Spraakgestuurde persoonlijke assistent voor depressie bij oudere volwassenen
Door technologie ondersteunde diensten ter ondersteuning van zorgverleners van oudere volwassenen met depressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen bevinden zich vaak in de marge van de voordelen van technologie. Spraakgestuurde intelligente persoonlijke assistenten (VIPA's; b.v. Google Home, Amazon Echo), met hun natuurlijke interactiestijl en gebruiksgemak, vormen een eenvoudige interfacetechnologie die nuttig kan zijn voor oudere volwassenen met een depressie en hun verzorgers in de thuissituatie. Zorgverleners zouden de interacties tussen de oudere volwassene en de VIPA kunnen plannen en volgen. De VIPA's zouden mogelijk functionele, cognitieve en sociale stimulatie kunnen bieden en de therapietrouw van antidepressiva kunnen verbeteren door herinneringen aan oudere volwassenen.
Het doel is om een VIPA te evalueren die is ontworpen om de zorgverlener de vaardigheden en hulpmiddelen te bieden om stimulatie en medicatieherinneringen te geven aan aan huis gebonden oudere volwassenen met een depressie. Het programmamodel is gebaseerd op een vereenvoudigd gedragsactivatieprogramma dat is ontworpen voor beheer door leken. Door middel van user centered design (UCD) hebben we het model voor bezorging op afstand door een zorgverlener aangepast met behulp van VIPA's die psycho-educatie bieden, evenals functies die sociale, cognitieve en functionele stimulatie en herinneringen ondersteunen. De mogelijkheid om op afstand een door zorgverleners gecoördineerd programma voor depressiebeheer te leveren, via een gebruiksvriendelijke, spraakgestuurde eindgebruikersinterface, heeft het potentieel om kosteneffectieve zorg te leveren, die gemakkelijk kan worden geïmplementeerd, aan miljoenen aan huis gekluisterde oudere volwassenen, die momenteel geen toegang hebben tot een effectieve behandeling.
De studieduur bedraagt 16 weken. Gedurende deze 16 weken kunnen deelnemers Amazon Echo Show 8 en het VIPA-programma van het onderzoek gebruiken om doelen, herinneringen en dergelijke te stellen om hun humeur te verbeteren. Deelnemers wordt ook gevraagd de bijbehorende assessments in te vullen. Zorgverleners kunnen met een dashboard communiceren om te zien hoe het met hun oudere volwassen deelnemer gaat en ook worden gevraagd om beoordelingen in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Oudere volwassenen: Inclusiecriteria: Volwassenen 65 jaar of ouder; Engels sprekende; verhoogde depressieve symptomen (PHQ-9 ≥ 10), cognitief intact (Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-score ≥24); aan huis gebonden, gedefinieerd als een lichamelijke beperking, moeite om het huis te verlaten of de hulp van een andere persoon nodig te hebben om het huis te verlaten; toegang hebben tot wifi; en het aantonen van het vermogen om in te stemmen.
Zorgverleners: Inclusiecriteria: Volwassenen van 18 jaar of ouder; Engels sprekende; ≥2 uur wekelijkse ondersteuning bieden (bijv. emotioneel, sociaal, fysiek, taakgerelateerd) voor de oudere volwassene; toegang hebben tot wifi; en het aantonen van het vermogen om in te stemmen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale geestelijke gezondheidszorginterventie (DMHI)
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar Arm 1 krijgen een Amazon Alexa-apparaat toegestuurd, waarop een nieuw ontworpen VIPA-behandelingsprogramma is geïnstalleerd, en ontvangen een handleiding om de oudere volwassene te helpen het apparaat te begrijpen en het VIPA-behandelingsprogramma optimaal te benutten.
|
Deelnemers ontvangen een Alexa-apparaat met een gedragsactivatieprogramma, samen met een gedetailleerde handleiding over het gebruik van het Alexa-apparaat en het VIPA-programma
|
|
Actieve vergelijker: Controlebehandeling (CT)
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar Arm 2 krijgen een Amazon Alexa-apparaat met handleiding toegestuurd om de oudere volwassene te helpen begrijpen hoe het apparaat moet worden gebruikt.
|
Deelnemers ontvangen een Alexa-apparaat met een gedetailleerde handleiding over het gebruik van het apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 meet de ernst van depressiesymptomen op een schaal van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen. De PHQ-9 meet de ernst van depressieve symptomen op een schaal van 0-27, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven |
12 weken
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) meet de ernst van angstsymptomen op een schaal van 0-21, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het aantal keren dat toegang werd verkregen tot het Alexa-apparaat (gebruik; # communicatie met TES-VIPA)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU#: 00211894
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .