Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmeaktiveret personlig assistent til depression blandt ældre voksne

7. april 2026 opdateret af: Allison Carroll, Northwestern University

Teknologiaktiverede tjenester til støtte for plejere af ældre voksne med depression

Deltagerne vil bruge Amazon Alexa til at teste et nyt stemmeassisteret program til mental sundhed. Den ældre voksne og deres støtteperson vil bruge dette program til at hjælpe med målsætning, påmindelser og forskellige andre tjenester. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser og vurderinger om deres oplevelser i løbet af den 16-ugers studieperiode. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: dem, der modtager en guide til at hjælpe dem med at udnytte programmet til dets fulde potentiale, og dem, der ikke modtager denne guide.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne har ofte været på kanten af ​​at drage fordel af teknologi. Men stemmestyrede intelligente personlige assistenter (VIPA'er; f.eks. Google Home, Amazon Echo), med deres naturlige interaktionsstil og brugervenlighed, er en simpel grænsefladeteknologi, der kan være nyttig for ældre voksne med depression og deres pårørende i hjemmet. Pårørende ville være i stand til at planlægge og følge interaktionerne mellem den ældre voksne og VIPA. VIPA'erne vil potentielt være i stand til at give funktionel, kognitiv og social stimulering samt forbedre overholdelse af anti-depressiv medicin gennem påmindelser til ældre voksne.

Målet er at evaluere en VIPA, der er designet til at give omsorgspersonen færdigheder og værktøjer til at levere stimulering og medicinpåmindelser til hjemmegående ældre voksne med depression. Programmodellen er baseret på et forenklet adfærdsaktiveringsprogram designet til administration af lægpersoner. Gennem brugercentreret design (UCD) har vi tilpasset modellen til fjernlevering af en pårørende ved hjælp af VIPA'er, der giver psykoedukation, samt funktioner, der understøtter social, kognitiv og funktionel stimulering og påmindelser. Evnen til at levere et plejepersonale-koordineret depressionshåndteringsprogram eksternt gennem en letanvendelig stemmeaktiveret slutbrugergrænseflade, har potentialet til at levere omkostningseffektiv pleje, let implementerbar, til millioner af hjemmegående ældre voksne, som pt. ude af stand til at få adgang til effektiv behandling.

Studiet vil vare 16 uger. I løbet af disse 16 uger vil deltagerne kunne bruge Amazon Echo Show 8 og undersøgelsens VIPA-program til at sætte mål, påmindelser og lignende for at hjælpe med deres humør. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre tilknyttede vurderinger. Pårørende vil være i stand til at interagere med et dashboard for at se, hvordan deres ældre voksne deltager klarer sig og også blive bedt om at gennemføre vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Ældre voksne: Inklusionskriterier: Voksne 65 år eller ældre; Engelsktalende; forhøjede depressive symptomer (PHQ-9 ≥ 10), kognitivt intakte (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score ≥24); hjemmebundet defineret ved at have fysisk funktionsnedsættelse, svært ved at forlade hjemmet eller kræve hjælp fra en anden person til at forlade deres hjem; har adgang til Wi-Fi; og demonstrere evne til at give samtykke.

Omsorgspersoner: Inklusionskriterier: Voksne 18 år eller ældre; Engelsktalende; yde ≥2 timers ugentlig support (f.eks. følelsesmæssig, social, fysisk, opgaverelateret) til den ældre voksne; har adgang til Wi-Fi; og demonstrere evne til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Deltagere, der er randomiseret til Arm 1, vil få tilsendt en Amazon Alexa-enhed med et nydesignet VIPA-behandlingsprogram installeret og vil modtage en guidebog, der hjælper den ældre voksne med at forstå enheden og udnytte VIPA-behandlingsprogrammet til dets fulde potentiale.
Deltagerne vil modtage en Alexa-enhed med et adfærdsaktiveringsprogram sammen med en detaljeret guidebog om, hvordan man bruger Alexa-enheden og VIPA-programmet
Aktiv komparator: Kontrolbehandling (CT)
Deltagere randomiseret til Arm 2 vil få tilsendt en Amazon Alexa-enhed med guidebog for at hjælpe den ældre voksne med at forstå, hvordan man bruger enheden.
Deltagerne vil modtage en Alexa-enhed med en detaljeret vejledning om, hvordan man bruger enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 måler sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer på en skala fra 0-27, med højere score, der indikerer større symptomsværhed.

PHQ-9 måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer på en skala fra 0-27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad

12 uger
Angst symptomer
Tidsramme: 12 uger
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) måler sværhedsgraden af ​​angstsymptomer på en skala fra 0-21, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
Antallet af gange, Alexa-enheden blev tilgået (brug; # kommunikation med TES-VIPA)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU#: 00211894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt gennem NIMH Data Archive

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 1 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendelse af NIMH Data Archive

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med VIPA-behandlingsprogram

Abonner