Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywowany głosem osobisty asystent ds. depresji wśród osób starszych

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Allison Carroll, Northwestern University

Usługi oparte na technologii wspierające opiekunów osób starszych cierpiących na depresję

Uczestnicy wykorzystają usługę Amazon Alexa do przetestowania nowego programu wspomaganego głosowo do zarządzania zdrowiem psychicznym. Starsza osoba dorosła i jej osoba wspierająca będą korzystać z tego programu, aby pomóc w wyznaczaniu celów, przypomnieniach i różnych innych usługach. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet i ocen dotyczących swoich doświadczeń podczas 16-tygodniowego okresu badania. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: ci, którzy otrzymają przewodnik, który pomoże im w wykorzystaniu pełnego potencjału programu, oraz ci, którzy nie otrzymają tego przewodnika.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby starsze często znajdują się na marginesie możliwości skorzystania z technologii. Jednakże sterowani głosem inteligentni asystenci osobiści (VIPA; np. Google Home, Amazon Echo), dzięki swojemu naturalnemu stylowi interakcji i łatwości obsługi, to prosta technologia interfejsu, która może być przydatna dla starszych osób cierpiących na depresję i ich opiekunów w warunkach domowych. Opiekunowie będą mogli planować i śledzić interakcje pomiędzy osobą starszą a VIPA. VIPA mogłyby potencjalnie zapewnić stymulację funkcjonalną, poznawczą i społeczną, a także poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwdepresyjnych poprzez przypominanie osobom starszym.

Celem jest ocena VIPA, który został zaprojektowany, aby zapewnić opiekunowi umiejętności i narzędzia umożliwiające stymulację i przypomnienie o lekach osobom starszym z depresją, które nie mogą wychodzić z domu. Model programu opiera się na uproszczonym programie aktywacji behawioralnej, przeznaczonym do administrowania przez osoby świeckie. Dzięki projektowaniu zorientowanemu na użytkownika (UCD) zaadaptowaliśmy model do zdalnej dostawy przez opiekuna za pomocą VIPA, które zapewniają psychoedukację, a także funkcje wspierające stymulację społeczną, poznawczą i funkcjonalną oraz przypomnienia. Możliwość zdalnej realizacji skoordynowanego przez opiekuna programu leczenia depresji, za pośrednictwem łatwego w obsłudze, aktywowanego głosem interfejsu użytkownika końcowego, może zapewnić opłacalną, łatwą do wdrożenia opiekę milionom nie wychodzących z domu starszych dorosłych, którzy obecnie nie mają dostępu do skutecznego leczenia.

Czas trwania badania wyniesie 16 tygodni. W ciągu tych 16 tygodni uczestnicy będą mogli korzystać z Amazon Echo Show 8 i programu VIPA objętego badaniem, aby wyznaczać cele, przypomnienia itp. poprawiające swój nastrój. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie powiązanych ocen. Opiekunowie będą mogli wchodzić w interakcję z pulpitem nawigacyjnym, aby zobaczyć, jak radzi sobie ich starszy dorosły uczestnik, a także zostać poproszeni o dokonanie oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Osoby starsze: Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 65 lat lub starsi; Mówiący po angielsku; podwyższone objawy depresyjne (PHQ-9 ≥ 10), funkcje poznawcze nienaruszone (wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA) ≥24); niezdolność do domu definiowana jako niepełnosprawność fizyczna, trudności z opuszczeniem domu lub konieczność pomocy innej osoby przy opuszczeniu domu; mieć dostęp do Wi-Fi; i wykazanie zdolności do wyrażenia zgody.

Opiekunowie: Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18 lat lub starsi; Mówiący po angielsku; zapewnić ≥2 godziny wsparcia tygodniowo (np. emocjonalne, społeczne, fizyczne, związane z zadaniami) wobec osób starszych; mieć dostęp do Wi-Fi; i wykazanie zdolności do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja w zakresie zdrowia psychicznego (DMHI)
Uczestnicy losowo przydzieleni do Grupy 1 otrzymają urządzenie Amazon Alexa z zainstalowanym nowo zaprojektowanym programem leczenia VIPA i otrzymają przewodnik, który pomoże starszej osobie dorosłej zrozumieć urządzenie i w pełni wykorzystać program leczenia VIPA.
Behawioralne: Program leczenia VIPA
Uczestnicy otrzymają urządzenie Alexa z programem aktywacji behawioralnej wraz ze szczegółowym przewodnikiem dotyczącym korzystania z urządzenia Alexa i programu VIPA
Aktywny komparator: Leczenie kontrolne (CT)
Uczestnicy losowo przydzieleni do Arm 2 otrzymają urządzenie Amazon Alexa wraz z instrukcją, która pomoże starszej osobie zrozumieć, jak korzystać z urządzenia.
Behawioralne: Alexa z przewodnikiem
Uczestnicy otrzymają urządzenie Alexa wraz ze szczegółową instrukcją obsługi urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) PHQ-9 mierzy nasilenie objawów depresji w skali 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.

Skala PHQ-9 mierzy nasilenie objawów depresji w skali od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie
12 tygodni
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) mierzy nasilenie objawów lęku w skali od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba dostępów do urządzenia Alexa (wykorzystanie; # komunikacja z TES-VIPA)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU#: 00211894

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione za pośrednictwem Archiwum Danych NIMH

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po roku od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie przez Archiwum Danych NIMH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na Program leczenia VIPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj