Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden digitaalinen seuranta sepelvaltimon interventioiden jälkeen toistuvien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskin vähentämiseksi

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkimuksen tavoitteena on tukea potilaita välittömästi PCI:n jälkeen toteuttamalla etävalvontaohjelma. Tukikelpoisilla potilailla on sepelvaltimotauti ja heille tehdään PCI. Interventioryhmä saa etäseurantaa ja tekstipohjaista seurantaa vahvistetuin terveystavoitteineen ja etävalvontasovelluksen käyttöön liittyvän koulutuksen ja tarvittavien laitteiden kanssa. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Mitattuja tuloksia ovat verenpaine, LDL-tasot, potilastyytyväisyys, revaskularisaatio ja kuolleisuus. Tutkimustulokset parantavat potilaiden hoitoa PCI:n jälkeen ja antavat näyttöä laajalle levinneestä etävalvonnan käyttöönotosta terveydenhuoltojärjestelmissä, mikä auttaa lääketieteellistä hoitoa ja elämäntapojen muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 200 osallistujaa, jotka on jaettu interventio- ja kontrolliryhmiin, joilla kaikilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja hoidettu PCI:llä. Poistuessaan interventioryhmä saa etävalvonnan, tekstiviestit ja laitteet itsehallintaan. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Rekrytointi tapahtuu kardiologian ja ensihoidon klinikoilta, ja tulkkeja on saatavilla. Opintokoordinaattori ohjaa laitteen asennusta ilmoittautumisen aikana. Interventioryhmä saa päivittäin viestejä viikon ajan, sitten viikoittain muistutuksia ja neuvoja. Viestit ovat englannin tai espanjan kielellä toiveiden mukaan. Potilastietoja kerätään, mukaan lukien väestötiedot, lääkkeet ja tulokset, kuten verenpaine ja takaisinottoprosentit. Tyytyväisyyttä arvioidaan kyselyillä ja haastatteluilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lina Du, BS

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja hoidettu PCI:llä ja joita seurataan UC Davis Healthissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Purettu LiveCare- ja tekstiviestiintervention avulla
Potilaat saavat verenpainemittaus- ja tekstiviestimuistutuksia sydämen kuntoutukseen ilmoittautumisesta, seuranta-ajasta, ruokavalio- ja liikuntaneuvonnasta.
Laite: LiveCare
Potilas käyttää LiveCare-laitetta verenpaineensa seuraamiseen ja tiedot välittyvät kojelautaan.
Muut nimet:
  • Verenpaineen ja painon seuranta
Käyttäytyminen: Tekstiviestit
Potilaat saavat myös tekstiviestejä PCI-toimenpiteen jälkeen seuranta-aikamuistutuksista, sydämen kuntoutukseen ilmoittautumisesta sekä ruokavalio- ja liikuntaneuvonnasta.
Huijausvertailija: Purettu tavanomaisella hoidolla
Potilaat eivät saa verenpainemittaus- ja tekstiviestimuistutuksia sydämen kuntoutus-, seuranta-, ruokavalio- ja liikuntaneuvonnasta.
Muut: Perinteinen hoito
Ei digitaalista valvontaa LiveCare-laitteella eikä tekstiviestejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine, systolinen ja diastolinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
takaisinottoaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
Sydämen kuntoutukseen ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
kotiutuksen yhteydessä määrättyjen lääkkeiden noudattamatta jättämisen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
keskimääräiset arviot etäterveyden käytettävyyskyselyssä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
arvioi potilaiden tyytyväisyyttä teleheath-ohjelmaan 12 kysymyksellä, kukin 1-7 pistettä. Yhteensä 84 pistettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä
kuusi kuukautta
ensimmäisen seurantakäynnin potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lipidiprofiili
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kuusi kuukautta
yksi kuukausi, kuusi kuukautta
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kuusi kuukautta
yksi kuukausi, kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1972752

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa