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Digitale Überwachung für Patienten nach Koronarinterventionen zur Reduzierung des Risikos wiederkehrender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse

20. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Ziel der Studie ist es, Patienten unmittelbar nach der PCI durch die Implementierung eines Telemonitoring-Programms zu unterstützen. Geeignete Patienten leiden an einer koronaren Herzkrankheit und unterziehen sich einer PCI. Die Interventionsgruppe erhält Fernüberwachung und textbasierte Nachsorge mit festgelegten Gesundheitszielen und Schulungen zur Verwendung der Telemonitoring-Anwendung sowie der erforderlichen Geräte. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung. Zu den gemessenen Ergebnissen gehören Blutdruck, LDL-Spiegel, Patientenzufriedenheit, Revaskularisierung und Mortalität. Die Studienergebnisse werden die Patientenversorgung nach PCI verbessern und Beweise für eine weit verbreitete Implementierung von Telemonitoring in Gesundheitssystemen liefern, die medizinische Therapie und Änderungen des Lebensstils unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nehmen 200 Teilnehmer teil, die in Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt sind. Bei allen wurde eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert und sie wurden mit PCI behandelt. Nach der Entlassung erhält die Interventionsgruppe Fernüberwachung, Textnachrichten und Geräte zur Selbstverwaltung. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung. Die Rekrutierung erfolgt aus Kardiologie- und Grundversorgungskliniken, es stehen Dolmetscher zur Verfügung. Der Studienkoordinator leitet die Geräteeinrichtung während der Registrierung. Die Interventionsgruppe erhält eine Woche lang tägliche Nachrichten, anschließend wöchentliche Erinnerungen und Beratung. Nachrichten werden je nach Wunsch auf Englisch oder Spanisch gesendet. Es werden Patientendaten erfasst, darunter Demografie, Medikamente und Ergebnisse wie Blutdruck und Wiederaufnahmeraten. Die Zufriedenheit wird durch Umfragen und Interviews ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lina Du, BS

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschließlich Patienten mit Diagnose einer koronaren Herzkrankheit und Behandlung mit PCI, die an der UC Davis Health nachuntersucht werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entlassung mit LiveCare und SMS-Intervention
Patienten erhalten Blutdrucküberwachung und SMS-Erinnerungen für die Anmeldung zur Herzrehabilitation, Folgetermine sowie Ernährungs- und Bewegungsberatung.
Gerät: LiveCare
Der Patient verwendet das LiveCare-Gerät zur Überwachung seines Blutdrucks und die Daten werden an das Dashboard übertragen.
Andere Namen:
  • Blutdruck- und Gewichtsüberwachung
Verhalten: Textnachrichten
Patienten erhalten nach ihrem PCI-Eingriff außerdem Textnachrichten zur Erinnerung an Folgetermine, zur Anmeldung zur Herzrehabilitation sowie zur Ernährungs- und Bewegungsberatung.
Schein-Komparator: Mit konventioneller Pflege entlassen
Patienten erhalten keine Blutdrucküberwachung und SMS-Erinnerungen für die Anmeldung zur kardiologischen Reha, Folgetermine, Ernährungs- und Bewegungsberatung.
Sonstiges: Konventionelle Pflege
Keine digitale Überwachung mit dem LiveCare-Gerät und keine Textnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck, systolisch und diastolisch
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate
1 Monat, 6 Monate
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate
1 Monat, 6 Monate
Einschreibungsrate in die Herzrehabilitation
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate
1 Monat, 6 Monate
Rate der Nichteinhaltung der bei der Entlassung verschriebenen Medikamente
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate
1 Monat, 6 Monate
durchschnittliche Bewertungen im Telemedizin-Usability-Fragebogen
Zeitfenster: sechs Monate
Bewerten Sie die Patientenzufriedenheit mit dem Telemedizinprogramm anhand von 12 Fragen mit jeweils 1–7 Punkten. Insgesamt 84 Punkte; Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit
sechs Monate
Patientenrate des ersten Folgetermins
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate
1 Monat, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: ein Monat, sechs Monate
ein Monat, sechs Monate
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: ein Monat, sechs Monate
ein Monat, sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1972752

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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