Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális monitorozás a koszorúér-beavatkozás utáni betegek számára az ismétlődő, nemkívánatos kardiovaszkuláris események kockázatának csökkentése érdekében

2026. február 20. frissítette: University of California, Davis
A tanulmány célja a betegek támogatása közvetlenül a PCI után egy távfelügyeleti program megvalósításával. A jogosult betegek szívkoszorúér-betegségben szenvednek, és PCI-n esnek át. A beavatkozó csoport távfelügyeletet és szöveges nyomon követést kap, meghatározott egészségügyi célokkal és a távfelügyeleti alkalmazás használatára vonatkozó oktatással, a szükséges eszközökkel együtt. A kontrollcsoport standard ellátásban részesül. A mért eredmények közé tartozik a vérnyomás, az LDL-szint, a betegek elégedettsége, a revaszkularizáció és a mortalitás. A tanulmány eredményei javítani fogják a betegek ellátását a PCI után, és bizonyítékot szolgáltatnak a távfelügyelet széles körben történő alkalmazására az egészségügyi rendszerekben, segítve az orvosi terápiát és az életmód módosítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 200 résztvevő vesz részt intervenciós és kontrollcsoportokra osztva, mindegyikük szívkoszorúér-betegséggel diagnosztizált és PCI-vel kezelt. Az elbocsátást követően a beavatkozó csoport távfelügyeletet, szöveges üzeneteket és eszközöket kap az önkezeléshez. A kontrollcsoport standard ellátásban részesül. A toborzás kardiológiai és alapellátási klinikákról történik, tolmácsokkal. A tanulmányi koordinátor irányítja az eszköz beállítását a beiratkozás során. A beavatkozási csoport egy héten keresztül napi üzeneteket, majd heti emlékeztetőket és tanácsadást kap. Az üzenetek ízlés szerint angol vagy spanyol nyelvűek. A betegek adatait gyűjtik, beleértve a demográfiai adatokat, a gyógyszereket és az eredményeket, például a vérnyomást és a visszafogadási arányokat. Az elégedettséget felmérések és interjúk segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Lina Du, BS

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tartalmazza azokat a betegeket, akiknél szívkoszorúér-betegséget diagnosztizáltak és PCI-vel kezeltek, és akiket az UC Davis Health-nél követnek nyomon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Elbocsátották a LiveCare és SMS Intervention segítségével
A betegek vérnyomásmérést és SMS-emlékeztetőket kapnak a kardiológiai rehabilitációra való beiratkozásról, az utánkövetési időpontokról, valamint diétás és testmozgási tanácsadásról.
Eszköz: LiveCare
A páciens a LiveCare készüléket használja vérnyomásának figyelésére, és az adatok a műszerfalra kerülnek.
Más nevek:
  • Vérnyomás és testsúly monitorozás
Viselkedési: Szöveges üzenetek
A betegek a PCI-eljárást követően szöveges üzeneteket is kapnak a nyomon követési időpontok emlékeztetőiről, a kardiológiai rehabilitációra való beiratkozásról, valamint az étrendi és testmozgási tanácsadásról.
Sham Comparator: Hagyományos gondozással lemerült
A betegek nem kapnak vérnyomásmérést és szöveges emlékeztetőket a szívrehabilitációra, a nyomon követési időpontra, valamint a diéta- és edzéstanácsadásra.
Egyéb: Hagyományos gondozás
Nincs digitális felügyelet a LiveCare eszközzel és nincs szöveges üzenet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás, szisztolés és diasztolés
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
visszafogadási arány
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
szívrehabilitációba való beiratkozási arány
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
a kibocsátáskor felírt gyógyszerek be nem tartásának aránya
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap
átlagos értékelések a távegészségügyi használhatósági kérdőíven
Időkeret: hat hónap
mérje fel a betegek elégedettségét a távgyógyító programmal 12 kérdéssel, mindegyik 1-7 ponttal. Összesen 84 pont; a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez
hat hónap
az első utánkövetési időpontok betegek aránya
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap
1 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lipid profil
Időkeret: egy hónap, hat hónap
egy hónap, hat hónap
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: egy hónap, hat hónap
egy hónap, hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1972752

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel