Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персональный помощник с голосовым управлением при депрессии у пожилых людей

18 апреля 2024 г. обновлено: Allison Carroll, Northwestern University

Технологические услуги для поддержки лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми, страдающими депрессией

Участники будут использовать Amazon Alexa для тестирования новой голосовой программы для управления психическим здоровьем. Пожилой человек и лицо, оказывающее ему поддержку, будут использовать эту программу, чтобы помочь с постановкой целей, напоминаниями и различными другими услугами. Участникам будет предложено заполнить анкеты и оценить свой опыт в течение 16-недельного периода обучения. Участники будут случайным образом разделены на две группы: те, кто получит руководство, которое поможет им использовать программу в полной мере, и те, кто не получит это руководство.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди часто были на грани получения выгоды от технологий. Однако интеллектуальные персональные помощники с голосовым управлением (VIPA; например. Google Home, Amazon Echo) с их естественным стилем взаимодействия и простотой использования представляют собой простую интерфейсную технологию, которая может быть полезна пожилым людям, страдающим депрессией, и лицам, осуществляющим уход за ними, в домашних условиях. Лица, осуществляющие уход, смогут планировать и отслеживать взаимодействие между пожилым человеком и VIPA. VIPA потенциально смогут обеспечить функциональную, когнитивную и социальную стимуляцию, а также улучшить соблюдение режима лечения антидепрессантами посредством напоминаний пожилым людям.

Цель состоит в том, чтобы оценить программу VIPA, которая была разработана для того, чтобы предоставить лицу, осуществляющему уход, навыки и инструменты для стимуляции и напоминаний о приеме лекарств пожилым людям, страдающим депрессией, которые вынуждены находиться дома. Модель программы основана на упрощенной программе поведенческой активации, предназначенной для администрирования непрофессионалами. С помощью дизайна, ориентированного на пользователя (UCD), мы адаптировали модель для удаленной доставки лицом, осуществляющим уход, с помощью VIPA, которые обеспечивают психообразование, а также функций, поддерживающих социальную, когнитивную и функциональную стимуляцию и напоминания. Возможность осуществлять координируемую лицом, осуществляющим уход, программу управления депрессией удаленно, через простой в использовании интерфейс конечного пользователя, активируемый голосом, потенциально может обеспечить экономически эффективную и легко реализуемую помощь миллионам пожилых людей, находящихся дома, которые в настоящее время не могут получить доступ к эффективному лечению.

Продолжительность исследования составит 16 недель. В течение этих 16 недель участники смогут использовать Amazon Echo Show 8 и программу VIPA исследования, чтобы устанавливать цели, напоминания и тому подобное, чтобы улучшить свое настроение. Участникам также будет предложено выполнить соответствующие оценки. Лица, осуществляющие уход, смогут взаимодействовать с информационной панелью, чтобы видеть, как поживает их пожилой участник, а также им будет предложено пройти тестирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Пожилые люди: Критерии включения: Взрослые 65 лет и старше; англоговорящий; повышенные симптомы депрессии (PHQ-9 ≥ 10), когнитивно сохранные (балл Монреальской когнитивной оценки (MOCA) ≥24); прикованность к дому определяется наличием физических недостатков, трудностями при выходе из дома или необходимостью помощи другого человека, чтобы покинуть дом; иметь доступ к Wi-Fi; и демонстрация способности дать согласие.

Лица, осуществляющие уход: Критерии включения: взрослые от 18 лет и старше; англоговорящий; предоставлять ≥2 часов еженедельной поддержки (например, эмоциональные, социальные, физические, связанные с выполнением задач) для пожилых людей; иметь доступ к Wi-Fi; и демонстрация способности дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровое вмешательство в психическое здоровье (DMHI)
Участникам, рандомизированным в группу 1, будет отправлено устройство Amazon Alexa с установленной новой разработанной программой лечения VIPA, а также руководство, которое поможет пожилому человеку и его опекуну разобраться в устройстве и использовать программу лечения VIPA в полной мере.
Поведенческий: Программа лечения VIPA
Участники получат устройство Alexa с программой поведенческой активации, а также подробное руководство по использованию устройства Alexa и программы VIPA.
Активный компаратор: Контрольное лечение (КТ)
Участникам, рандомизированным в группу 2, будет отправлено устройство Amazon Alexa с руководством, которое поможет пожилому человеку и его опекуну понять, как использовать устройство.
Поведенческий: Алекса с путеводителем
Участники получат устройство Alexa с подробным руководством по его использованию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 16 недель

Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) PHQ-9 измеряет тяжесть симптомов депрессии по шкале от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.

Шкала PHQ-9 измеряет тяжесть симптомов депрессии по шкале от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
16 недель
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 16 недель
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) измеряет тяжесть симптомов тревоги по шкале от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 8 недель
Количество обращений к устройству Alexa (Использование; # сообщений с TES-VIPA)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU#: 00211894

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут передаваться через Архив данных NIMH.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 1 год после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Одобрение Архивом данных NIMH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа лечения VIPA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться