Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural operant konditionering

5 mars 2025 uppdaterad av: James Sulzer, MetroHealth Medical Center

Neural operant konditionering för att förbättra gång efter stroke

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om operant konditionering kan minska spasticitet för att förbättra gång hos strokepatienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan deltagarna självreglera reflexexcitabilitet
  • Kan deltagarna självreglera reflexer, minska spasticitet och förbättra gång. Deltagarna kommer att genomgå ytstimulering för att framkalla ryggradsreflexer och kommer att uppmanas att kontrollera dessa reflexer och därmed minska spasticiteten.

Forskare kommer att jämföra resultat med kapabla deltagare för att se om [infoga effekter]

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka möjligheten och senare effekt av ryggradsreflexsjälvreglering vid styv-knägång efter stroke. Interventionen kommer att bestå av likströmsytstimulering av de perifera nerverna med hjälp av elektrisk stimulering. Stimulering kommer att framkalla en motorisk respons som kommer att samlas in genom yt-EMG-elektroder och bearbetas för att avbilda ett mått på responsen som återkoppling till deltagaren för att slutföra loopen av operant konditionering. Deltagaren kommer att försöka modulera sina svar över flera sessioner för att få denna bild att antingen öka eller minska sitt värde beroende på ett fastställt mål.

.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Signera och datera samtyckesformulär
  2. Minst 3 månader sedan strokehändelsen
  3. Över 18 år vid tidpunkten för behörighet
  4. Förmåga att stå upprätt och gå i minst 5 minuter
  5. Premorbidt oberoende
  6. Lätt till måttlig gångstörning
  7. Minskad knäböjning under gång i förhållande till den oskadade sidan
  8. Unilateral hemipares av de nedre extremiteterna
  9. Förmåga att framkalla muskelsvar genom perifer nervstimulering, ryggmärgsstimulering och transkraniell magnetisk stimulering
  10. Medicinskt stabil
  11. Huden intakt på hemiparetiska ben, buk och hårbotten
  12. Förmåga att framkalla muskelsvar och/eller reflexsvar genom perifer nervstimulering, ryggmärgsstimulering och/eller transkraniell magnetisk stimulering

Exklusions kriterier:

  1. Samexisterande neurologiskt tillstånd annat än tidigare stroke som involverar den hemiparetiska nedre extremiteten (t.ex. perifer nervskada, PD, SCI, TBI, MS).
  2. Historik av muskel- och skelettskador i nedre extremiteter
  3. Funktionellt relevant artros och viktbärande begränsning
  4. Funktionellt relevant polyneuropati som resulterar i bristande känsel i underbenet
  5. Funktionellt relevant kognitiv funktionsnedsättning
  6. Funktionellt relevant synnedsättning
  7. Gravid
  8. Botox-injektion i det ipsilaterala benet under de senaste 12 veckorna eller tar orala anti-spasticitetsmediciner
  9. Att delta i sjukgymnastik för gångrelaterad funktionsnedsättning
  10. Pacemaker eller andra implanterade elektroniska system
  11. Okontrollerad anfallsstörning
  12. Användning av anfallssänkande tröskelmediciner och studieläkarens bedömning
  13. Brister i kommunikation som stör rimligt studiedeltagande
  14. Allvarligt nedsatt kognition och kommunikation
  15. Svår smärta i nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Deltagare i styva knägångar efter slag
Individer med styv-knä-gång efter slag
Enhet: Perifer nervstimulering
Elektrisk stimulering av perifera nerver för att mäta resulterande gångkinematik och ytmuskelaktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytelektromyografisk registrering av benmuskler
Tidsram: baslinje, vecka 6 - mitt i behandlingen, vecka 12 - avslutad behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling, 24 veckor efter behandling
Registrering av benmusklers elektriska aktivitet under gång som svar på perifer nervstimulering
baslinje, vecka 6 - mitt i behandlingen, vecka 12 - avslutad behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling, 24 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 meters gångtest
Tidsram: baslinje, vecka 6 - mitt i behandlingen, vecka 12 - avslutad behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling, 24 veckor efter behandling
10 meters gångtest med insamling av gångkinematik fångad med ett tröghetskamerasystem för rörelsefångning
baslinje, vecka 6 - mitt i behandlingen, vecka 12 - avslutad behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling, 24 veckor efter behandling
quadriceps pendeltest
Tidsram: baslinje, vecka 6 - mitt i behandlingen, vecka 12 - avslutad behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling, 24 veckor efter behandling
Detta är en metod för att utvärdera spasticitet med hjälp av gravitation för att provocera fram den muskulära sträckreflexen, vilket möjliggör insamling av ledvinkeldata. Dessa data kommer att hjälpa till att bedöma förändringar i ledvinklar som ett resultat av träning.
baslinje, vecka 6 - mitt i behandlingen, vecka 12 - avslutad behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling, 24 veckor efter behandling
Sitt fem gånger för att stå prov
Tidsram: baslinje, vecka 6 - mitt i behandlingen, vecka 12 - avslutad behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling, 24 veckor efter behandling
mäter nedre extremiteternas funktionella styrka. Detta test kommer att mäta din benstyrka genom att be dig sitta ner och resa dig från en stol 5 gånger så snabbt som möjligt.
baslinje, vecka 6 - mitt i behandlingen, vecka 12 - avslutad behandling, 4 veckor efter behandling, 12 veckor efter behandling, 24 veckor efter behandling
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: Baslinje, vecka 12 - avslutad behandling
icke-invasiv hjärnstimuleringsanordning, kommer att användas för att framkalla ett motoriskt framkallat svar hos deltagarna via lågfrekvent stimulering till de kortikala regionerna som är associerade med de muskler som undersöks. Detta tillvägagångssätt kommer att testa integriteten hos deltagarens CST i förhållande till interventionen och bedömningarna som görs
Baslinje, vecka 12 - avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • StudyID00000301

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera