Asistente personal activado por voz para la depresión entre adultos mayores
Servicios basados en tecnología para apoyar a los cuidadores de adultos mayores con depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores a menudo han estado al margen de los beneficios de la tecnología. Sin embargo, los asistentes personales inteligentes controlados por voz (VIPA; p. ej. Google Home, Amazon Echo), con su estilo de interacción natural y facilidad de uso, son una tecnología de interfaz simple que puede ser útil para los adultos mayores con depresión y sus cuidadores en el hogar. Los cuidadores podrían programar y seguir las interacciones entre el adulto mayor y el VIPA. Los VIPA podrían potencialmente proporcionar estimulación funcional, cognitiva y social, así como mejorar la adherencia a la medicación antidepresiva a través de recordatorios para los adultos mayores.
El objetivo es evaluar un VIPA que fue diseñado para proporcionar al cuidador las habilidades y herramientas para brindar estimulación y recordatorios de medicación a adultos mayores con depresión confinados en sus hogares. El modelo del programa se basa en un programa de activación conductual simplificado diseñado para que lo administren personas no profesionales. A través del diseño centrado en el usuario (UCD), hemos adaptado el modelo para la entrega remota por parte de un cuidador con la ayuda de VIPA que brindan psicoeducación, así como funciones que respaldan la estimulación y recordatorios sociales, cognitivos y funcionales. La capacidad de ofrecer un programa de manejo de la depresión coordinado por el cuidador de forma remota, a través de una interfaz de usuario final activada por voz y fácil de usar, tiene el potencial de brindar atención rentable y fácilmente implementable a millones de adultos mayores confinados en sus hogares, que actualmente incapaz de acceder a un tratamiento eficaz.
La duración del estudio será de 16 semanas. Durante esas 16 semanas, los participantes podrán utilizar Amazon Echo Show 8 y el programa VIPA del estudio para establecer objetivos, recordatorios y cosas similares que les ayuden con su estado de ánimo. También se pedirá a los participantes que completen las evaluaciones asociadas. Los cuidadores podrán interactuar con un panel para ver cómo le está yendo a su participante adulto mayor y también se les pedirá que completen evaluaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olga Barnas
- Número de teléfono: 312-503-4610
- Correo electrónico: olga.barnas@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Allison Carroll, PhD
- Número de teléfono: 312-503-1631
- Correo electrónico: allison.carroll@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Contacto:
- Olga Barnas
- Número de teléfono: 312-503-4610
- Correo electrónico: olga.barnas@northwestern.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Adultos mayores: Criterios de inclusión: Adultos de 65 años o más; Habla ingles; síntomas depresivos elevados (PHQ-9 ≥ 10), cognitivamente intactos (puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) ≥24); confinado en el hogar definido por tener una discapacidad física, dificultad para salir del hogar o requerir la ayuda de otra persona para salir de su hogar; tener acceso a Wi-Fi; y demostrar capacidad para dar consentimiento.
Cuidadores: Criterios de inclusión: Adultos de 18 años o más; Habla ingles; Proporcionar ≥2 horas de apoyo semanal (p. ej. emocional, social, físico, relacionado con la tarea) al adulto mayor; tener acceso a Wi-Fi; y demostrar capacidad para dar consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención digital de salud mental (DMHI)
A los participantes asignados al azar al Grupo 1 se les enviará un dispositivo Amazon Alexa, con un programa de tratamiento VIPA recientemente diseñado instalado, y recibirán una guía para ayudar al adulto mayor y a su cuidador a comprender el dispositivo y utilizar el programa de tratamiento VIPA en su máximo potencial.
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Los participantes recibirán un dispositivo Alexa con un programa de activación conductual, junto con una guía detallada sobre cómo utilizar el dispositivo Alexa y el programa VIPA.
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Comparador activo: Tratamiento de control (TC)
A los participantes asignados al azar al brazo 2 se les enviará un dispositivo Amazon Alexa con una guía para ayudar al adulto mayor y a su cuidador a comprender cómo usar el dispositivo.
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Los participantes recibirán un dispositivo Alexa con una guía detallada sobre cómo utilizar el dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) PHQ-9 mide la gravedad de los síntomas de depresión en una escala de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. El PHQ-9 mide la gravedad de los síntomas depresivos en una escala del 0 al 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. |
16 semanas
|
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) mide la gravedad de los síntomas de ansiedad en una escala de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La cantidad de veces que se accedió al dispositivo Alexa (Uso; # comunicaciones con TES-VIPA)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU#: 00211894
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de tratamiento VIPA
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