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Surveillance numérique des patients après des interventions coronariennes pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables récurrents

20 février 2026 mis à jour par: University of California, Davis
L'étude vise à accompagner les patients immédiatement après une ICP en mettant en œuvre un programme de télésurveillance. Les patients éligibles souffrent d'une maladie coronarienne et subissent une ICP. Le groupe d'intervention bénéficie d'une surveillance à distance et d'un suivi textuel, avec des objectifs de santé établis et une formation sur l'utilisation de l'application de télésurveillance, ainsi que des appareils nécessaires. Le groupe témoin reçoit des soins standard. Les résultats mesurés comprennent la tension artérielle, les taux de LDL, la satisfaction des patients, la revascularisation et la mortalité. Les résultats de l'étude amélioreront les soins aux patients après une ICP et apporteront des preuves de la mise en œuvre généralisée de la télésurveillance dans les systèmes de santé, facilitant ainsi la thérapie médicale et les modifications du mode de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude implique 200 participants répartis en groupes d'intervention et témoins, tous diagnostiqués avec une maladie coronarienne et traités par ICP. À sa sortie, le groupe d'intervention reçoit une surveillance à distance, des messages texte et des appareils d'autogestion. Le groupe témoin reçoit des soins standard. Le recrutement se fait dans les cliniques de cardiologie et de soins primaires, avec des interprètes disponibles. Le coordinateur de l’étude guide la configuration de l’appareil lors de l’inscription. Le groupe d'intervention reçoit des messages quotidiens pendant une semaine, puis des rappels et des conseils hebdomadaires. Les messages sont en anglais ou en espagnol selon vos préférences. Les données des patients sont collectées, notamment les données démographiques, les médicaments et les résultats tels que la tension artérielle et les taux de réadmission. La satisfaction est évaluée à travers des enquêtes et des entretiens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lina Du, BS

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Comprend les patients avec un diagnostic de maladie coronarienne et un traitement par ICP qui effectuent un suivi à UC Davis Health.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Déchargé avec LiveCare et intervention par message texte
Les patients reçoivent une surveillance de la tension artérielle et des rappels par SMS pour l'inscription à une réadaptation cardiaque, un rendez-vous de suivi, des conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Dispositif: Soins en direct
Le patient utilise l'appareil LiveCare pour surveiller sa tension artérielle et les données sont transmises au tableau de bord.
Autres noms:
  • Surveillance de la pression artérielle et du poids
Comportemental: Des messages texte
Les patients reçoivent également des messages texte après leur procédure ICP pour des rappels de rendez-vous de suivi, l'inscription à une rééducation cardiaque et des conseils en matière de régime et d'exercice.
Comparateur factice: Libéré avec des soins conventionnels
Les patients ne reçoivent pas de surveillance de la tension artérielle ni de rappels par SMS pour l'inscription à une réadaptation cardiaque, un rendez-vous de suivi, des conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice.
Autre: Soins conventionnels
Pas de surveillance numérique avec l'appareil LiveCare et pas de messages texte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle, systolique et diastolique
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
taux de réadmission
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
taux d'inscription en réadaptation cardiaque
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
taux de non-observance des médicaments prescrits à la sortie
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
notes moyennes sur le questionnaire sur l'utilisabilité de la télésanté
Délai: six mois
évaluer la satisfaction des patients à l'égard du programme de télésanté avec 12 questions, chacune de 1 à 7 points. Total de 84 points ; un score plus élevé indique une plus grande satisfaction
six mois
taux de patients du premier rendez-vous de suivi
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
profile lipidique
Délai: un mois, six mois
un mois, six mois
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: un mois, six mois
un mois, six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1972752

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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