Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röstaktiverad personlig assistent för depression bland äldre vuxna

18 april 2024 uppdaterad av: Allison Carroll, Northwestern University

Teknikaktiverade tjänster för att stödja vårdgivare till äldre vuxna med depression

Deltagarna kommer att använda Amazon Alexa för att testa ett nytt röstassisterat program för mental hälsa. Den äldre vuxna och deras stödperson kommer att använda detta program för att hjälpa till med målsättning, påminnelser och olika andra tjänster. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i undersökningar och bedömningar om sina erfarenheter under den 16 veckor långa studieperioden. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: de som får en guide för att hjälpa dem att utnyttja programmet till dess fulla potential och de som inte får den guiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna har ofta varit i utkanten av att dra nytta av teknik. Men röststyrda intelligenta personliga assistenter (VIPA:er; t.ex. Google Home, Amazon Echo), med sin naturliga interaktionsstil och användarvänlighet, är en enkel gränssnittsteknik som kan vara användbar för äldre vuxna med depression och deras vårdgivare i hemmiljön. Vårdgivare skulle kunna schemalägga och följa interaktionerna mellan den äldre vuxen och VIPA. VIPAs skulle potentiellt kunna tillhandahålla funktionell, kognitiv och social stimulans samt förbättra följsamheten mot antidepressiv medicin genom påminnelser till äldre vuxna.

Syftet är att utvärdera en VIPA som utformades för att ge vårdgivaren färdigheter och verktyg för att ge stimulering och medicinpåminnelser till hembundna äldre vuxna med depression. Programmodellen bygger på ett förenklat beteendeaktiveringsprogram utformat för administrering av lekmän. Genom användarcentrerad design (UCD) har vi anpassat modellen för fjärrleverans av en vårdgivare med hjälp av VIPA som ger psykoedukation, samt funktioner som stödjer social, kognitiv och funktionell stimulering och påminnelser. Förmågan att leverera ett vårdgivarkoordinerat depressionshanteringsprogram på distans, genom ett lättanvänt röstaktiverat slutanvändargränssnitt, har potentialen att leverera kostnadseffektiv vård, lätt implementerbar, till miljontals hembundna äldre vuxna, som för närvarande är inte kan få tillgång till effektiv behandling.

Studietiden kommer att vara 16 veckor. Under dessa 16 veckor kommer deltagarna att kunna använda Amazon Echo Show 8 och studiens VIPA-program för att sätta upp mål, påminnelser och liknande för att hjälpa till med humöret. Deltagarna kommer också att bli ombedda att genomföra tillhörande bedömningar. Vårdgivare kommer att kunna interagera med en instrumentpanel för att se hur det går för deras äldre vuxna deltagare och även bli ombedd att slutföra bedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Äldre vuxna: Inklusionskriterier: Vuxna 65 år eller äldre; Engelsktalande; förhöjda depressiva symtom (PHQ-9 ≥ 10), kognitivt intakta (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng ≥24); hembunden definierad av att ha fysisk funktionsnedsättning, svårt att lämna hemmet eller behöva hjälp av en annan person för att lämna sitt hem; har tillgång till Wi-Fi; och visa förmåga att samtycka.

Vårdgivare: Inklusionskriterier: Vuxna 18 år eller äldre; Engelsktalande; ge ≥2 timmars veckosupport (t.ex. emotionell, social, fysisk, uppgiftsrelaterad) till den äldre vuxen; har tillgång till Wi-Fi; och visa förmåga att samtycka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Deltagare som randomiserats till arm 1 kommer att skickas en Amazon Alexa-enhet, med ett nydesignat VIPA-behandlingsprogram installerat, och kommer att få en guidebok för att hjälpa den äldre vuxen och deras vårdgivare att förstå enheten och använda VIPA-behandlingsprogrammet till dess fulla potential.
Deltagarna kommer att få en Alexa-enhet med ett beteendeaktiveringsprogram, tillsammans med en detaljerad guidebok om hur man använder Alexa-enheten och VIPA-programmet
Aktiv komparator: Kontrollbehandling (CT)
Deltagare som randomiserats till Arm 2 kommer att skickas en Amazon Alexa-enhet med guidebok för att hjälpa den äldre vuxen och deras vårdgivare att förstå hur man använder enheten.
Deltagarna kommer att få en Alexa-enhet med en detaljerad guidebok om hur man använder enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: 16 veckor

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 mäter svårighetsgraden av symtom på depression på en skala från 0-27, med högre poäng som indikerar större symtom.

PHQ-9 mäter svårighetsgraden av depressiva symtom på en skala från 0-27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad

16 veckor
Ångestsymptom
Tidsram: 16 veckor
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) mäter svårighetsgraden av ångestsymptom på en skala från 0-21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
Antalet gånger Alexa-enheten användes (Användning; # kommunikationer med TES-VIPA)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU#: 00211894

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas via NIMH Data Archive

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga 1 år efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Godkännande av NIMH Data Archive

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, ångest

Kliniska prövningar på VIPA-behandlingsprogram

3
Prenumerera