73.1.411.
- Burpee JL, Lewek MD. Biomechanical gait characteristics of naturally occurring unsuccessful foot clearance during swing in individuals with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol). 2015 Dec;30(10):1102-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.018. Epub 2015 Sep 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StudyID00000301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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