- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06114485
Stemmeaktiveret personlig assistent til depression blandt ældre voksne
Teknologiaktiverede tjenester til støtte for plejere af ældre voksne med depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne har ofte været på kanten af at drage fordel af teknologi. Men stemmestyrede intelligente personlige assistenter (VIPA'er; f.eks. Google Home, Amazon Echo), med deres naturlige interaktionsstil og brugervenlighed, er en simpel grænsefladeteknologi, der kan være nyttig for ældre voksne med depression og deres pårørende i hjemmet. Pårørende ville være i stand til at planlægge og følge interaktionerne mellem den ældre voksne og VIPA. VIPA'erne vil potentielt være i stand til at give funktionel, kognitiv og social stimulering samt forbedre overholdelse af anti-depressiv medicin gennem påmindelser til ældre voksne.
Målet er at evaluere en VIPA, der er designet til at give omsorgspersonen færdigheder og værktøjer til at levere stimulering og medicinpåmindelser til hjemmegående ældre voksne med depression. Programmodellen er baseret på et forenklet adfærdsaktiveringsprogram designet til administration af lægpersoner. Gennem brugercentreret design (UCD) har vi tilpasset modellen til fjernlevering af en pårørende ved hjælp af VIPA'er, der giver psykoedukation, samt funktioner, der understøtter social, kognitiv og funktionel stimulering og påmindelser. Evnen til at levere et plejepersonale-koordineret depressionshåndteringsprogram eksternt gennem en letanvendelig stemmeaktiveret slutbrugergrænseflade, har potentialet til at levere omkostningseffektiv pleje, let implementerbar, til millioner af hjemmegående ældre voksne, som pt. ude af stand til at få adgang til effektiv behandling.
Studiet vil vare 16 uger. I løbet af disse 16 uger vil deltagerne kunne bruge Amazon Echo Show 8 og undersøgelsens VIPA-program til at sætte mål, påmindelser og lignende for at hjælpe med deres humør. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre tilknyttede vurderinger. Pårørende vil være i stand til at interagere med et dashboard for at se, hvordan deres ældre voksne deltager klarer sig og også blive bedt om at gennemføre vurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Ældre voksne: Inklusionskriterier: Voksne 65 år eller ældre; Engelsktalende; forhøjede depressive symptomer (PHQ-9 ≥ 10), kognitivt intakte (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score ≥24); hjemmebundet defineret ved at have fysisk funktionsnedsættelse, svært ved at forlade hjemmet eller kræve hjælp fra en anden person til at forlade deres hjem; har adgang til Wi-Fi; og demonstrere evne til at give samtykke.
Omsorgspersoner: Inklusionskriterier: Voksne 18 år eller ældre; Engelsktalende; yde ≥2 timers ugentlig support (f.eks. følelsesmæssig, social, fysisk, opgaverelateret) til den ældre voksne; har adgang til Wi-Fi; og demonstrere evne til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Deltagere, der er randomiseret til Arm 1, vil få tilsendt en Amazon Alexa-enhed med et nydesignet VIPA-behandlingsprogram installeret og vil modtage en guidebog, der hjælper den ældre voksne med at forstå enheden og udnytte VIPA-behandlingsprogrammet til dets fulde potentiale.
|
Deltagerne vil modtage en Alexa-enhed med et adfærdsaktiveringsprogram sammen med en detaljeret guidebog om, hvordan man bruger Alexa-enheden og VIPA-programmet
|
|
Aktiv komparator: Kontrolbehandling (CT)
Deltagere randomiseret til Arm 2 vil få tilsendt en Amazon Alexa-enhed med guidebog for at hjælpe den ældre voksne med at forstå, hvordan man bruger enheden.
|
Deltagerne vil modtage en Alexa-enhed med en detaljeret vejledning om, hvordan man bruger enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 måler sværhedsgraden af depressionssymptomer på en skala fra 0-27, med højere score, der indikerer større symptomsværhed. PHQ-9 måler sværhedsgraden af depressive symptomer på en skala fra 0-27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad |
12 uger
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 12 uger
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) måler sværhedsgraden af angstsymptomer på en skala fra 0-21, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
|
Antallet af gange, Alexa-enheden blev tilgået (brug; # kommunikation med TES-VIPA)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU#: 00211894
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med VIPA-behandlingsprogram
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Northwestern UniversityThe Claude D. Pepper Older Americans Independence CentersAfsluttetAldring | Fysisk afhængighedForenede Stater
-
University of ManitobaUkendt
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Universitat Jaume IRekrutteringLangvarig sorgforstyrrelseSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetParkinsons sygdom og ParkinsonismeHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterAfsluttetManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater