Assistente pessoal ativado por voz para depressão entre adultos mais velhos
Serviços habilitados para tecnologia para apoiar cuidadores de idosos com depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos têm estado muitas vezes à margem dos benefícios da tecnologia. No entanto, assistentes pessoais inteligentes controlados por voz (VIPAs; por ex. Google Home, Amazon Echo), com seu estilo de interação natural e facilidade de uso, são uma tecnologia de interface simples que pode ser útil para idosos com depressão e seus cuidadores em ambiente domiciliar. Os cuidadores poderiam agendar e acompanhar as interações entre o idoso e o VIPA. Os VIPAs seriam potencialmente capazes de fornecer estimulação funcional, cognitiva e social, bem como melhorar a adesão à medicação antidepressiva através de lembretes aos adultos mais velhos.
O objetivo é avaliar um VIPA que foi projetado para fornecer ao cuidador as habilidades e ferramentas para fornecer estímulos e lembretes de medicação para idosos com depressão que vivem em casa. O modelo do programa é baseado em um programa simplificado de ativação comportamental projetado para administração por leigos. Por meio do design centrado no usuário (UCD), adaptamos o modelo para entrega remota por um cuidador com o auxílio de VIPAs que oferecem psicoeducação, bem como recursos que apoiam estimulação e lembretes sociais, cognitivos e funcionais. A capacidade de fornecer remotamente um programa de gerenciamento da depressão coordenado pelo cuidador, por meio de uma interface de usuário final ativada por voz e fácil de usar, tem o potencial de fornecer cuidados com boa relação custo-benefício, facilmente implementáveis, a milhões de idosos em casa, que atualmente estão incapaz de ter acesso a um tratamento eficaz.
A duração do estudo será de 16 semanas. Durante essas 16 semanas, os participantes poderão usar o Amazon Echo Show 8 e o programa VIPA do estudo para definir metas, lembretes e similares para ajudar com seu humor. Os participantes também serão solicitados a concluir avaliações associadas. Os cuidadores poderão interagir com um painel para ver como o participante idoso está se saindo e também serão solicitados a concluir avaliações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Idosos: Critérios de inclusão: Adultos com 65 anos ou mais; Falante de inglês; sintomas depressivos elevados (PHQ-9 ≥ 10), cognitivamente intactos (pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) ≥24); preso em casa definido por ter deficiência física, dificuldade para sair de casa ou necessitar da ajuda de outra pessoa para sair de casa; ter acesso a Wi-Fi; e demonstrar capacidade para consentir.
Cuidadores: Critérios de inclusão: Adultos com 18 anos ou mais; Falante de inglês; fornecer ≥2 horas de suporte semanal (por exemplo, emocional, social, físico, relacionado a tarefas) ao idoso; ter acesso a Wi-Fi; e demonstrar capacidade para consentir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Digital de Saúde Mental (DMHI)
Os participantes randomizados para o Braço 1 receberão um dispositivo Amazon Alexa, com um programa de tratamento VIPA recém-projetado instalado, e receberão um guia para ajudar o idoso a compreender o dispositivo e utilizar o programa de tratamento VIPA em seu potencial máximo.
|
Os participantes receberão um dispositivo Alexa com um programa de ativação comportamental, juntamente com um guia detalhado sobre como utilizar o dispositivo Alexa e o programa VIPA
|
|
Comparador Ativo: Tratamento de Controle (TC)
Os participantes randomizados para o Braço 2 receberão um dispositivo Amazon Alexa com um guia para ajudar o adulto mais velho a entender como usar o dispositivo.
|
Os participantes receberão um dispositivo Alexa com um guia detalhado sobre como usar o dispositivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas depressivos
Prazo: 12 semanas
|
O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 mede a gravidade dos sintomas de depressão em uma escala de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas. O PHQ-9 mede a gravidade dos sintomas depressivos em uma escala de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade |
12 semanas
|
|
Sintomas de ansiedade
Prazo: 12 semanas
|
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) mede a gravidade dos sintomas de ansiedade em uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência
Prazo: 8 semanas
|
O número de vezes que o dispositivo Alexa foi acessado (Uso; # comunicações com TES-VIPA)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Mohr, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU#: 00211894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .