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Assistant personnel activé par la voix pour la dépression chez les personnes âgées

18 avril 2024 mis à jour par: Allison Carroll, Northwestern University

Services technologiques pour soutenir les soignants de personnes âgées souffrant de dépression

Les participants utiliseront Amazon Alexa pour tester un nouveau programme d'assistance vocale pour la gestion de la santé mentale. La personne âgée et sa personne de soutien utiliseront ce programme pour l'aider à établir des objectifs, des rappels et divers autres services. Les participants seront invités à répondre à des enquêtes et à des évaluations sur leurs expériences au cours de la période d'étude de 16 semaines. Les participants seront randomisés en deux groupes : ceux qui reçoivent un guide pour les aider à utiliser le programme à son plein potentiel et ceux qui ne reçoivent pas ce guide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes âgées ont souvent été en marge de la technologie. Cependant, les assistants personnels intelligents à commande vocale (VIPA ; par ex. Google Home, Amazon Echo), avec leur style d'interaction naturel et leur facilité d'utilisation, sont une technologie d'interface simple qui peut être utile aux personnes âgées souffrant de dépression et à leurs soignants à domicile. Les soignants seraient en mesure de planifier et de suivre les interactions entre la personne âgée et le VIPA. Les VIPA pourraient potentiellement fournir une stimulation fonctionnelle, cognitive et sociale ainsi qu'améliorer l'observance des médicaments antidépresseurs grâce à des rappels aux personnes âgées.

L'objectif est d'évaluer un VIPA conçu pour fournir au soignant les compétences et les outils nécessaires pour fournir des stimulations et des rappels de médicaments aux personnes âgées confinées à la maison souffrant de dépression. Le modèle de programme est basé sur un programme d'activation comportementale simplifié conçu pour être administré par des profanes. Grâce à la conception centrée sur l'utilisateur (UCD), nous avons adapté le modèle pour la prestation à distance par un soignant à l'aide de VIPA qui fournissent une psychoéducation, ainsi que des fonctionnalités prenant en charge la stimulation et les rappels sociaux, cognitifs et fonctionnels. La capacité de proposer à distance un programme de gestion de la dépression coordonné par les soignants, via une interface utilisateur final à commande vocale facile à utiliser, a le potentiel de fournir des soins rentables, facilement mis en œuvre, à des millions de personnes âgées confinées à la maison, qui sont actuellement incapables d’accéder à un traitement efficace.

La durée de l'étude sera de 16 semaines. Au cours de ces 16 semaines, les participants pourront utiliser Amazon Echo Show 8 et le programme VIPA de l'étude pour définir des objectifs, des rappels, etc., afin de améliorer leur humeur. Les participants seront également invités à compléter les évaluations associées. Les soignants pourront interagir avec un tableau de bord pour voir comment se porte leur participant âgé et seront également invités à effectuer des évaluations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Adultes plus âgés : Critères d'inclusion : Adultes de 65 ans ou plus ; Anglophone; symptômes dépressifs élevés (PHQ-9 ≥ 10), intacts sur le plan cognitif (score de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) ≥ 24) ; confiné à la maison défini par une déficience physique, des difficultés à quitter la maison ou le fait d'avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour quitter son domicile ; avoir accès au Wi-Fi ; et démontrer la capacité de consentir.

Soignants : Critères d'inclusion : Adultes de 18 ans ou plus ; Anglophone; fournir ≥2 heures de soutien hebdomadaire (par ex. émotionnel, social, physique, lié à la tâche) à la personne âgée ; avoir accès au Wi-Fi ; et démontrer la capacité de consentir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention numérique en santé mentale (DMHI)
Les participants randomisés dans le bras 1 recevront un appareil Amazon Alexa, avec un programme de traitement VIPA nouvellement conçu installé, et recevront un guide pour aider la personne âgée et son soignant à comprendre l'appareil et à utiliser le programme de traitement VIPA à son plein potentiel.
Comportemental: Programme de traitement VIPA
Les participants recevront un appareil Alexa avec un programme d'activation comportementale, ainsi qu'un guide détaillé sur la façon d'utiliser l'appareil Alexa et le programme VIPA.
Comparateur actif: Traitement de contrôle (CT)
Les participants randomisés dans le bras 2 recevront un appareil Amazon Alexa avec un guide pour aider la personne âgée et son soignant à comprendre comment utiliser l'appareil.
Comportemental: Alexa avec guide
Les participants recevront un appareil Alexa avec un guide détaillé sur la façon d'utiliser l'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 16 semaines

Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 mesure la gravité des symptômes de la dépression sur une échelle de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.

Le PHQ-9 mesure la gravité des symptômes dépressifs sur une échelle de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
16 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: 16 semaines
Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) mesure la gravité des symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: 8 semaines
Le nombre de fois où l'appareil Alexa a été accédé (Utilisation ; # communications avec TES-VIPA)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU#: 00211894

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées via les archives de données NIMH

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 1 an après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Approbation par NIMH Data Archive

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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