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Sprachaktivierter persönlicher Assistent für Depressionen bei älteren Erwachsenen

7. April 2026 aktualisiert von: Allison Carroll, Northwestern University

Technologiegestützte Dienste zur Unterstützung von Pflegekräften älterer Erwachsener mit Depressionen

Die Teilnehmer werden Amazon Alexa nutzen, um ein neues sprachgestütztes Programm für das Management der psychischen Gesundheit zu testen. Der ältere Erwachsene und seine Begleitperson nutzen dieses Programm, um bei der Zielsetzung, Erinnerungen und verschiedenen anderen Diensten zu helfen. Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen und Bewertungen zu ihren Erfahrungen während des 16-wöchigen Studienzeitraums auszufüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die einen Leitfaden erhalten, der ihnen dabei hilft, das volle Potenzial des Programms auszuschöpfen, und diejenigen, die diesen Leitfaden nicht erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene stehen oft kurz davor, von der Technologie zu profitieren. Sprachgesteuerte intelligente persönliche Assistenten (VIPAs; z. B. Google Home und Amazon Echo sind mit ihrem natürlichen Interaktionsstil und ihrer Benutzerfreundlichkeit einfache Schnittstellentechnologien, die für ältere Erwachsene mit Depressionen und ihre Betreuer zu Hause nützlich sein können. Betreuer könnten die Interaktionen zwischen dem älteren Erwachsenen und der VIPA planen und verfolgen. Die VIPAs wären möglicherweise in der Lage, funktionelle, kognitive und soziale Stimulation zu bieten und durch Erinnerungen an ältere Erwachsene die Einhaltung von Antidepressiva-Medikamenten zu verbessern.

Ziel ist die Evaluierung eines VIPA, das darauf ausgelegt ist, der Pflegekraft die Fähigkeiten und Werkzeuge an die Hand zu geben, um heimgebundenen älteren Erwachsenen mit Depressionen Stimulation und Medikamentenerinnerungen zu geben. Das Programmmodell basiert auf einem vereinfachten Verhaltensaktivierungsprogramm, das für die Verwaltung durch Laien konzipiert ist. Durch benutzerzentriertes Design (UCD) haben wir das Modell für die Fernbereitstellung durch eine Pflegekraft mithilfe von VIPAs angepasst, die Psychoedukation bieten, sowie Funktionen, die soziale, kognitive und funktionelle Stimulation und Erinnerungen unterstützen. Die Möglichkeit, über eine benutzerfreundliche, sprachaktivierte Endbenutzerschnittstelle ein von der Pflegekraft koordiniertes Depressionsmanagementprogramm aus der Ferne bereitzustellen, hat das Potenzial, Millionen von älteren Erwachsenen, die derzeit an ihr Zuhause gebunden sind, eine kostengünstige und leicht umsetzbare Pflege zu bieten keinen Zugang zu einer wirksamen Behandlung haben.

Die Studiendauer beträgt 16 Wochen. Während dieser 16 Wochen können die Teilnehmer Amazon Echo Show 8 und das VIPA-Programm der Studie nutzen, um Ziele, Erinnerungen und Ähnliches festzulegen, um ihre Stimmung zu verbessern. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, die zugehörigen Beurteilungen auszufüllen. Betreuer können mit einem Dashboard interagieren, um zu sehen, wie es ihrem älteren erwachsenen Teilnehmer geht, und werden außerdem gebeten, Beurteilungen durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Ältere Erwachsene: Einschlusskriterien: Erwachsene 65 Jahre oder älter; Englisch sprechend; erhöhte depressive Symptome (PHQ-9 ≥ 10), kognitiv intakt (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Score ≥24); Heimgebunden, definiert durch körperliche Beeinträchtigung, Schwierigkeiten beim Verlassen des Zuhauses oder die Notwendigkeit der Hilfe einer anderen Person, um das Zuhause zu verlassen; Zugang zu WLAN haben; und Nachweis der Einwilligungsfähigkeit.

Betreuer: Einschlusskriterien: Erwachsene ab 18 Jahren; Englisch sprechend; Bereitstellung von ≥2 Stunden wöchentlichem Support (z. B. emotional, sozial, körperlich, aufgabenbezogen) für den älteren Erwachsenen; Zugang zu WLAN haben; und Nachweis der Einwilligungsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Intervention zur psychischen Gesundheit (DMHI)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip Arm 1 zugeordnet werden, erhalten ein Amazon Alexa-Gerät mit einem neu entwickelten VIPA-Behandlungsprogramm und einen Leitfaden, der dem älteren Erwachsenen hilft, das Gerät zu verstehen und das VIPA-Behandlungsprogramm optimal zu nutzen.
Verhalten: VIPA-Behandlungsprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein Alexa-Gerät mit einem Verhaltensaktivierungsprogramm sowie eine ausführliche Anleitung zur Verwendung des Alexa-Geräts und des VIPA-Programms
Aktiver Komparator: Kontrollbehandlung (CT)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip Arm 2 zugeteilt werden, erhalten ein Amazon Alexa-Gerät mit einer Anleitung, um dem älteren Erwachsenen zu helfen, die Verwendung des Geräts zu verstehen.
Verhalten: Alexa mit Reiseführer
Die Teilnehmer erhalten ein Alexa-Gerät mit einer ausführlichen Anleitung zur Nutzung des Geräts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen

Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 misst den Schweregrad der Depressionssymptome auf einer Skala von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Symptome hinweisen.

Der PHQ-9 misst den Schweregrad der depressiven Symptome auf einer Skala von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad hinweisen
12 Wochen
Angstsymptome
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) misst den Schweregrad der Angstsymptome auf einer Skala von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad hinweisen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Häufigkeit, mit der auf das Alexa-Gerät zugegriffen wurde (Nutzung; # Kommunikation mit TES-VIPA)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: David C Mohr, PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU#: 00211894

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden über das NIMH-Datenarchiv weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ein Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Genehmigung durch NIMH Data Archive

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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