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Monitoraggio digitale per i pazienti post-interventi coronarici per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi ricorrenti

20 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, Davis
Lo studio mira a supportare i pazienti immediatamente dopo il PCI implementando un programma di telemonitoraggio. I pazienti eleggibili hanno una malattia coronarica e sono sottoposti a PCI. Il gruppo di intervento riceve monitoraggio remoto e follow-up basato su testo, con obiettivi sanitari stabiliti e formazione sull'uso dell'applicazione di telemonitoraggio, insieme ai dispositivi necessari. Il gruppo di controllo riceve cure standard. I risultati misurati includono pressione arteriosa, livelli di LDL, soddisfazione del paziente, rivascolarizzazione e mortalità. I risultati dello studio miglioreranno l’assistenza ai pazienti dopo PCI e forniranno prove per un’implementazione diffusa del telemonitoraggio nei sistemi sanitari, favorendo la terapia medica e le modifiche dello stile di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio coinvolge 200 partecipanti divisi in gruppi di intervento e di controllo, tutti con diagnosi di malattia coronarica e trattati con PCI. Al momento della dimissione il gruppo di intervento riceve monitoraggio remoto, sms e dispositivi per l'autogestione. Il gruppo di controllo riceve cure standard. Il reclutamento proviene da cliniche di cardiologia e di cure primarie, con disponibilità di interpreti. Il coordinatore dello studio guida la configurazione del dispositivo durante la registrazione. Il gruppo di intervento riceve messaggi giornalieri per una settimana, quindi promemoria e consulenza settimanali. I messaggi sono in inglese o spagnolo a seconda delle preferenze. Vengono raccolti i dati dei pazienti, inclusi dati demografici, farmaci ed esiti come pressione sanguigna e tassi di riammissione. La soddisfazione viene valutata attraverso sondaggi e interviste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lina Du, BS

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Include pazienti con diagnosi di malattia coronarica e trattamento con PCI sottoposti a follow-up presso l'UC Davis Health.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dimesso con LiveCare e intervento tramite SMS
I pazienti ricevono il monitoraggio della pressione arteriosa e promemoria via SMS per l'iscrizione al programma di riabilitazione cardiaca, appuntamento di follow-up, consulenza su dieta ed esercizio fisico.
Dispositivo: LiveCare
Il paziente utilizza il dispositivo LiveCare per monitorare la pressione sanguigna e i dati vengono trasmessi al dashboard.
Altri nomi:
  • Monitoraggio della pressione arteriosa e del peso
Comportamentale: Messaggi di testo
I pazienti ricevono anche messaggi di testo dopo la procedura PCI per promemoria sugli appuntamenti di follow-up, iscrizione alla riabilitazione cardiaca e consulenza su dieta ed esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Dimesso con cure convenzionali
I pazienti non ricevono il monitoraggio della pressione sanguigna e promemoria via SMS per l'iscrizione alla riabilitazione cardiaca, appuntamenti di follow-up, consulenza su dieta ed esercizio fisico.
Altro: Cure convenzionali
Nessun monitoraggio digitale con il dispositivo LiveCare e nessun messaggio di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa, sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi
1 mese, 6 mesi
tasso di riammissione
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi
1 mese, 6 mesi
tasso di iscrizione alla riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi
1 mese, 6 mesi
tasso di non compliance ai farmaci prescritti alla dimissione
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi
1 mese, 6 mesi
valutazioni medie sul questionario sull’usabilità della telemedicina
Lasso di tempo: sei mesi
valutare la soddisfazione del paziente con il programma di teleassistenza con 12 domande, ciascuna da 1 a 7 punti. Totale di 84 punti; un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione
sei mesi
tasso di pazienti al primo appuntamento di follow-up
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi
1 mese, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
profilo lipidico
Lasso di tempo: un mese, sei mesi
un mese, sei mesi
Eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: un mese, sei mesi
un mese, sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1972752

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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