Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmeaktivert personlig assistent for depresjon blant eldre voksne

7. april 2026 oppdatert av: Allison Carroll, Northwestern University

Teknologiaktiverte tjenester for å støtte omsorgspersoner for eldre voksne med depresjon

Deltakerne vil bruke Amazon Alexa til å teste et nytt stemmeassistert program for mental helsebehandling. Den eldre voksne og deres støtteperson vil bruke dette programmet til å hjelpe med målsetting, påminnelser og diverse andre tjenester. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre undersøkelser og vurderinger om sine erfaringer i løpet av den 16 uker lange studieperioden. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: de som mottar en veiledning for å hjelpe dem med å utnytte programmet til sitt fulle potensial og de som ikke mottar den veiledningen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne har ofte vært i utkanten av å dra nytte av teknologi. Men stemmestyrte intelligente personlige assistenter (VIPA-er; f.eks. Google Home, Amazon Echo), med deres naturlige interaksjonsstil og brukervennlighet, er en enkel grensesnittteknologi som kan være nyttig for eldre voksne med depresjon og deres omsorgspersoner i hjemmemiljøet. Omsorgspersoner vil kunne planlegge og følge interaksjonene mellom den eldre voksne og VIPA. VIPAene vil potensielt kunne gi funksjonell, kognitiv og sosial stimulering samt forbedre overholdelse av antidepressive medisiner gjennom påminnelser til eldre voksne.

Målet er å evaluere en VIPA som ble designet for å gi omsorgspersonen ferdigheter og verktøy for å gi stimulering og medisineringspåminnelser til hjemmebundne eldre voksne med depresjon. Programmodellen er basert på et forenklet atferdsaktiveringsprogram designet for administrasjon av lekfolk. Gjennom brukersentrert design (UCD) har vi tilpasset modellen for fjernlevering av en omsorgsperson ved hjelp av VIPAer som gir psykoedukasjon, samt funksjoner som støtter sosial, kognitiv og funksjonell stimulering og påminnelser. Evnen til å levere et omsorgsperson-koordinert depresjonshåndteringsprogram eksternt, gjennom et brukervennlig stemmeaktivert sluttbrukergrensesnitt, har potensialet til å levere kostnadseffektiv omsorg, lett implementerbar, til millioner av hjemmebundne eldre voksne, som for tiden er ikke får tilgang til effektiv behandling.

Studiet vil vare 16 uker. I løpet av disse 16 ukene vil deltakerne kunne bruke Amazon Echo Show 8 og studiens VIPA-program for å sette mål, påminnelser og lignende for å hjelpe med humøret. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre tilhørende vurderinger. Omsorgspersoner vil kunne samhandle med et dashbord for å se hvordan deres eldre voksne deltaker har det, og også bli bedt om å fullføre vurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Eldre voksne: Inkluderingskriterier: Voksne 65 år eller eldre; Engelsktalende; forhøyede depressive symptomer (PHQ-9 ≥ 10), kognitivt intakte (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score ≥24); hjemmebundet definert ved å ha fysisk svekkelse, problemer med å forlate hjemmet eller kreve hjelp fra en annen person for å forlate hjemmet sitt; ha tilgang til Wi-Fi; og demonstrere evne til å samtykke.

Omsorgspersoner: Inklusjonskriterier: Voksne 18 år eller eldre; Engelsktalende; gi ≥2 timers ukentlig støtte (f.eks. emosjonell, sosial, fysisk, oppgaverelatert) til den eldre voksne; ha tilgang til Wi-Fi; og demonstrere evne til å samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Deltakere som er randomisert til Arm 1 vil få tilsendt en Amazon Alexa-enhet, med et nydesignet VIPA-behandlingsprogram installert, og vil motta en guidebok for å hjelpe den eldre voksne å forstå enheten og utnytte VIPA-behandlingsprogrammet til sitt fulle potensial.
Deltakerne vil motta en Alexa-enhet med et atferdsaktiveringsprogram, sammen med en detaljert guidebok om hvordan du bruker Alexa-enheten og VIPA-programmet
Aktiv komparator: Kontrollbehandling (CT)
Deltakere randomisert til Arm 2 vil få tilsendt en Amazon Alexa-enhet med guidebok for å hjelpe den eldre voksne å forstå hvordan enheten skal brukes.
Deltakerne vil motta en Alexa-enhet med en detaljert veiledning om hvordan du bruker enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uker

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer på en skala fra 0-27, med høyere skåre som indikerer større symptomalvorlighet.

PHQ-9 måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer på en skala fra 0-27, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad

12 uker
Angst symptomer
Tidsramme: 12 uker
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer på en skala fra 0-21, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 8 uker
Antall ganger Alexa-enheten ble åpnet (bruk; # kommunikasjon med TES-VIPA)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU#: 00211894

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt gjennom NIMH Data Archive

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig 1 år etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Godkjenning av NIMH Data Archive

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere