再発性心血管イベントのリスクを軽減するための冠動脈介入後の患者のデジタルモニタリング
2026年2月20日 更新者：University of California, Davis
この研究は、遠隔モニタリング プログラムを実施することで、PCI 直後の患者をサポートすることを目的としています。
対象となる患者は冠状動脈性心疾患を患っており、PCI を受けます。
介入グループは、確立された健康目標と遠隔モニタリング アプリケーションおよび必要なデバイスの使用に関する教育を受けて、遠隔モニタリングとテキストベースのフォローアップを受けます。
対照群は標準治療を受けます。
測定される結果には、血圧、LDL レベル、患者満足度、血行再建、死亡率が含まれます。
この研究結果は、PCI後の患者ケアを強化し、医療システムにおける遠隔モニタリングの広範な導入の証拠に貢献し、薬物療法やライフスタイルの修正を支援します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には200人の参加者が参加し、介入グループと対照グループに分けられ、全員が冠状動脈性心疾患と診断され、PCIによる治療を受けた。
退院後、介入グループは遠隔監視、テキスト メッセージ、自己管理用のデバイスを受け取ります。
対照群は標準治療を受けます。
心臓病科やプライマリケアのクリニックから募集しており、通訳も常駐しています。
研究コーディネーターが登録時にデバイスのセットアップをガイドします。
介入グループは 1 週間毎日メッセージを受け取り、その後毎週リマインダーとカウンセリングを受け取ります。
メッセージは好みに応じて英語またはスペイン語で送信されます。
人口統計、薬剤、血圧や再入院率などの転帰を含む患者データが収集されます。
満足度はアンケートやインタビューを通じて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Surabhi Atreja, MD
- 電話番号：(916) 734-2011
- メール：smatreja@ucdavis.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lina Du, BS
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
-
コンタクト：
- Surabhi Atreja, MD
- 電話番号：916-734-6082
- メール：smatreja@ucdavis.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 冠状動脈性心疾患の診断を受け、PCI による治療を受け、UC Davis Health でフォローアップしている患者が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：LiveCare とテキスト メッセージ介入により退院
患者は血圧モニタリングと、心臓リハビリテーションへの登録、フォローアップの予約、食事と運動のカウンセリングについてのリマインダーをテキストメッセージで受け取ります。
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患者は LiveCare デバイスを使用して血圧を監視し、データはダッシュボードに送信されます。
他の名前：
患者は、PCI 処置後に、フォローアップ予約のリマインダー、心臓リハビリテーションへの登録、食事や運動のカウンセリングなどのテキスト メッセージも受け取ります。
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偽コンパレータ：従来の治療で退院
患者は、血圧モニタリングや、心臓リハビリテーションへの登録、フォローアップの予約、食事や運動のカウンセリングに関するテキストメッセージのリマインダーを受け取りません。
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LiveCare デバイスによるデジタル モニタリングやテキスト メッセージはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧、収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：1ヶ月、6ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月
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再入院率
時間枠：1ヶ月、6ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月
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心臓リハビリテーションの受講率
時間枠：1ヶ月、6ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月
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退院時に処方された薬を遵守しない割合
時間枠：1ヶ月、6ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月
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遠隔医療のユーザビリティに関するアンケートの平均評価
時間枠：六ヶ月
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テレヒース プログラムに対する患者の満足度を 12 の質問 (各 1 ～ 7 ポイント) で評価します。
合計84点。スコアが高いほど満足度が高いことを示します
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六ヶ月
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初回フォローアップ予約の患者率
時間枠：1ヶ月、6ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：1ヶ月、6ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月
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重大な心血管イベント（MACE）
時間枠：1ヶ月、6ヶ月
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1ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。