Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neural Operant Conditioning

5. března 2025 aktualizováno: James Sulzer, MetroHealth Medical Center

Neural Operant Conditioning pro zlepšení chůze po mrtvici

Cílem této klinické studie je zjistit, zda operativní kondicionování může snížit spasticitu za účelem zlepšení chůze u pacientů s mrtvicí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Mohou účastníci samoregulovat reflexní excitabilitu
  • Mohou účastníci samoregulovat reflex, snížit spasticitu a zlepšit chůzi Účastníci podstoupí povrchovou stimulaci k vyvolání míšních reflexů a budou požádáni, aby tyto reflexy kontrolovali, čímž se spasticita sníží.

Výzkumníci budou porovnávat výsledek s tělesně zdatnými účastníky, aby zjistili, zda [vložte účinky]

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat možnost a pozdější efekt samoregulace míšního reflexu při chůzi ztuhlého kolena po mrtvici. Intervence bude spočívat v povrchové stimulaci periferních nervů stejnosměrným proudem pomocí elektrické stimulace. Stimulace vyvolá motorickou odezvu, která bude shromážděna prostřednictvím povrchových EMG elektrod a zpracována tak, aby zobrazovala míru odezvy jako zpětnou vazbu pro účastníka, aby dokončil smyčku operantního podmiňování. Účastník se pokusí modulovat své reakce během několika relací, aby způsobil, že toto zobrazení buď zvýší nebo sníží svou hodnotu v závislosti na stanoveném cíli.

.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepište a datujte formulář souhlasu
  2. Nejméně 3 měsíce od mrtvice
  3. Starší 18 let v době způsobilosti
  4. Schopnost stát vzpřímeně a chodit alespoň 5 minut
  5. Premorbidně nezávislý
  6. Mírné až středně těžké poškození chůze
  7. Snížená flexe kolena během chůze vzhledem k nepoškozené straně
  8. Jednostranná hemiparéza dolních končetin
  9. Schopnost vyvolat svalové reakce prostřednictvím stimulace periferních nervů, stimulace míchy a transkraniální magnetické stimulace
  10. Zdravotně stabilní
  11. Kůže intaktní na hemiparetické noze, břiše a pokožce hlavy
  12. Schopnost vyvolat svalové reakce a/nebo reflexní reakce prostřednictvím stimulace periferních nervů, stimulace míchy a/nebo transkraniální magnetické stimulace

Kritéria vyloučení:

  1. Koexistující neurologický stav jiný než předchozí cévní mozková příhoda zahrnující hemiparetickou dolní končetinu (např. poranění periferního nervu, PD, SCI, TBI, MS).
  2. Poranění pohybového aparátu dolní končetiny v anamnéze
  3. Funkčně relevantní osteoartróza a omezení nosnosti
  4. Funkčně relevantní polyneuropatie vedoucí k nedostatku citlivosti v bérci
  5. Funkčně relevantní kognitivní poškození
  6. Funkčně relevantní poškození zraku
  7. Těhotná
  8. Botoxová injekce do ipsilaterální nohy v posledních 12 týdnech nebo užívání perorálních léků proti spasticitě
  9. Účast na fyzikální terapii pro jakékoli poruchy související s chůzí
  10. Kardiostimulátor nebo jiné implantované elektronické systémy
  11. Nekontrolovaná záchvatová porucha
  12. Použití léků snižujících práh záchvatů a podle uvážení lékaře studie
  13. Nedostatky v komunikaci, které narušují přiměřenou účast na studiu
  14. Těžce narušené poznávání a komunikace
  15. Silná bolest dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Účastníci chůze se ztuhlým kolenem po mrtvici
Jedinci s chůzí ztuhlým kolenem po mrtvici
Přístroj: Periferní nervová stimulace
Elektrická stimulace periferních nervů k měření výsledné kinematiky chůze a povrchové svalové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchový elektromyografický záznam svalů nohou
Časové okno: výchozí stav, týden 6 – uprostřed léčby, týden 12 – konec léčby, 4 týdny po léčbě, 12 týdnů po léčbě, 24 týdnů po léčbě
Záznam elektrické aktivity svalů nohou během chůze v reakci na stimulaci periferních nervů
výchozí stav, týden 6 – uprostřed léčby, týden 12 – konec léčby, 4 týdny po léčbě, 12 týdnů po léčbě, 24 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: výchozí stav, týden 6 – uprostřed léčby, týden 12 – konec léčby, 4 týdny po léčbě, 12 týdnů po léčbě, 24 týdnů po léčbě
Test chůze na 10 metrů se sbírkou kinematiky chůze zachycené pomocí inerciálního kamerového systému pro snímání pohybu
výchozí stav, týden 6 – uprostřed léčby, týden 12 – konec léčby, 4 týdny po léčbě, 12 týdnů po léčbě, 24 týdnů po léčbě
test kyvadla čtyřhlavého svalu
Časové okno: výchozí stav, týden 6 – uprostřed léčby, týden 12 – konec léčby, 4 týdny po léčbě, 12 týdnů po léčbě, 24 týdnů po léčbě
Jedná se o metodu hodnocení spasticity pomocí gravitace k vyvolání svalového natahovacího reflexu, což umožňuje sběr dat o úhlu kloubu. Tyto údaje pomohou při posuzování změn úhlů kloubů v důsledku tréninku.
výchozí stav, týden 6 – uprostřed léčby, týden 12 – konec léčby, 4 týdny po léčbě, 12 týdnů po léčbě, 24 týdnů po léčbě
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: výchozí stav, týden 6 – uprostřed léčby, týden 12 – konec léčby, 4 týdny po léčbě, 12 týdnů po léčbě, 24 týdnů po léčbě
měří funkční sílu dolních končetin. Tento test změří vaši sílu nohou tak, že vás požádá, abyste se posadili a vstali ze židle 5krát co nejrychleji.
výchozí stav, týden 6 – uprostřed léčby, týden 12 – konec léčby, 4 týdny po léčbě, 12 týdnů po léčbě, 24 týdnů po léčbě
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 – konec léčby
neinvazivní zařízení na stimulaci mozku, bude použito k vyvolání motoricky evokované reakce u účastníků prostřednictvím nízkofrekvenční stimulace kortikálních oblastí spojených se zkoumanými svaly. Tento přístup otestuje integritu CST účastníka ve vztahu k prováděné intervenci a hodnocení
Výchozí stav, týden 12 – konec léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetroHealth Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StudyID00000301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit