Нейронно-оперантное кондиционирование
5 марта 2025 г. обновлено: James Sulzer, MetroHealth Medical Center
Нейрооператорная подготовка для улучшения ходьбы после инсульта
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли оперантное кондиционирование уменьшить спастичность и улучшить ходьбу у пациентов, перенесших инсульт. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Могут ли участники самостоятельно регулировать рефлекторную возбудимость?
- Могут ли участники самостоятельно регулировать рефлекс, уменьшать спастичность и улучшать ходьбу? Участникам будет проведена поверхностная стимуляция, чтобы вызвать спинальные рефлексы, и их попросят контролировать эти рефлексы, тем самым уменьшая спастичность.
Исследователи сравнит результат с результатами здоровых участников, чтобы увидеть, есть ли [вставить эффекты]
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить возможность и последующий эффект саморегуляции спинальных рефлексов при походке с жесткими коленями после инсульта. Вмешательство будет состоять из поверхностной стимуляции периферических нервов постоянным током с использованием электростимуляции. Стимуляция вызовет двигательный ответ, который будет собран с помощью поверхностных электродов ЭМГ и обработан, чтобы отобразить меру ответа в качестве обратной связи для участника, чтобы завершить цикл оперантного кондиционирования. Участник будет пытаться модулировать свои ответы в течение нескольких сеансов, чтобы это изображение либо увеличивало, либо уменьшало свою ценность в зависимости от установленной цели.
.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подпишите и укажите дату формы согласия
- Не менее 3 месяцев с момента инсульта
- Возраст старше 18 лет на момент предоставления права на участие
- Умение стоять прямо и ходить не менее 5 минут.
- Преморбидно независимый
- Легкие и умеренные нарушения походки.
- Уменьшение сгибания колена при ходьбе относительно здоровой стороны.
- Односторонний гемипарез нижних конечностей
- Способность вызывать мышечные реакции посредством стимуляции периферических нервов, стимуляции спинного мозга и транскраниальной магнитной стимуляции.
- Медицинская стабильность
- Кожа интактна на гемипаретичной ноге, животе и волосистой части головы.
- Способность вызывать мышечные реакции и/или рефлекторные реакции посредством стимуляции периферических нервов, стимуляции спинного мозга и/или транскраниальной магнитной стимуляции.
Критерий исключения:
- Сопутствующее неврологическое состояние, отличное от предшествующего инсульта, с вовлечением гемипаретичной нижней конечности (например, повреждение периферических нервов, БП, ТСМ, ЧМТ, рассеянный склероз).
- В анамнезе скелетно-мышечные травмы нижних конечностей
- Функционально значимый остеоартрит и ограничение нагрузки на ногу
- Функционально значимая полинейропатия, приводящая к потере чувствительности в голени.
- Функционально значимые когнитивные нарушения
- Функционально значимое нарушение зрения
- Беременная
- Инъекция ботокса в ипсилатеральную ногу в течение последних 12 недель или прием пероральных противоспастических препаратов.
- Участие в физиотерапии при любых нарушениях, связанных с ходьбой.
- Кардиостимулятор или другие имплантированные электронные системы
- Неконтролируемое судорожное расстройство
- Использование препаратов, снижающих судорожный порог, и по усмотрению врача-исследователя.
- Дефицит общения, мешающий разумному участию в исследовании
- Тяжелые нарушения когнитивных функций и общения.
- Сильная боль в нижних конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: участники с скованной походкой в коленях после инсульта
Лица с постинсультной походкой с скованностью в коленях
|
Электрическая стимуляция периферических нервов для измерения кинематики походки и активности поверхностных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиографическая запись мышц ног
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя - середина лечения, 12-я неделя - окончание лечения, 4 недели после лечения, 12 недель после лечения, 24 недели после лечения
|
Регистрация электрической активности мышц ног во время ходьбы в ответ на стимуляцию периферических нервов.
|
исходный уровень, 6-я неделя - середина лечения, 12-я неделя - окончание лечения, 4 недели после лечения, 12 недель после лечения, 24 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя - середина лечения, 12-я неделя - окончание лечения, 4 недели после лечения, 12 недель после лечения, 24 недели после лечения
|
Тест ходьбы на 10 метров со сбором кинематики походки, снятой с помощью системы инерциальной камеры захвата движения.
|
исходный уровень, 6-я неделя - середина лечения, 12-я неделя - окончание лечения, 4 недели после лечения, 12 недель после лечения, 24 недели после лечения
|
|
маятниковый тест четырехглавой мышцы
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя - середина лечения, 12-я неделя - окончание лечения, 4 недели после лечения, 12 недель после лечения, 24 недели после лечения
|
Это метод оценки спастичности с использованием силы тяжести, вызывающей мышечный рефлекс растяжения, позволяющий собирать данные об углах суставов.
Эти данные помогут оценить изменения углов суставов в результате тренировки.
|
исходный уровень, 6-я неделя - середина лечения, 12-я неделя - окончание лечения, 4 недели после лечения, 12 недель после лечения, 24 недели после лечения
|
|
Пять раз сесть, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: исходный уровень, 6-я неделя - середина лечения, 12-я неделя - окончание лечения, 4 недели после лечения, 12 недель после лечения, 24 недели после лечения
|
измеряет функциональную силу нижних конечностей.
В ходе этого теста измеряется сила ваших ног: вас просят сесть и встать со стула 5 раз как можно быстрее.
|
исходный уровень, 6-я неделя - середина лечения, 12-я неделя - окончание лечения, 4 недели после лечения, 12 недель после лечения, 24 недели после лечения
|
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя – окончание лечения
|
Устройство неинвазивной стимуляции мозга будет использоваться для вызова у участников двигательного вызванного ответа посредством низкочастотной стимуляции областей коры, связанных с исследуемыми мышцами.
Этот подход позволит проверить целостность CST участника в отношении проводимого вмешательства и оценок.
|
Исходный уровень, 12 неделя – окончание лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Thompson AK, Chen XY, Wolpaw JR. Acquisition of a simple motor skill: task-dependent adaptation plus long-term change in the human soleus H-reflex. J Neurosci. 2009 May 6;29(18):5784-92. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4326-08.2009.
- Akbas T, Kim K, Doyle K, Manella K, Lee R, Spicer P, Knikou M, Sulzer J. Rectus femoris hyperreflexia contributes to Stiff-Knee gait after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 26;17(1):117. doi: 10.1186/s12984-020-00724-z.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Dehnadi Moghadam A, Hasanzadeh H, Dehnadi Moghadam F. Evaluation of the Effect of Intranasal Lidocaine in the Treatment of Spasticity in Patients with Traumatic Brain Injury. Anesth Pain Med. 2021 Aug 15;11(4):e115849. doi: 10.5812/aapm.115849. eCollection 2021 Aug.
- Navarrete-Opazo AA, Gonzalez W, Nahuelhual P. Effectiveness of Oral Baclofen in the Treatment of Spasticity in Children and Adolescents With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):604-618. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.417. Epub 2015 Aug 28.
- Wolpaw JR, Braitman DJ, Seegal RF. Adaptive plasticity in primate spinal stretch reflex: initial development. J Neurophysiol. 1983 Dec;50(6):1296-311. doi: 10.1152/jn.1983.50.6.1296.
- Wolpaw JR, Lee CL. Motoneuron response to dorsal root stimulation in anesthetized monkeys after spinal cord transection. Exp Brain Res. 1987;68(2):428-33. doi: 10.1007/BF00248809.
- Chen XY, Wolpaw JR. Operant conditioning of H-reflex in freely moving rats. J Neurophysiol. 1995 Jan;73(1):411-5. doi: 10.1152/jn.1995.73.1.411.
- Burpee JL, Lewek MD. Biomechanical gait characteristics of naturally occurring unsuccessful foot clearance during swing in individuals with chronic stroke. Clin Biomech (Bristol). 2015 Dec;30(10):1102-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.08.018. Epub 2015 Sep 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StudyID00000301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .