Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hangvezérelt személyi asszisztens depresszió esetén idősebb felnőttek körében

2024. április 18. frissítette: Allison Carroll, Northwestern University

Technológiailag támogatott szolgáltatások a depressziós idősek gondozóinak támogatására

A résztvevők az Amazon Alexa segítségével tesztelnek egy új, hangalapú mentális egészségkezelési programot. Az idős felnőtt és támogató személye használja ezt a programot, hogy segítsen a célok kitűzésében, emlékeztetőkben és különféle egyéb szolgáltatásokban. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki felméréseket és értékeléseket a 16 hetes tanulmányi időszak során szerzett tapasztalataikról. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: azok, akik kapnak egy útmutatót, hogy segítsenek nekik a program lehető legteljesebb kihasználásában, és azok, akik nem kapják meg azt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idősebb felnőttek gyakran a technológiai előnyök szélén álltak. Azonban a hangvezérlésű intelligens személyi asszisztensek (VIPA-k, pl. A Google Home, az Amazon Echo) természetes interakciós stílusukkal és könnyű kezelhetőségükkel egy egyszerű interfész-technológia, amely hasznos lehet a depressziós idős felnőttek és gondozóik számára otthoni környezetben. A gondozók képesek lennének ütemezni és követni az idősebb felnőtt és a VIPA közötti interakciókat. A VIPA-k potenciálisan funkcionális, kognitív és szociális stimulációt nyújthatnak, valamint javíthatják az antidepresszáns gyógyszerek betartását az idős felnőtteknek szóló emlékeztetők révén.

A cél egy olyan VIPA értékelése, amelyet úgy alakítottak ki, hogy a gondozónak olyan készségeket és eszközöket biztosítson, amelyek stimulációt és gyógyszeres emlékeztetőket adhatnak a depresszióban szenvedő otthoni idős felnőtteknek. A programmodell egy egyszerűsített viselkedés-aktiváló programon alapul, amelyet laikusok számára terveztek. A felhasználóközpontú tervezésen (UCD) keresztül adaptáltuk a modellt a gondozó általi távoli szállításhoz a pszichoedukációt biztosító VIPA-k, valamint a szociális, kognitív és funkcionális stimulációt és emlékeztetőket támogató funkciók segítségével. A gondozó által koordinált depressziókezelési program távolról, egy könnyen használható, hangvezérlésű végfelhasználói felületen keresztül történő megvalósításának lehetősége költséghatékony, könnyen megvalósítható ellátást biztosít otthoni idősek millióinak, akik jelenleg nem juthat hatékony kezeléshez.

A tanulmányi idő 16 hét lesz. Ezalatt a 16 hét alatt a résztvevők használhatják az Amazon Echo Show 8-at és a tanulmány VIPA-programját, hogy célokat, emlékeztetőket és hasonlókat állítsanak be a hangulatuk javítására. A résztvevőket felkérik a kapcsolódó értékelések kitöltésére is. A gondozók egy irányítópult segítségével láthatják, hogyan boldogul idősebb felnőtt résztvevőjük, és felkérhetik őket az értékelések elvégzésére is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Idősebb felnőttek: Felvételi kritériumok: 65 éves vagy idősebb felnőttek; Angol nyelvű; emelkedett depressziós tünetek (PHQ-9 ≥ 10), kognitívan intakt (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) pontszám ≥24); otthonhoz kötöttség, amelyet testi fogyatékosság, az otthon elhagyásának nehézsége vagy más személy segítségének igénye határoz meg az otthon elhagyásához; hozzáféréssel rendelkezik a Wi-Fi-hez; és a beleegyezés képességének bizonyítása.

Gondozók: Bevonási kritériumok: 18 éves vagy idősebb felnőttek; Angol nyelvű; heti 2 óra támogatást nyújt (pl. érzelmi, szociális, fizikai, feladathoz kapcsolódó) az idősebb felnőtt számára; hozzáféréssel rendelkezik a Wi-Fi-hez; és a beleegyezés képességének bizonyítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digital Mental Health Intervention (DMHI)
Az 1. karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők egy Amazon Alexa készüléket kapnak, újonnan tervezett VIPA kezelési programmal, és kapnak egy útmutatót, amely segít az idősebb felnőtteknek és gondozóiknak megérteni az eszközt, és a VIPA kezelési programot a lehető legteljesebb mértékben kiaknázni.
A résztvevők kapnak egy Alexa eszközt viselkedési aktiváló programmal, valamint egy részletes útmutatót az Alexa eszköz és a VIPA program használatáról.
Aktív összehasonlító: Kontroll kezelés (CT)
Az Arm 2-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek egy Amazon Alexa eszközt küldenek útikönyvvel, amely segít az idősebb felnőttnek és gondozójuknak megérteni az eszköz használatát.
A résztvevők egy Alexa készüléket kapnak, amelyhez részletes útmutató is tartozik az eszköz használatához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 16 hét

A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 a depresszió tüneteinek súlyosságát egy 0-27-ig terjedő skálán méri, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.

A PHQ-9 a depressziós tünetek súlyosságát 0-27-ig terjedő skálán méri, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.

16 hét
Szorongásos tünetek
Időkeret: 16 hét
A generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) a szorongásos tünetek súlyosságát 0-21-ig terjedő skálán méri, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás
Időkeret: 8 hét
Az Alexa eszközhöz való hozzáférések száma (használat; # kommunikáció a TES-VIPA-val)
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU#: 00211894

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megosztása a NIMH adatarchívumán keresztül történik

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése után 1 év elteltével állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A NIMH adattárának jóváhagyása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VIPA kezelési program

3
Iratkozz fel