高齢者のうつ病のための音声起動パーソナルアシスタント
うつ病の高齢者の介護者をサポートするテクノロジー対応サービス
調査の概要
詳細な説明
高齢者は多くの場合、テクノロジーの恩恵を受けられない立場にあります。 ただし、音声制御のインテリジェント パーソナル アシスタント (VIPA; 例: Google Home、Amazon Echo) は、自然なインタラクション スタイルと使いやすさを備えたシンプルなインターフェース テクノロジであり、うつ病のある高齢者とその介護者が家庭内で役立つ可能性があります。 介護者は、高齢者と VIPA との間のやり取りをスケジュールし、フォローすることができます。 VIPA は、機能的、認知的、社会的刺激を提供できる可能性があるほか、高齢者に対するリマインダーを通じて抗うつ薬の服薬遵守を改善できる可能性があります。
目的は、うつ病で在宅にいる高齢者に刺激と投薬リマインダーを提供するためのスキルとツールを介護者に提供するように設計された VIPA を評価することです。 プログラム モデルは、一般の人による管理用に設計された、簡略化された行動活性化プログラムに基づいています。 ユーザー中心設計 (UCD) を通じて、心理教育を提供する VIPA の助けを借り、社会的、認知的、機能的刺激とリマインダーをサポートする機能を利用して、介護者による遠隔提供のモデルを適合させました。 使いやすい音声起動のエンドユーザー インターフェイスを介して、介護者が調整したうつ病管理プログラムをリモートで提供できる機能は、現在在宅にある何百万人もの高齢者に、簡単に実施できる費用対効果の高いケアを提供できる可能性があります。効果的な治療を受けられない。
研究期間は16週間となります。 この 16 週間の間、参加者は Amazon Echo Show 8 と研究の VIPA プログラムを使用して、気分を整えるための目標やリマインダーなどを設定できます。 参加者は関連する評価を完了することも求められます。 介護者はダッシュボードを操作して、高齢者の参加者がどのように過ごしているかを確認したり、評価を完了するよう求められたりすることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
高齢者: 対象基準: 65 歳以上の成人。英語を話す;うつ病症状の上昇(PHQ-9 ≥ 10)、認知機能は正常(モントリオール認知評価(MOCA)スコア ≥ 24)。身体的障害がある、家から出るのが難しい、または家を出るのに他人の助けが必要であることによって定義される家に閉じこもり。 Wi-Fi にアクセスできること。そして同意する能力を証明すること。
介護者: 参加基準: 18 歳以上の成人。英語を話す;毎週 2 時間以上のサポートを提供します (例: 感情的、社会的、身体的、課題関連)高齢者へ。 Wi-Fi にアクセスできること。そして同意する能力を証明すること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デジタルメンタルヘルス介入 (DMHI)
無作為にアーム 1 に割り当てられた参加者には、新しく設計された VIPA 治療プログラムがインストールされた Amazon Alexa デバイスが送られ、高齢者がデバイスを理解し、VIPA 治療プログラムを最大限に活用するのに役立つガイドブックが渡されます。
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参加者は、行動活性化プログラムを備えた Alexa デバイスと、Alexa デバイスと VIPA プログラムの利用方法に関する詳細なガイドブックを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:対照治療(CT)
Arm 2 にランダムに割り当てられた参加者には、高齢者がデバイスの使用方法を理解するのに役立つガイドブックが付いた Amazon Alexa デバイスが送られます。
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参加者には、デバイスの使用方法に関する詳細なガイドブックが付属した Alexa デバイスが贈られます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状
時間枠:12週間
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 は、うつ病の症状の重症度を 0 ~ 27 のスケールで測定し、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 PHQ-9 はうつ病の症状の重症度を 0 ~ 27 のスケールで測定し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。 |
12週間
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不安症状
時間枠:12週間
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全般性不安障害-7 (GAD-7) は不安症状の重症度を 0 ~ 21 のスケールで測定し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠:8週間
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Alexaデバイスへのアクセス回数(使用状況、TES-VIPAとの通信回数)
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David C Mohr, PhD、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。