Цифровой мониторинг пациентов после коронарных вмешательств для снижения риска повторных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий
20 февраля 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Исследование направлено на поддержку пациентов сразу после ЧКВ путем внедрения программы телемониторинга.
Подходящие пациенты страдают ишемической болезнью сердца и проходят ЧКВ.
Группа вмешательства получает дистанционный мониторинг и последующее текстовое сопровождение с установленными целями в отношении здоровья и обучение использованию приложения телемониторинга, а также необходимых устройств.
Контрольная группа получает стандартную помощь.
Измеряемые результаты включают артериальное давление, уровни ЛПНП, удовлетворенность пациентов, реваскуляризацию и смертность.
Результаты исследования улучшат уход за пациентами после ЧКВ и предоставят доказательства для широкого внедрения телемониторинга в системах здравоохранения, помогая медикаментозной терапии и изменению образа жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 200 участников, разделенных на интервенционную и контрольную группы, у всех с диагнозом ишемическая болезнь сердца и лечением ЧКВ.
После выписки группа вмешательства получает дистанционный мониторинг, текстовые сообщения и устройства для самоуправления.
Контрольная группа получает стандартную помощь.
Набор осуществляется из клиник кардиологии и первичной медико-санитарной помощи, при этом имеются переводчики.
Координатор исследования руководит настройкой устройства во время регистрации.
Группа вмешательства получает ежедневные сообщения в течение недели, а затем еженедельные напоминания и консультации.
Сообщения отправляются на английском или испанском языке в зависимости от предпочтений.
Собираются данные о пациентах, включая демографические данные, лекарства и результаты, такие как артериальное давление и уровень повторной госпитализации.
Удовлетворенность оценивается посредством опросов и интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Surabhi Atreja, MD
- Номер телефона: (916) 734-2011
- Электронная почта: smatreja@ucdavis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lina Du, BS
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
-
Контакт:
- Surabhi Atreja, MD
- Номер телефона: 916-734-6082
- Электронная почта: smatreja@ucdavis.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Включает пациентов с диагнозом ишемической болезни сердца и лечением ЧКВ, которые наблюдаются в UC Davis Health.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Выписан с помощью LiveCare и вмешательства с помощью текстовых сообщений
Пациенты получают мониторинг артериального давления и текстовые сообщения с напоминаниями о записи в кардиореабилитационный центр, последующем посещении, консультациях по диете и физическим упражнениям.
|
Пациент использует устройство LiveCare для контроля своего артериального давления, и данные передаются на приборную панель.
Другие имена:
Пациенты также получают текстовые сообщения после процедуры ЧКВ с напоминаниями о последующих посещениях, записи на курс кардиореабилитации, а также консультациями по диете и физическим упражнениям.
|
|
Фальшивый компаратор: Выписан с традиционным лечением
Пациенты не получают мониторинг артериального давления и текстовые сообщения с напоминаниями о записи в кардиореабилитационный центр, последующем посещении, консультациях по диете и физическим упражнениям.
|
Никакого цифрового мониторинга с помощью устройства LiveCare и никаких текстовых сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление, систолическое и диастолическое
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев
|
|
|
уровень реадмиссии
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев
|
|
|
уровень охвата кардиореабилитацией
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев
|
|
|
уровень несоблюдения режима приема лекарств, назначенных при выписке
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев
|
|
|
средние оценки по опроснику удобства использования телемедицины
Временное ограничение: шесть месяцев
|
оценить удовлетворенность пациентов программой телемедицины с помощью 12 вопросов, каждый по 1-7 баллов.
Всего 84 балла; более высокий балл указывает на большее удовлетворение
|
шесть месяцев
|
|
процент пациентов, пришедших на первый контрольный прием
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
|
1 месяц, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
липидный профиль
Временное ограничение: один месяц, шесть месяцев
|
один месяц, шесть месяцев
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: один месяц, шесть месяцев
|
один месяц, шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Ишемическая болезнь сердца
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Физическое обследование
- Жизненно важные знаки
- Гемодинамика
- Сердечно -сосудистые физиологические явления
- Артериальное давление
Другие идентификационные номера исследования
- 1972752
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .