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Assistente personale ad attivazione vocale per la depressione tra gli anziani

7 aprile 2026 aggiornato da: Allison Carroll, Northwestern University

Servizi abilitati alla tecnologia per supportare i caregiver di anziani affetti da depressione

I partecipanti utilizzeranno Amazon Alexa per testare un nuovo programma con assistenza vocale per la gestione della salute mentale. L'anziano e la persona di supporto utilizzeranno questo programma per aiutare con la definizione degli obiettivi, promemoria e vari altri servizi. Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi e valutazioni sulle loro esperienze durante il periodo di studio di 16 settimane. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: coloro che riceveranno una guida per aiutarli a utilizzare il programma al massimo delle sue potenzialità e coloro che non riceveranno tale guida.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli anziani spesso non hanno potuto trarre alcun vantaggio dalla tecnologia. Tuttavia, gli assistenti personali intelligenti a comando vocale (VIPA; ad es. Google Home, Amazon Echo), con il loro stile di interazione naturale e la facilità d'uso, sono una tecnologia di interfaccia semplice che può essere utile agli anziani affetti da depressione e ai loro caregiver in ambito domestico. Gli operatori sanitari sarebbero in grado di programmare e seguire le interazioni tra l'anziano e il VIPA. I VIPA sarebbero potenzialmente in grado di fornire stimolazione funzionale, cognitiva e sociale, nonché di migliorare l’aderenza ai farmaci antidepressivi attraverso promemoria per gli anziani.

L'obiettivo è valutare un VIPA progettato per fornire al caregiver le competenze e gli strumenti per fornire stimoli e promemoria sui farmaci agli anziani depressi costretti a casa. Il modello del programma si basa su un programma di attivazione comportamentale semplificato progettato per l'amministrazione da parte di non addetti ai lavori. Attraverso la progettazione centrata sull'utente (UCD), abbiamo adattato il modello per la consegna a distanza da parte di un caregiver con l'aiuto di VIPA che forniscono psicoeducazione, nonché funzionalità che supportano la stimolazione e i promemoria sociali, cognitivi e funzionali. La capacità di fornire un programma di gestione della depressione coordinato dal caregiver da remoto, attraverso un'interfaccia utente finale ad attivazione vocale di facile utilizzo, ha il potenziale di fornire cure economicamente vantaggiose, facilmente implementabili, a milioni di anziani costretti a casa, che attualmente sono incapace di accedere a cure efficaci.

La durata dello studio sarà di 16 settimane. Durante queste 16 settimane, i partecipanti potranno utilizzare Amazon Echo Show 8 e il programma VIPA dello studio per fissare obiettivi, promemoria e simili per migliorare il loro umore. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare le valutazioni associate. Gli operatori sanitari potranno interagire con una dashboard per vedere come sta il loro partecipante adulto più anziano e gli verrà anche chiesto di completare le valutazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Anziani: Criteri di inclusione: Adulti di età pari o superiore a 65 anni; Parlando inglese; sintomi depressivi elevati (PHQ-9 ≥ 10), cognitivamente intatti (punteggio Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ≥ 24); costretto a casa definito da disabilità fisica, difficoltà a lasciare la casa o necessità dell'assistenza di un'altra persona per lasciare la propria casa; avere accesso al Wi-Fi; e dimostrare la capacità di acconsentire.

Caregiver: Criteri di inclusione: Adulti di età pari o superiore a 18 anni; Parlando inglese; fornire ≥2 ore di supporto settimanale (ad es. emotivo, sociale, fisico, legato ai compiti) all'anziano; avere accesso al Wi-Fi; e dimostrare la capacità di acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento digitale sulla salute mentale (DMHI)
Ai partecipanti randomizzati al Braccio 1 verrà inviato un dispositivo Amazon Alexa, con un programma di trattamento VIPA di nuova concezione installato, e riceveranno una guida per aiutare l'anziano a comprendere il dispositivo e a utilizzare il programma di trattamento VIPA al massimo delle sue potenzialità.
Comportamentale: Programma di trattamento VIPA
I partecipanti riceveranno un dispositivo Alexa con un programma di attivazione comportamentale, insieme a una guida dettagliata su come utilizzare il dispositivo Alexa e il programma VIPA
Comparatore attivo: Trattamento di controllo (CT)
Ai partecipanti randomizzati al Braccio 2 verrà inviato un dispositivo Amazon Alexa con una guida per aiutare l'anziano a capire come utilizzare il dispositivo.
Comportamentale: Alexa con la guida
I partecipanti riceveranno un dispositivo Alexa con una guida dettagliata su come utilizzare il dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane

Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 misura la gravità dei sintomi della depressione su una scala da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.

Il PHQ-9 misura la gravità dei sintomi depressivi su una scala da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità
12 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7) misura la gravità dei sintomi di ansia su una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: 8 settimane
Il numero di volte in cui è stato effettuato l'accesso al dispositivo Alexa (Utilizzo; # comunicazioni con TES-VIPA)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU#: 00211894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi attraverso l'archivio dati NIMH

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 1 anno dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Approvazione da parte dell'archivio dati NIMH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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