Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe monitorowanie pacjentów po interwencjach wieńcowych w celu zmniejszenia ryzyka nawracających niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem badania jest wsparcie pacjentów bezpośrednio po PCI poprzez wdrożenie programu telemonitoringu. Kwalifikujący się pacjenci cierpią na chorobę niedokrwienną serca i poddawani są PCI. Grupa interwencyjna objęta jest zdalnym monitoringiem i kontrolą tekstową, z ustalonymi celami zdrowotnymi oraz edukacją w zakresie korzystania z aplikacji do telemonitoringu i niezbędnych urządzeń. Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę. Mierzone wyniki obejmują ciśnienie krwi, poziom LDL, satysfakcję pacjenta, rewaskularyzację i śmiertelność. Wyniki badania poprawią opiekę nad pacjentem po PCI i dostarczą dowodów na powszechne wdrożenie telemonitoringu w systemach opieki zdrowotnej, wspomagając terapię medyczną i modyfikację stylu życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 200 uczestników podzielonych na grupę interwencyjną i kontrolną, u wszystkich zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca i poddano PCI. Po wypisaniu grupa interwencyjna otrzymuje zdalny monitoring, wiadomości tekstowe i urządzenia do samodzielnego zarządzania. Grupa kontrolna objęta jest standardową opieką. Rekrutacja odbywa się w przychodniach kardiologicznych i podstawowej opieki zdrowotnej, a dostępni są tłumacze. Koordynator badania pomaga w konfiguracji urządzenia podczas rejestracji. Grupa interwencyjna otrzymuje codziennie przez tydzień wiadomości, a następnie cotygodniowe przypomnienia i porady. Wiadomości są w języku angielskim lub hiszpańskim, zgodnie z preferencjami. Gromadzone są dane pacjentów, w tym dane demograficzne, przyjmowane leki i wyniki, takie jak ciśnienie krwi i wskaźniki ponownych hospitalizacji. Satysfakcja jest oceniana poprzez ankiety i wywiady.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lina Du, BS

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obejmuje pacjentów z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca i leczonych metodą PCI, którzy kontrolują się w UC Davis Health.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwolniony z usług LiveCare i interwencji za pomocą wiadomości tekstowych
Pacjenci otrzymują monitorowanie ciśnienia krwi i SMS-y z przypomnieniem o zapisaniu się na rehabilitację kardiologiczną, wizytę kontrolną, poradę dotyczącą diety i ćwiczeń fizycznych.
Urządzenie: LiveCare
Pacjent korzysta z urządzenia LiveCare do monitorowania ciśnienia krwi, a dane przesyłane są do pulpitu nawigacyjnego.
Inne nazwy:
  • Monitorowanie ciśnienia krwi i masy ciała
Behawioralne: Wiadomości SMS
Po zabiegu PCI pacjenci otrzymują także wiadomości tekstowe z przypomnieniem o wizytach kontrolnych, zapisami na rehabilitację kardiologiczną oraz poradą dotyczącą diety i ćwiczeń fizycznych.
Pozorny komparator: Wypisany z opieką konwencjonalną
Pacjenci nie otrzymują monitorowania ciśnienia krwi ani przypomnień SMS-owych o zapisaniu się na rehabilitację kardiologiczną, wizytę kontrolną, poradę dotyczącą diety i ćwiczeń fizycznych.
Inny: Opieka konwencjonalna
Brak monitorowania cyfrowego za pomocą urządzenia LiveCare i brak wiadomości tekstowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi, skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
wskaźnik zapisów na rehabilitację kardiologiczną
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
wskaźnik nieprzestrzegania zaleceń lekarskich przepisanych przy wypisie
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy
średnie oceny w kwestionariuszu użyteczności telezdrowia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
ocenić satysfakcję pacjenta z programu telezdrowia za pomocą 12 pytań, każde 1-7 punktów. Razem 84 punkty; wyższy wynik oznacza większą satysfakcję
sześć miesięcy
odsetek pacjentów zgłaszających się na pierwszą wizytę kontrolną
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
1 miesiąc, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
profil lipidowy
Ramy czasowe: jeden miesiąc, sześć miesięcy
jeden miesiąc, sześć miesięcy
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: jeden miesiąc, sześć miesięcy
jeden miesiąc, sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1972752

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj