Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale monitoring voor patiënten na coronaire interventies om het risico op recidiverende cardiovasculaire voorvallen te verminderen

20 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het onderzoek heeft tot doel patiënten onmiddellijk na PCI te ondersteunen door een telemonitoringprogramma te implementeren. Patiënten die in aanmerking komen, hebben coronaire hartziekten en ondergaan een PCI. De interventiegroep krijgt monitoring op afstand en op tekst gebaseerde follow-up, met vastgestelde gezondheidsdoelen en voorlichting over het gebruik van de telemonitoringapplicatie, samen met de benodigde apparaten. De controlegroep krijgt standaardzorg. Gemeten uitkomsten zijn onder meer bloeddruk, LDL-niveaus, patiënttevredenheid, revascularisatie en mortaliteit. De onderzoeksresultaten zullen de patiëntenzorg na PCI verbeteren en bijdragen aan bewijs voor de wijdverbreide implementatie van telemonitoring in gezondheidszorgsystemen, wat medische therapie en levensstijlaanpassingen ondersteunt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek zijn 200 deelnemers betrokken, verdeeld over interventie- en controlegroepen, die allemaal gediagnosticeerd zijn met coronaire hartziekten en behandeld zijn met PCI. Bij ontslag ontvangt de interventiegroep monitoring op afstand, sms-berichten en apparaten voor zelfmanagement. De controlegroep krijgt standaardzorg. Werving vindt plaats vanuit cardiologie- en eerstelijnsklinieken, met tolken beschikbaar. De studiecoördinator begeleidt de installatie van het apparaat tijdens de inschrijving. De interventiegroep ontvangt een week lang dagelijks berichten, daarna wekelijks herinneringen en advies. Berichten zijn naar voorkeur in het Engels of Spaans. Er worden patiëntgegevens verzameld, waaronder demografische gegevens, medicatie en uitkomsten zoals bloeddruk en heropnamepercentages. De tevredenheid wordt geëvalueerd door middel van enquêtes en interviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lina Du, BS

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Omvat patiënten met een diagnose van coronaire hartziekten en een behandeling met PCI die follow-up krijgen bij UC Davis Health.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ontslagen met LiveCare en sms-interventie
Patiënten ontvangen bloeddrukmonitoring en sms-herinneringen voor deelname aan een hartrevalidatie, vervolgafspraak, dieet- en bewegingsadvies.
Apparaat: LiveCare
Patiënten gebruiken het LiveCare-apparaat om hun bloeddruk te controleren en gegevens worden naar het dashboard verzonden.
Andere namen:
  • Bloeddruk- en gewichtsmonitoring
Gedragsmatig: Tekstberichten
Patiënten ontvangen ook sms-berichten na hun PCI-procedure voor herinneringen aan vervolgafspraken, inschrijving voor hartrevalidatie en dieet- en bewegingsadvies.
Sham-vergelijker: Ontslagen met conventionele zorg
Patiënten ontvangen geen bloeddrukmonitoring en sms-herinneringen voor deelname aan hartrevalidatie, vervolgafspraken, dieet- en bewegingsadvies.
Ander: Conventionele zorg
Geen digitale monitoring met LiveCare-apparaat en geen sms-berichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk, systolisch en diastolisch
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
heropnamepercentage
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
inschrijvingspercentage voor hartrevalidatie
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
het percentage niet-naleving van de medicijnen die bij ontslag zijn voorgeschreven
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
gemiddelde beoordelingen op de bruikbaarheidsvragenlijst voor telezorg
Tijdsspanne: zes maanden
beoordeel de patiënttevredenheid over het teleheath-programma met 12 vragen, elk 1-7 punten. Totaal 84 punten; Een hogere score duidt op een grotere tevredenheid
zes maanden
patiëntenpercentage van de eerste vervolgafspraak
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maand
1 maand, 6 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lipidenprofiel
Tijdsspanne: een maand, zes maanden
een maand, zes maanden
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: een maand, zes maanden
een maand, zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1972752

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren