- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06114485
Röstaktiverad personlig assistent för depression bland äldre vuxna
Teknikaktiverade tjänster för att stödja vårdgivare till äldre vuxna med depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna har ofta varit i utkanten av att dra nytta av teknik. Men röststyrda intelligenta personliga assistenter (VIPA:er; t.ex. Google Home, Amazon Echo), med sin naturliga interaktionsstil och användarvänlighet, är en enkel gränssnittsteknik som kan vara användbar för äldre vuxna med depression och deras vårdgivare i hemmiljön. Vårdgivare skulle kunna schemalägga och följa interaktionerna mellan den äldre vuxen och VIPA. VIPAs skulle potentiellt kunna tillhandahålla funktionell, kognitiv och social stimulans samt förbättra följsamheten mot antidepressiv medicin genom påminnelser till äldre vuxna.
Syftet är att utvärdera en VIPA som utformades för att ge vårdgivaren färdigheter och verktyg för att ge stimulering och medicinpåminnelser till hembundna äldre vuxna med depression. Programmodellen bygger på ett förenklat beteendeaktiveringsprogram utformat för administrering av lekmän. Genom användarcentrerad design (UCD) har vi anpassat modellen för fjärrleverans av en vårdgivare med hjälp av VIPA som ger psykoedukation, samt funktioner som stödjer social, kognitiv och funktionell stimulering och påminnelser. Förmågan att leverera ett vårdgivarkoordinerat depressionshanteringsprogram på distans, genom ett lättanvänt röstaktiverat slutanvändargränssnitt, har potentialen att leverera kostnadseffektiv vård, lätt implementerbar, till miljontals hembundna äldre vuxna, som för närvarande är inte kan få tillgång till effektiv behandling.
Studietiden kommer att vara 16 veckor. Under dessa 16 veckor kommer deltagarna att kunna använda Amazon Echo Show 8 och studiens VIPA-program för att sätta upp mål, påminnelser och liknande för att hjälpa till med humöret. Deltagarna kommer också att bli ombedda att genomföra tillhörande bedömningar. Vårdgivare kommer att kunna interagera med en instrumentpanel för att se hur det går för deras äldre vuxna deltagare och även bli ombedd att slutföra bedömningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olga Barnas
- Telefonnummer: 312-503-4610
- E-post: olga.barnas@northwestern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Allison Carroll, PhD
- Telefonnummer: 312-503-1631
- E-post: allison.carroll@northwestern.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Olga Barnas
- Telefonnummer: 312-503-4610
- E-post: olga.barnas@northwestern.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Äldre vuxna: Inklusionskriterier: Vuxna 65 år eller äldre; Engelsktalande; förhöjda depressiva symtom (PHQ-9 ≥ 10), kognitivt intakta (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng ≥24); hembunden definierad av att ha fysisk funktionsnedsättning, svårt att lämna hemmet eller behöva hjälp av en annan person för att lämna sitt hem; har tillgång till Wi-Fi; och visa förmåga att samtycka.
Vårdgivare: Inklusionskriterier: Vuxna 18 år eller äldre; Engelsktalande; ge ≥2 timmars veckosupport (t.ex. emotionell, social, fysisk, uppgiftsrelaterad) till den äldre vuxen; har tillgång till Wi-Fi; och visa förmåga att samtycka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Deltagare som randomiserats till arm 1 kommer att skickas en Amazon Alexa-enhet, med ett nydesignat VIPA-behandlingsprogram installerat, och kommer att få en guidebok för att hjälpa den äldre vuxen och deras vårdgivare att förstå enheten och använda VIPA-behandlingsprogrammet till dess fulla potential.
|
Deltagarna kommer att få en Alexa-enhet med ett beteendeaktiveringsprogram, tillsammans med en detaljerad guidebok om hur man använder Alexa-enheten och VIPA-programmet
|
Aktiv komparator: Kontrollbehandling (CT)
Deltagare som randomiserats till Arm 2 kommer att skickas en Amazon Alexa-enhet med guidebok för att hjälpa den äldre vuxen och deras vårdgivare att förstå hur man använder enheten.
|
Deltagarna kommer att få en Alexa-enhet med en detaljerad guidebok om hur man använder enheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depressiva symtom
Tidsram: 16 veckor
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 mäter svårighetsgraden av symtom på depression på en skala från 0-27, med högre poäng som indikerar större symtom. PHQ-9 mäter svårighetsgraden av depressiva symtom på en skala från 0-27, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad |
16 veckor
|
Ångestsymptom
Tidsram: 16 veckor
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) mäter svårighetsgraden av ångestsymptom på en skala från 0-21, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
|
Antalet gånger Alexa-enheten användes (Användning; # kommunikationer med TES-VIPA)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU#: 00211894
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
Kliniska prövningar på VIPA-behandlingsprogram
-
University of MiamiAnmälan via inbjudan
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Fetma | Diabetes | Hyperlipidemi | KärlsjukdomKanada
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändMissbruk av marijuanaSpanien
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Anmälan via inbjudanBipolär sjukdom | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
University of ManitobaOkänd
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiU.S. Department of EducationAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekryteringBipolär sjukdom | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
University of New HampshireCenters for Disease Control and PreventionAvslutadSexuellt våldFörenta staterna