Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääniaktivoitu henkilökohtainen avustaja ikääntyneiden aikuisten masennukseen

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Allison Carroll, Northwestern University

Teknologiapohjaiset palvelut masennuksesta kärsivien iäkkäiden hoitajien tukemiseen

Osallistujat testaavat uutta puheavusteista mielenterveyden hallintaohjelmaa Amazon Alexan avulla. Iäkäs aikuinen ja hänen tukihenkilönsä käyttävät tätä ohjelmaa tavoitteiden asettamisessa, muistutuksissa ja monissa muissa palveluissa. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyitä ja arvioita kokemuksistaan ​​16 viikon tutkimusjakson aikana. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: niihin, jotka saavat oppaan, joka auttaa heitä hyödyntämään ohjelmaa täysimääräisesti, ja niihin, jotka eivät saa tätä opasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat aikuiset ovat usein olleet teknologian partaalla. Kuitenkin puheohjatut älykkäät henkilökohtaiset avustajat (VIPA:t, esim. Google Home, Amazon Echo) ovat luonnollisen vuorovaikutustyylinsä ja helppokäyttöisyytensä ansiosta yksinkertainen käyttöliittymätekniikka, josta voi olla hyötyä masennusta sairastaville vanhemmille aikuisille ja heidän omaishoitajilleen kotona. Omaishoitajat voisivat ajoittaa ja seurata vuorovaikutusta vanhemman aikuisen ja VIPAn välillä. VIPA:t voisivat mahdollisesti tarjota toiminnallista, kognitiivista ja sosiaalista stimulaatiota sekä parantaa masennuslääkkeiden noudattamista muistuttamalla vanhemmille aikuisille.

Tavoitteena on arvioida VIPA, joka on suunniteltu tarjoamaan hoitajalle taidot ja työkalut stimulaatioiden ja lääkitysmuistutusten välittämiseen kotona oleville masennusta sairastaville iäkkäille aikuisille. Ohjelmamalli perustuu yksinkertaistettuun käyttäytymisaktivointiohjelmaan, joka on suunniteltu maallikoiden hallintaan. Käyttäjäkeskeisen suunnittelun (UCD) avulla olemme mukauttaneet mallin hoitajan etätoimitukseen käyttämällä VIPA:ita, jotka tarjoavat psykokasvatusta, sekä ominaisuuksia, jotka tukevat sosiaalista, kognitiivista ja toiminnallista stimulaatiota ja muistutuksia. Kyky toimittaa hoitajan koordinoitua masennuksen hallintaohjelmaa etänä, helppokäyttöisen ääniaktivoidun loppukäyttäjäliittymän kautta, voi tarjota kustannustehokasta, helposti toteutettavissa olevaa hoitoa miljoonille kotona oleville iäkkäille aikuisille, jotka tällä hetkellä ovat eivät pääse tehokkaaseen hoitoon.

Opintojen kesto on 16 viikkoa. Näiden 16 viikon aikana osallistujat voivat käyttää Amazon Echo Show 8:aa ja tutkimuksen VIPA-ohjelmaa asettaakseen tavoitteita, muistutuksia ja vastaavia mielialansa parantamiseksi. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan niihin liittyvät arvioinnit. Omaishoitajat voivat olla vuorovaikutuksessa kojelaudan kanssa nähdäkseen, kuinka heidän vanhemmansa aikuisen osallistuja voi, ja heitä pyydetään myös suorittamaan arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vanhemmat aikuiset: Sisällytyskriteerit: Aikuiset 65 vuotta tai vanhemmat; Englantia puhuva; kohonneet masennusoireet (PHQ-9 ≥ 10), kognitiivisesti ehjät (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -pisteet ≥ 24); kotiin sidottu, joka määritellään fyysisen vamman, kotoa poistumisen vaikeuden tai toisen henkilön avun vaatimisena kotoa poistumiseen; saada Wi-Fi-yhteys; ja osoittaa suostumuksensa.

Omaishoitajat: Sisällyskriteerit: Aikuiset 18 vuotta tai vanhemmat; Englantia puhuva; tarjota ≥ 2 tuntia viikoittaista tukea (esim. emotionaalinen, sosiaalinen, fyysinen, tehtäviin liittyvä) vanhemmalle aikuiselle; saada Wi-Fi-yhteys; ja osoittaa suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Arm 1:een satunnaistetuille osallistujille lähetetään Amazon Alexa -laite, johon on asennettu äskettäin suunniteltu VIPA-hoito-ohjelma, ja he saavat opaskirjan, joka auttaa iäkkäämpää aikuista ja heidän hoitajaansa ymmärtämään laitteen ja hyödyntämään VIPA-hoitoohjelmaa täysimääräisesti.
Osallistujat saavat Alexa-laitteen, jossa on käyttäytymisaktivointiohjelma, sekä yksityiskohtaisen oppaan Alexa-laitteen ja VIPA-ohjelman käytöstä.
Active Comparator: Kontrollihoito (CT)
Arm 2:een satunnaistetuille osallistujille lähetetään Amazon Alexa -laite opaskirjan kanssa, joka auttaa vanhempia aikuisia ja heidän hoitajaansa ymmärtämään laitteen käytön.
Osallistujat saavat Alexa-laitteen ja yksityiskohtaisen oppaan laitteen käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: 16 viikkoa

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 mittaa masennuksen oireiden vakavuutta asteikolla 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.

PHQ-9 mittaa masennusoireiden vakavuutta asteikolla 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.

16 viikkoa
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta asteikolla 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Alexa-laitteen käyttökertojen määrä (käyttö; # viestintä TES-VIPA:n kanssa)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU#: 00211894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan NIMH-tietoarkiston kautta

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIMH-tietoarkiston hyväksyntä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VIPA-hoitoohjelma

3
Tilaa