对冠状动脉介入治疗后患者进行数字监测,以降低不良心血管事件复发的风险
2026年2月20日 更新者:University of California, Davis
该研究旨在通过实施远程监控计划在 PCI 术后立即为患者提供支持。
符合条件的患者患有冠心病并接受 PCI。
干预组接受远程监控和基于文本的随访,并制定既定的健康目标和使用远程监控应用程序以及必要设备的教育。
对照组接受标准护理。
测量的结果包括血压、低密度脂蛋白水平、患者满意度、血运重建和死亡率。
该研究结果将加强 PCI 后的患者护理,并为医疗保健系统中广泛实施远程监护、帮助药物治疗和生活方式改变提供证据。
研究概览
详细说明
该研究涉及 200 名参与者,分为干预组和对照组,全部被诊断患有冠心病并接受 PCI 治疗。
出院后,干预组会收到远程监控、短信和自我管理设备。
对照组接受标准护理。
招募来自心脏病学和初级保健诊所,并配备口译员。
研究协调员在注册期间指导设备设置。
干预小组在一周内每天收到消息,然后每周收到提醒和咨询。
根据喜好,消息可以使用英语或西班牙语。
收集患者数据,包括人口统计、药物治疗以及血压和再入院率等结果。
通过调查和访谈来评估满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Surabhi Atreja, MD
- 电话号码:(916) 734-2011
- 邮箱:smatreja@ucdavis.edu
研究联系人备份
- 姓名:Lina Du, BS
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
-
接触:
- Surabhi Atreja, MD
- 电话号码:916-734-6082
- 邮箱:smatreja@ucdavis.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 包括在 UC Davis Health 进行随访的冠心病诊断和 PCI 治疗患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:通过 LiveCare 和短信干预出院
患者会收到血压监测和短信提醒,以参加心脏康复、后续预约、饮食和运动咨询。
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患者使用 LiveCare 设备监测血压,并将数据传输到仪表板。
其他名称:
患者在 PCI 手术后还会收到短信,用于跟进预约提醒、参加心脏康复以及饮食和运动咨询。
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假比较器:出院接受常规护理
患者不会收到血压监测和参加心脏康复、随访预约、饮食和运动咨询的短信提醒。
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LiveCare 设备没有数字监控,也没有短信。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压,收缩压和舒张压
大体时间:1个月、6个月
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1个月、6个月
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再入院率
大体时间:1个月、6个月
|
1个月、6个月
|
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心脏康复入学率
大体时间:1个月、6个月
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1个月、6个月
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出院时不遵守处方药物的比率
大体时间:1个月、6个月
|
1个月、6个月
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远程医疗可用性调查问卷的平均评分
大体时间:六个月
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通过 12 个问题评估患者对远程医疗计划的满意度,每个问题 1-7 分。
总分84分;分数越高表示满意度越高
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六个月
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首次随访预约的患者率
大体时间:1个月、6个月
|
1个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血脂谱
大体时间:一个月、六个月
|
一个月、六个月
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主要不良心血管事件(MACE)
大体时间:一个月、六个月
|
一个月、六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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