神经操作性条件反射
2023年10月27日 更新者：James Sulzer、MetroHealth Medical Center
神经操作条件改善中风后行走
该临床试验的目的是了解操作性条件反射是否可以减少痉挛，从而改善中风患者的行走能力。 它旨在回答的主要问题是：
- 参与者能否自我调节反射兴奋性
- 参与者可以自我调节反射、减少痉挛并改善行走吗？参与者将接受表面刺激以唤起脊髓反射，并被要求控制这些反射，从而减少痉挛。
研究人员将结果与身体健全的参与者进行比较，看看是否[插入效果]
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨脊髓反射自我调节在中风后膝关节僵硬步态中的可能性和后期效果。 干预措施包括使用电刺激对周围神经进行直流表面刺激。 刺激将引起运动反应，该反应将通过表面肌电图电极收集并进行处理，以描述反应的测量结果，作为反馈给参与者，以完成操作条件反射的循环。 参与者将尝试在多个会话中调整他们的响应，以使该描述根据既定目标增加或减少其价值。
。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristine Hansen, PT
- 电话号码：216-957-3584
- 邮箱：khansen1@metrohealth.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- 招聘中
- MetroHealth Medical Center
-
接触：
- Kristine Hansen, PT
- 电话号码：216-957-3584
- 邮箱：khansen1@metrohealth.org
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首席研究员：
- James Sulzer, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署同意书并注明日期
- 中风事件发生后至少 3 个月
- 符合资格时年满 18 岁
- 能够直立行走至少 5 分钟
- 病前独立
- 轻度至中度步态障碍
- 相对于未受损一侧，行走时膝关节屈曲减少
- 单侧下肢偏瘫
- 能够通过周围神经刺激、脊髓刺激和经颅磁刺激引起肌肉反应
- 病情稳定
- 偏瘫腿、腹部和头皮皮肤完好
- 能够通过周围神经刺激、脊髓刺激和/或经颅磁刺激引起肌肉反应和/或反射反应
排除标准：
- 除既往卒中外，还存在涉及偏瘫下肢的神经系统疾病（例如周围神经损伤、PD、SCI、TBI、MS）。
- 下肢肌肉骨骼损伤史
- 功能相关的骨关节炎和负重限制
- 功能相关的多发性神经病导致小腿缺乏感觉
- 功能相关认知障碍
- 功能性相关视力障碍
- 孕
- 过去 12 周内曾对同侧腿部进行过肉毒杆菌注射或服用口服抗痉挛药物
- 参加任何与步行相关的障碍的物理治疗
- 心脏起搏器或其他植入电子系统
- 不受控制的癫痫症
- 降低癫痫发作阈值药物的使用以及研究医生的判断
- 干扰合理研究参与的沟通缺陷
- 认知和沟通严重受损
- 下肢剧烈疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：中风后膝关节僵硬步态参与者
中风后膝关节僵硬步态的个体
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电刺激周围神经以测量步态运动学和表面肌肉活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腿部肌肉的表面肌电记录
大体时间：基线、第6周-治疗中期、第12周-治疗结束、治疗后4周、治疗后12周、治疗后24周
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记录行走过程中腿部肌肉响应周围神经刺激的电活动
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基线、第6周-治疗中期、第12周-治疗结束、治疗后4周、治疗后12周、治疗后24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10米步行测试
大体时间：基线、第6周-治疗中期、第12周-治疗结束、治疗后4周、治疗后12周、治疗后24周
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10 米步行测试，使用惯性运动捕捉相机系统捕获步态运动学数据
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基线、第6周-治疗中期、第12周-治疗结束、治疗后4周、治疗后12周、治疗后24周
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股四头肌摆试验
大体时间：基线、第6周-治疗中期、第12周-治疗结束、治疗后4周、治疗后12周、治疗后24周
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这是一种利用重力激发肌肉牵张反射来评估痉挛状态的方法，从而收集关节角度数据。
这些数据将有助于评估训练后关节角度的变化。
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基线、第6周-治疗中期、第12周-治疗结束、治疗后4周、治疗后12周、治疗后24周
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五次坐立测试
大体时间：基线、第6周-治疗中期、第12周-治疗结束、治疗后4周、治疗后12周、治疗后24周
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测量下肢功能强度。
该测试将要求您以 5 倍的速度从椅子上坐下和站起来，从而测量您的腿部力量。
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基线、第6周-治疗中期、第12周-治疗结束、治疗后4周、治疗后12周、治疗后24周
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经颅磁刺激系统
大体时间：基线，第 12 周 - 治疗结束
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非侵入性脑刺激装置将用于通过对与所研究的肌肉相关的皮质区域进行低频刺激来引发参与者的运动诱发反应。
这种方法将测试参与者 CST 与正在进行的干预和评估相关的完整性
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基线，第 12 周 - 治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Sulzer, PhD、MetroHealth Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Thompson AK, Chen XY, Wolpaw JR. Acquisition of a simple motor skill: task-dependent adaptation plus long-term change in the human soleus H-reflex. J Neurosci. 2009 May 6;29(18):5784-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4326-08.2009.
- Burpee JL, Lewek MD. Biomechanical gait characteristics of naturally occurring unsuccessful foot clearance during swing in individuals with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Dec;30(10):1102-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.018. Epub 2015 Sep 2.
- Akbas T, Kim K, Doyle K, Manella K, Lee R, Spicer P, Knikou M, Sulzer J. Rectus femoris hyperreflexia contributes to Stiff-Knee gait after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 26;17(1):117. doi: 10.1186/s12984-020-00724-z.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Dehnadi Moghadam A, Hasanzadeh H, Dehnadi Moghadam F. Evaluation of the Effect of Intranasal Lidocaine in the Treatment of Spasticity in Patients with Traumatic Brain Injury. Anesth Pain Med. 2021 Aug 15;11(4):e115849. doi: 10.5812/aapm.115849. eCollection 2021 Aug.
- Navarrete-Opazo AA, Gonzalez W, Nahuelhual P. Effectiveness of Oral Baclofen in the Treatment of Spasticity in Children and Adolescents With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):604-618. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.417. Epub 2015 Aug 28.
- Wolpaw JR, Braitman DJ, Seegal RF. Adaptive plasticity in primate spinal stretch reflex: initial development. J Neurophysiol. 1983 Dec;50(6):1296-311. doi: 10.1152/jn.1983.50.6.1296.
- Wolpaw JR, Lee CL. Motoneuron response to dorsal root stimulation in anesthetized monkeys after spinal cord transection. Exp Brain Res. 1987;68(2):428-33. doi: 10.1007/BF00248809.
- Chen XY, Wolpaw JR. Operant conditioning of H-reflex in freely moving rats. J Neurophysiol. 1995 Jan;73(1):411-5. doi: 10.1152/jn.1995.73.1.411.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月31日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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