Neuraalioperanttien ilmastointi
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Neurooperanttien kuntoutus parantaa kävelyä aivohalvauksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko operantti ilmastointi vähentää spastisuutta parantaakseen aivohalvauspotilaan kävelyä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Osaavatko osallistujat itse säädellä refleksiherkkyyttä
- Pystyvätkö osallistujat säätelemään refleksejä itse, vähentämään spastisuutta ja parantamaan kävelyä Osallistujat saavat pintastimulaatiota selkärangan refleksien herättämiseksi ja heitä pyydetään hallitsemaan näitä refleksejä, mikä vähentää spastisuutta.
Tutkijat vertaavat tulosta terveisiin osallistujiin nähdäkseen, onko [lisää vaikutukset]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia selkärangan refleksin itsesäätelyn mahdollisuutta ja myöhempää vaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen jäykän polven kävelyyn. Interventio koostuu ääreishermojen tasavirrasta pintastimulaatiosta sähköstimulaatiolla. Stimulaatio herättää motorisen vasteen, joka kerätään pinta-EMG-elektrodien kautta ja käsitellään siten, että se kuvaa vasteen mittaa palautteena osallistujalle operantin ehdollistamissilmukan loppuunsaattamiseksi. Osallistuja yrittää moduloida vastauksiaan useiden istuntojen aikana saadakseen tämän kuvauksen joko lisäämään tai vähentämään arvoaan määritetyn kohteen mukaan.
.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita ja päivämäärä suostumuslomake
- Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Yli 18-vuotias kelpoisuusajankohtana
- Kyky seistä pystyssä ja kävellä vähintään 5 minuuttia
- Premorbidi itsenäinen
- Lievä tai keskivaikea kävelyn heikkeneminen
- Vähentynyt polven taipuminen kävelyn aikana suhteessa vahingoittumattomaan puoleen
- Alaraajojen yksipuolinen hemipareesi
- Kyky herättää lihasreaktioita ääreishermostimulaatiolla, selkäydinstimulaatiolla ja kallonvälisellä magneettistimulaatiolla
- Lääketieteellisesti vakaa
- Iho ehjä hemipareettisessa jalassa, vatsassa ja päänahassa
- Kyky herättää lihasvasteita ja/tai refleksivasteita ääreishermostimulaatiolla, selkäydinstimulaatiolla ja/tai transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen neurologinen tila, joka on muu kuin aikaisempi aivohalvaus, johon liittyy hemipareettinen alaraaja (esim. ääreishermovaurio, PD, SCI, TBI, MS).
- Aiemmat alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten vauriot
- Toiminnallisesti merkityksellinen nivelrikko ja painonsietorajoitus
- Toiminnallisesti merkityksellinen polyneuropatia, joka johtaa tuntemattomuuteen sääreessä
- Toiminnallisesti merkityksellinen kognitiivinen vajaatoiminta
- Toiminnallisesti merkityksellinen näön heikkeneminen
- Raskaana
- Botox-injektio ipsilateraaliseen jalkaan viimeisen 12 viikon aikana tai oraalisten spastisuuslääkkeiden käyttö
- Fysioterapiaan osallistuminen kävelyyn liittyvien vammojen varalta
- Sydämentahdistin tai muut implantoidut elektroniset järjestelmät
- Hallitsematon kohtaushäiriö
- Kohtauskynnystä alentavien lääkkeiden käyttö ja tutkimuslääkärin harkintavalta
- Puutteita kommunikaatiossa, jotka häiritsevät kohtuullista tutkimukseen osallistumista
- Vaikeasti heikentynyt kognitio ja kommunikaatio
- Vaikea alaraajan kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Aivohalvauksen jälkeiset jäykän polven kävelyn osallistujat
Henkilöt, joilla on aivohalvauksen jälkeinen jäykkä polvi
|
Ääreishermojen sähköstimulaatio tuloksena olevan kävelykinematiikan ja pintalihasten aktiivisuuden mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkalihasten pintaelektromyografinen tallennus
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6 - hoidon puoliväli, viikko 12 - hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Jalkalihasten sähköisen toiminnan tallennus kävelyn aikana vasteena ääreishermostimulaatiolle
|
lähtötaso, viikko 6 - hoidon puoliväli, viikko 12 - hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6 - hoidon puoliväli, viikko 12 - hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
10 metrin kävelytesti, jossa kävelykinematiikka on tallennettu inertiaalisella liikkeenkaappauskamerajärjestelmällä
|
lähtötaso, viikko 6 - hoidon puoliväli, viikko 12 - hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
quadriceps heiluritesti
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6 - hoidon puoliväli, viikko 12 - hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Tämä on menetelmä spastisuuden arvioimiseksi painovoiman avulla lihasten venytysrefleksin provosoimiseksi, mikä mahdollistaa nivelkulmatietojen keräämisen.
Nämä tiedot auttavat arvioimaan nivelkulmien muutoksia harjoittelun seurauksena.
|
lähtötaso, viikko 6 - hoidon puoliväli, viikko 12 - hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6 - hoidon puoliväli, viikko 12 - hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
mittaa alaraajojen toiminnallista voimaa.
Tämä testi mittaa jalkasi voimaa pyytämällä sinua istumaan alas ja nousemaan ylös tuolista 5 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
|
lähtötaso, viikko 6 - hoidon puoliväli, viikko 12 - hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon jälkeen, 12 viikkoa hoidon jälkeen, 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 - hoidon loppu
|
ei-invasiivista aivojen stimulaatiolaitetta käytetään saamaan aikaan motorinen reaktio osallistujissa matalataajuisen stimulaation kautta aivokuoren alueille, jotka liittyvät tutkittaviin lihaksiin.
Tämä lähestymistapa testaa osallistujan CST:n eheyden suhteessa suoritettavaan toimenpiteeseen ja arviointeihin
|
Lähtötilanne, viikko 12 - hoidon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Thompson AK, Chen XY, Wolpaw JR. Acquisition of a simple motor skill: task-dependent adaptation plus long-term change in the human soleus H-reflex. J Neurosci. 2009 May 6;29(18):5784-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4326-08.2009.
- Akbas T, Kim K, Doyle K, Manella K, Lee R, Spicer P, Knikou M, Sulzer J. Rectus femoris hyperreflexia contributes to Stiff-Knee gait after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 26;17(1):117. doi: 10.1186/s12984-020-00724-z.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Dehnadi Moghadam A, Hasanzadeh H, Dehnadi Moghadam F. Evaluation of the Effect of Intranasal Lidocaine in the Treatment of Spasticity in Patients with Traumatic Brain Injury. Anesth Pain Med. 2021 Aug 15;11(4):e115849. doi: 10.5812/aapm.115849. eCollection 2021 Aug.
- Navarrete-Opazo AA, Gonzalez W, Nahuelhual P. Effectiveness of Oral Baclofen in the Treatment of Spasticity in Children and Adolescents With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):604-618. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.417. Epub 2015 Aug 28.
- Wolpaw JR, Braitman DJ, Seegal RF. Adaptive plasticity in primate spinal stretch reflex: initial development. J Neurophysiol. 1983 Dec;50(6):1296-311. doi: 10.1152/jn.1983.50.6.1296.
- Wolpaw JR, Lee CL. Motoneuron response to dorsal root stimulation in anesthetized monkeys after spinal cord transection. Exp Brain Res. 1987;68(2):428-33. doi: 10.1007/BF00248809.
- Chen XY, Wolpaw JR. Operant conditioning of H-reflex in freely moving rats. J Neurophysiol. 1995 Jan;73(1):411-5. doi: 10.1152/jn.1995.73.1.411.
- Burpee JL, Lewek MD. Biomechanical gait characteristics of naturally occurring unsuccessful foot clearance during swing in individuals with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol). 2015 Dec;30(10):1102-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.018. Epub 2015 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StudyID00000301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .