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针对老年人抑郁症的语音激活个人助理

2026年4月7日 更新者:Allison Carroll、Northwestern University

为患有抑郁症的老年人的护理人员提供技术支持的服务

参与者将使用 Amazon Alexa 测试新的心理健康管理语音辅助程序。 老年人及其支持人员将使用该计划来帮助设定目标、提醒和各种其他服务。 参与者将被要求完成关于他们在 16 周研究期间的经历的调查和评估。 参与者将被随机分为两组:一组接受指导以帮助他们充分利用该计划,另一组则没有接受该指南。

研究概览

详细说明

老年人往往处于从技术中受益的边缘。 然而,语音控制的智能个人助理(VIPA;例如 Google Home、Amazon Echo)具有自然的交互风格和易用性,是一种简单的界面技术,可能对患有抑郁症的老年人及其家庭护理人员有用。 护理人员将能够安排和跟踪老年人与 VIPA 之间的互动。 VIPA 可能能够提供功能、认知和社交刺激,并通过提醒老年人提高抗抑郁药物的依从性。

目的是评估 VIPA,该 VIPA 旨在为护理人员提供技能和工具,为患有抑郁症的居家老年人提供刺激和药物提醒。 该程序模型基于专为非专业人士管理而设计的简化行为激活程序。 通过以用户为中心的设计 (UCD),我们采用了护理人员在 VIPA 的帮助下进行远程交付的模型,VIPA 提供心理教育,以及支持社交、认知和功能刺激和提醒的功能。 通过易于使用的语音激活最终用户界面,远程提供护理人员协调的抑郁症管理计划的能力有可能为数百万居家老年人提供具有成本效益且易于实施的护理,这些老年人目前正处于居家状态。无法获得有效的治疗。

研究持续时间为16周。 在这 16 周内,参与者将能够使用 Amazon Echo Show 8 和该研究的 VIPA 程序来设定目标、提醒等来帮助调节情绪。 参与者还将被要求完成相关评估。 护理人员将能够与仪表板进行交互,以了解老年参与者的情况,并被要求完成评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

老年人:纳入标准:65岁或以上的成年人;英语会话;抑郁症状加重(PHQ-9 ≥ 10),认知完好(蒙特利尔认知评估(MOCA)评分≥24);居家定义为身体有障碍、难以离开家或需要他人协助才能离开家;可以使用 Wi-Fi;并表现出同意的能力。

照顾者:纳入标准:18 岁或以上的成年人;英语会话;每周提供 ≥2 小时的支持(例如 情感、社交、身体、任务相关)的老年人;可以使用 Wi-Fi;并表现出同意的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字心理健康干预(DMHI)
随机分配到第 1 臂的参与者将收到一台 Amazon Alexa 设备,安装了新设计的 VIPA 治疗程序,并将收到一本指南,以帮助老年人了解该设备并充分利用 VIPA 治疗程序的潜力。
参与者将收到带有行为激活程序的 Alexa 设备,以及有关如何使用 Alexa 设备和 VIPA 程序的详细指南
有源比较器:对照治疗(CT)
随机分配到第 2 臂的参与者将收到一个带有指南的 Amazon Alexa 设备,以帮助老年人了解如何使用该设备。
参与者将收到一台 Alexa 设备,其中包含有关如何使用该设备的详细指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:12周

患者健康问卷 9 (PHQ-9) PHQ-9 以 0-27 的范围衡量抑郁症状的严重程度,分数越高表明症状越严重。

PHQ-9 以 0-27 的范围衡量抑郁症状的严重程度,分数越高表明严重程度越高

12周
焦虑症状
大体时间:12周
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 以 0-21 的量表衡量焦虑症状的严重程度,分数越高表明严重程度越高
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
依从性
大体时间:8周
访问 Alexa 设备的次数(使用情况;# 与 TES-VIPA 的通信)
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David C Mohr, PhD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月4日

初级完成 (实际的)

2025年3月16日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月28日

首次发布 (实际的)

2023年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU#: 00211894

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将通过 NIMH 数据档案共享

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成一年后提供。

IPD 共享访问标准

NIMH 数据档案馆批准

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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