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노인의 우울증을 위한 음성 활성화 개인 비서

2024년 4월 18일 업데이트: Allison Carroll, Northwestern University

우울증이 있는 노인의 간병인을 지원하는 기술 기반 서비스

참가자들은 Amazon Alexa를 사용하여 정신 건강 관리를 위한 새로운 음성 지원 프로그램을 테스트하게 됩니다. 노인과 그 지원자는 이 프로그램을 사용하여 목표 설정, 알림 및 기타 다양한 서비스를 돕습니다. 참가자는 16주간의 연구 기간 동안 자신의 경험에 대한 설문조사와 평가를 완료해야 합니다. 참가자는 프로그램을 최대한 활용하는 데 도움이 되는 가이드를 받는 그룹과 해당 가이드를 받지 못하는 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

노인들은 종종 기술의 혜택을 누리지 못하는 경우가 많습니다. 그러나 음성으로 제어되는 지능형 개인 비서(VIPA). Google Home, Amazon Echo)는 자연스러운 상호작용 스타일과 사용 편의성을 갖추고 있어 우울증이 있는 노인과 가정에서 간병인에게 유용할 수 있는 간단한 인터페이스 기술입니다. 간병인은 노인과 VIPA 간의 상호 작용을 계획하고 따를 수 있습니다. VIPA는 잠재적으로 기능적, 인지적, 사회적 자극을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 노인들에게 알림을 통해 항우울제 복용 순응도를 향상시킬 수 있습니다.

목표는 간병인에게 우울증이 있는 집에 틀어박혀 있는 노인들에게 자극과 약물 알림을 전달하는 기술과 도구를 제공하도록 설계된 VIPA를 평가하는 것입니다. 프로그램 모델은 일반인의 관리를 위해 설계된 단순화된 행동 활성화 프로그램을 기반으로 합니다. 사용자 중심 디자인(UCD)을 통해 심리 교육을 제공하는 VIPA와 사회적, 인지적, 기능적 자극 및 알림을 지원하는 기능을 사용하여 간병인의 원격 전달 모델을 조정했습니다. 사용하기 쉬운 음성 활성화 최종 사용자 인터페이스를 통해 간병인이 조정하는 우울증 관리 프로그램을 원격으로 제공할 수 있는 능력은 현재 집에 있는 수백만 명의 노인들에게 비용 효과적인 치료를 쉽게 구현할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 효과적인 치료를 받을 수 없습니다.

연구 기간은 16주입니다. 16주 동안 참가자는 Amazon Echo Show 8과 연구의 VIPA 프로그램을 사용하여 기분에 도움이 되는 목표, 알림 등을 설정할 수 있습니다. 참가자는 관련 평가도 완료해야 합니다. 간병인은 대시보드와 상호 작용하여 노인 참가자가 어떻게 지내고 있는지 확인하고 평가를 완료하라는 요청을 받을 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

노인: 포함 기준: 65세 이상 성인; 영어로 말하기; 우울증 증상 상승(PHQ-9 ≥ 10), 인지적으로 손상되지 않음(몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수 ≥24); 신체적 장애가 있거나 집 밖으로 나가기 어렵거나 집을 떠나기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 것으로 정의되는 집에 있는 사람; Wi-Fi에 접속할 수 있습니다. 동의할 수 있는 능력을 입증합니다.

간병인: 포함 기준: 18세 이상 성인; 영어로 말하기; 매주 2시간 이상의 지원을 제공합니다(예: 정서적, 사회적, 신체적, 업무 관련) 노인에게; Wi-Fi에 접속할 수 있습니다. 동의할 수 있는 능력을 입증합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 정신 건강 개입(DMHI)
Arm 1에 무작위로 배정된 참가자에게는 새로 설계된 VIPA 치료 프로그램이 설치된 Amazon Alexa 장치가 전송되며 노인과 간병인이 장치를 이해하고 VIPA 치료 프로그램을 최대한 활용하는 데 도움이 되는 가이드북이 제공됩니다.
참가자에게는 행동 활성화 프로그램이 포함된 Alexa 장치와 Alexa 장치 및 VIPA 프로그램 활용 방법에 대한 자세한 가이드북이 제공됩니다.
활성 비교기: 대조군 치료(CT)
Arm 2에 무작위로 배정된 참가자에게는 노인과 간병인이 장치 사용 방법을 이해할 수 있도록 가이드북과 함께 Amazon Alexa 장치가 전송됩니다.
참가자에게는 장치 사용 방법에 대한 자세한 가이드북과 함께 Alexa 장치가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 16주

환자 건강 설문지-9(PHQ-9) PHQ-9는 우울증 증상 심각도를 0~27점으로 측정하며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.

PHQ-9는 우울증 증상의 심각도를 0~27점으로 측정하며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.

16주
불안 증상
기간: 16주
범불안장애-7(GAD-7)은 불안 증상의 심각도를 0~21점으로 측정하며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 8주
Alexa 장치에 액세스한 횟수(사용량; TES-VIPA와의 통신 횟수)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David C Mohr, PhD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU#: 00211894

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 NIMH Data Archive를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 1년 후에 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIMH 데이터 아카이브 승인

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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VIPA 트리트먼트 프로그램에 대한 임상 시험

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