Hangvezérelt személyi asszisztens depresszió esetén idősebb felnőttek körében
Technológiailag támogatott szolgáltatások a depressziós idősek gondozóinak támogatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb felnőttek gyakran a technológiai előnyök szélén álltak. Azonban a hangvezérlésű intelligens személyi asszisztensek (VIPA-k, pl. A Google Home, az Amazon Echo) természetes interakciós stílusukkal és könnyű kezelhetőségükkel egy egyszerű interfész-technológia, amely hasznos lehet a depressziós idős felnőttek és gondozóik számára otthoni környezetben. A gondozók képesek lennének ütemezni és követni az idősebb felnőtt és a VIPA közötti interakciókat. A VIPA-k potenciálisan funkcionális, kognitív és szociális stimulációt nyújthatnak, valamint javíthatják az antidepresszáns gyógyszerek betartását az idős felnőtteknek szóló emlékeztetők révén.
A cél egy olyan VIPA értékelése, amelyet úgy alakítottak ki, hogy a gondozónak olyan készségeket és eszközöket biztosítson, amelyek stimulációt és gyógyszeres emlékeztetőket adhatnak a depresszióban szenvedő otthoni idős felnőtteknek. A programmodell egy egyszerűsített viselkedés-aktiváló programon alapul, amelyet laikusok számára terveztek. A felhasználóközpontú tervezésen (UCD) keresztül adaptáltuk a modellt a gondozó általi távoli szállításhoz a pszichoedukációt biztosító VIPA-k, valamint a szociális, kognitív és funkcionális stimulációt és emlékeztetőket támogató funkciók segítségével. A gondozó által koordinált depressziókezelési program távolról, egy könnyen használható, hangvezérlésű végfelhasználói felületen keresztül történő megvalósításának lehetősége költséghatékony, könnyen megvalósítható ellátást biztosít otthoni idősek millióinak, akik jelenleg nem juthat hatékony kezeléshez.
A tanulmányi idő 16 hét lesz. Ezalatt a 16 hét alatt a résztvevők használhatják az Amazon Echo Show 8-at és a tanulmány VIPA-programját, hogy célokat, emlékeztetőket és hasonlókat állítsanak be a hangulatuk javítására. A résztvevőket felkérik a kapcsolódó értékelések kitöltésére is. A gondozók egy irányítópult segítségével láthatják, hogyan boldogul idősebb felnőtt résztvevőjük, és felkérhetik őket az értékelések elvégzésére is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Idősebb felnőttek: Felvételi kritériumok: 65 éves vagy idősebb felnőttek; Angol nyelvű; emelkedett depressziós tünetek (PHQ-9 ≥ 10), kognitívan intakt (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) pontszám ≥24); otthonhoz kötöttség, amelyet testi fogyatékosság, az otthon elhagyásának nehézsége vagy más személy segítségének igénye határoz meg az otthon elhagyásához; hozzáféréssel rendelkezik a Wi-Fi-hez; és a beleegyezés képességének bizonyítása.
Gondozók: Bevonási kritériumok: 18 éves vagy idősebb felnőttek; Angol nyelvű; heti 2 óra támogatást nyújt (pl. érzelmi, szociális, fizikai, feladathoz kapcsolódó) az idősebb felnőtt számára; hozzáféréssel rendelkezik a Wi-Fi-hez; és a beleegyezés képességének bizonyítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Az 1. karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek egy Amazon Alexa készüléket küldenek, újonnan tervezett VIPA kezelési programmal, és kapnak egy útmutatót, amely segít az idősebb felnőtteknek megérteni az eszközt, és a VIPA kezelési programot a lehető legteljesebb mértékben kiaknázni.
|
A résztvevők kapnak egy Alexa eszközt viselkedési aktiváló programmal, valamint egy részletes útmutatót az Alexa eszköz és a VIPA program használatáról.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll kezelés (CT)
Az Arm 2-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek egy Amazon Alexa eszközt küldenek útikönyvvel, amely segít az idősebb felnőtteknek megérteni az eszköz használatát.
|
A résztvevők egy Alexa készüléket kapnak, amelyhez részletes útmutató is tartozik az eszköz használatához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hét
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 a depresszió tüneteinek súlyosságát egy 0-27-ig terjedő skálán méri, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A PHQ-9 a depressziós tünetek súlyosságát 0-27-ig terjedő skálán méri, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. |
12 hét
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 12 hét
|
A generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) a szorongásos tünetek súlyosságát 0-21-ig terjedő skálán méri, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 8 hét
|
Az Alexa eszközhöz való hozzáférések száma (használat; # kommunikáció a TES-VIPA-val)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU#: 00211894
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .