Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital overvågning for patienter efter koronare interventioner for at reducere risikoen for tilbagevendende uønskede kardiovaskulære hændelser

20. februar 2026 opdateret af: University of California, Davis
Undersøgelsen har til formål at støtte patienter umiddelbart efter PCI ved at implementere et telemonitoreringsprogram. Berettigede patienter har koronar hjertesygdom og gennemgår PCI. Interventionsgruppen modtager fjernovervågning og tekstbaseret opfølgning med etablerede sundhedsmål og undervisning i brug af telemonitoreringsapplikationen sammen med nødvendige enheder. Kontrolgruppen får standardpleje. De målte resultater omfatter blodtryk, LDL-niveauer, patienttilfredshed, revaskularisering og dødelighed. Undersøgelsesresultaterne vil forbedre patientplejen efter PCI og bidrage med beviser for udbredt telemonitoreringsimplementering i sundhedssystemer, hvilket hjælper medicinsk terapi og livsstilsændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen involverer 200 deltagere fordelt på interventions- og kontrolgrupper, alle diagnosticeret med koronar hjertesygdom og behandlet med PCI. Ved udskrivelsen modtager interventionsgruppen fjernovervågning, tekstbeskeder og enheder til selvstyring. Kontrolgruppe modtager standardbehandling. Rekruttering sker fra kardiologiske og primære klinikker med tolke til rådighed. Studiekoordinator vejleder enhedsopsætning under tilmelding. Interventionsgruppen modtager daglige beskeder i en uge, derefter ugentlige påmindelser og rådgivning. Beskeder er på engelsk eller spansk efter præference. Patientdata indsamles, herunder demografi, medicin og udfald såsom blodtryk og genindlæggelsesrater. Tilfredsheden vurderes gennem undersøgelser og interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lina Du, BS

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omfatter patienter med diagnosticering af koronar hjertesygdom og behandling med PCI, som følger op på UC Davis Health.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udskrevet med LiveCare og SMS Intervention
Patienterne modtager blodtryksovervågning og sms-påmindelser om tilmelding til hjerteafvænning, opfølgning, kost- og træningsvejledning.
Enhed: LiveCare
Patient bruger LiveCare-enhed til at overvåge deres blodtryk, og data overføres til instrumentbrættet.
Andre navne:
  • Blodtryk og vægtovervågning
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Patienter modtager også tekstbeskeder efter deres PCI-procedure for opfølgende påmindelser om aftaler, tilmelding til hjerterehab og kost- og træningsvejledning.
Sham-komparator: Udskrevet med konventionel pleje
Patienterne modtager ikke blodtryksovervågning og sms-påmindelser om tilmelding til hjerteafvænning, opfølgningssamtale, kost- og træningsvejledning.
Andet: Konventionel pleje
Ingen digital overvågning med LiveCare-enhed og ingen tekstbeskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk, systolisk og diastolisk
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
genindlæggelsesrate
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
tilmeldingsprocent til hjerterehabilitering
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
graden af ​​manglende overholdelse af medicin ordineret ved udskrivelsen
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
gennemsnitlige vurderinger på telesundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: seks måneder
vurdere patienttilfredsheden med teleheath-programmet med 12 spørgsmål, hver på 1-7 point. I alt 84 point; højere score indikerer større tilfredshed
seks måneder
patientrate for første opfølgningssamtale
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lipid profil
Tidsramme: en måned, seks måneder
en måned, seks måneder
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: en måned, seks måneder
en måned, seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1972752

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner