Condicionamento Operante Neural
5 de março de 2025 atualizado por: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Condicionamento Operante Neural para Melhorar a Caminhada Após AVC
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o condicionamento operante pode reduzir a espasticidade, a fim de melhorar a marcha em pacientes com AVC. As principais questões que pretende responder são:
- Os participantes podem autorregular a excitabilidade reflexa
- Os participantes podem autorregular o reflexo, reduzir a espasticidade e melhorar a marcha? Os participantes serão submetidos a estimulação de superfície para evocar reflexos espinhais e serão solicitados a controlar esses reflexos, reduzindo assim a espasticidade.
Os pesquisadores compararão o resultado com os participantes fisicamente aptos para ver se [inserir efeitos]
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a possibilidade e o efeito posterior da autorregulação do reflexo espinhal na marcha com rigidez dos joelhos pós-AVC. A intervenção consistirá na estimulação superficial por corrente contínua dos nervos periféricos por meio de estimulação elétrica. A estimulação evocará uma resposta motora que será coletada por meio de eletrodos EMG de superfície e processada para representar uma medida da resposta como feedback ao participante para completar o ciclo de condicionamento operante. O participante tentará modular suas respostas ao longo de múltiplas sessões para fazer com que esta representação aumente ou diminua seu valor dependendo de uma meta estabelecida.
.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinar e datar o formulário de consentimento
- Pelo menos 3 meses desde o evento de AVC
- Maiores de 18 anos de idade no momento da elegibilidade
- Capacidade de ficar em pé e caminhar por pelo menos 5 minutos
- Pré-morbidamente independente
- Comprometimento leve a moderado da marcha
- Flexão reduzida do joelho durante a caminhada em relação ao lado não prejudicado
- Hemiparesia unilateral dos membros inferiores
- Capacidade de evocar respostas musculares por meio de estimulação nervosa periférica, estimulação da medula espinhal e estimulação magnética transcraniana
- Medicamente estável
- Pele intacta na perna hemiparética, abdômen e couro cabeludo
- Capacidade de evocar respostas musculares e/ou respostas reflexas através de estimulação nervosa periférica, estimulação da medula espinhal e/ou estimulação magnética transcraniana
Critério de exclusão:
- Condição neurológica coexistente diferente de acidente vascular cerebral anterior envolvendo o membro inferior hemiparético (por exemplo, lesão de nervo periférico, DP, LME, TCE, EM).
- História de lesão musculoesquelética em membros inferiores
- Osteoartrite funcionalmente relevante e restrição de sustentação de peso
- Polineuropatia funcionalmente relevante resultando em falta de sensibilidade na parte inferior da perna
- Comprometimento cognitivo funcionalmente relevante
- Deficiência visual funcionalmente relevante
- Grávida
- Injeção de Botox na perna ipsilateral nas últimas 12 semanas ou uso de medicamentos orais antiespasticidade
- Participar de fisioterapia para qualquer deficiência relacionada à caminhada
- Marcapasso cardíaco ou outros sistemas eletrônicos implantados
- Distúrbio convulsivo não controlado
- Uso de medicamentos para redução de convulsões e a critério do médico do estudo
- Déficits de comunicação que interferem na participação razoável no estudo
- Cognição e comunicação gravemente prejudicadas
- Dor intensa nos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: participantes com marcha com joelho rígido pós-AVC
Indivíduos com marcha de joelho rígido pós-AVC
|
Estimulação elétrica de nervos periféricos para medir a cinemática da marcha resultante e a atividade muscular superficial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Registro eletromiográfico de superfície dos músculos das pernas
Prazo: linha de base, semana 6 - meio do tratamento, semana 12 - final do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento, 24 semanas após o tratamento
|
Registro da atividade elétrica dos músculos das pernas durante a caminhada em resposta à estimulação nervosa periférica
|
linha de base, semana 6 - meio do tratamento, semana 12 - final do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento, 24 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: linha de base, semana 6 - meio do tratamento, semana 12 - final do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento, 24 semanas após o tratamento
|
Teste de caminhada de 10 metros com coleta de cinemática da marcha capturada usando um sistema de câmera de captura de movimento inercial
|
linha de base, semana 6 - meio do tratamento, semana 12 - final do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento, 24 semanas após o tratamento
|
|
teste do pêndulo do quadríceps
Prazo: linha de base, semana 6 - meio do tratamento, semana 12 - final do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento, 24 semanas após o tratamento
|
Este é um método de avaliação da espasticidade utilizando a gravidade para provocar o reflexo de estiramento muscular permitindo a coleta de dados do ângulo articular.
Esses dados ajudarão na avaliação das mudanças nos ângulos articulares como resultado do treinamento.
|
linha de base, semana 6 - meio do tratamento, semana 12 - final do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento, 24 semanas após o tratamento
|
|
Teste de sentar para levantar cinco vezes
Prazo: linha de base, semana 6 - meio do tratamento, semana 12 - final do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento, 24 semanas após o tratamento
|
mede a força funcional dos membros inferiores.
Este teste medirá a força das pernas pedindo que você se sente e se levante de uma cadeira 5 vezes o mais rápido possível.
|
linha de base, semana 6 - meio do tratamento, semana 12 - final do tratamento, 4 semanas após o tratamento, 12 semanas após o tratamento, 24 semanas após o tratamento
|
|
Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
Prazo: Linha de base, semana 12 - fim do tratamento
|
dispositivo de estimulação cerebral não invasivo, será usado para provocar uma resposta evocada motora nos participantes por meio de estimulação de baixa frequência nas regiões corticais associadas aos músculos sendo investigados.
Esta abordagem testará a integridade do CST do participante em relação à intervenção e às avaliações que estão sendo conduzidas
|
Linha de base, semana 12 - fim do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Thompson AK, Chen XY, Wolpaw JR. Acquisition of a simple motor skill: task-dependent adaptation plus long-term change in the human soleus H-reflex. J Neurosci. 2009 May 6;29(18):5784-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4326-08.2009.
- Akbas T, Kim K, Doyle K, Manella K, Lee R, Spicer P, Knikou M, Sulzer J. Rectus femoris hyperreflexia contributes to Stiff-Knee gait after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 26;17(1):117. doi: 10.1186/s12984-020-00724-z.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Dehnadi Moghadam A, Hasanzadeh H, Dehnadi Moghadam F. Evaluation of the Effect of Intranasal Lidocaine in the Treatment of Spasticity in Patients with Traumatic Brain Injury. Anesth Pain Med. 2021 Aug 15;11(4):e115849. doi: 10.5812/aapm.115849. eCollection 2021 Aug.
- Navarrete-Opazo AA, Gonzalez W, Nahuelhual P. Effectiveness of Oral Baclofen in the Treatment of Spasticity in Children and Adolescents With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):604-618. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.417. Epub 2015 Aug 28.
- Wolpaw JR, Braitman DJ, Seegal RF. Adaptive plasticity in primate spinal stretch reflex: initial development. J Neurophysiol. 1983 Dec;50(6):1296-311. doi: 10.1152/jn.1983.50.6.1296.
- Wolpaw JR, Lee CL. Motoneuron response to dorsal root stimulation in anesthetized monkeys after spinal cord transection. Exp Brain Res. 1987;68(2):428-33. doi: 10.1007/BF00248809.
- Chen XY, Wolpaw JR. Operant conditioning of H-reflex in freely moving rats. J Neurophysiol. 1995 Jan;73(1):411-5. doi: 10.1152/jn.1995.73.1.411.
- Burpee JL, Lewek MD. Biomechanical gait characteristics of naturally occurring unsuccessful foot clearance during swing in individuals with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol). 2015 Dec;30(10):1102-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.018. Epub 2015 Sep 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StudyID00000301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .