Monitorización digital de pacientes después de intervenciones coronarias para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos recurrentes
20 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, Davis
El estudio tiene como objetivo ayudar a los pacientes inmediatamente después de una PCI mediante la implementación de un programa de telemonitorización.
Los pacientes elegibles tienen enfermedad coronaria y se someten a una PCI.
El grupo de intervención recibe monitoreo remoto y seguimiento basado en mensajes de texto, con objetivos de salud establecidos y educación sobre el uso de la aplicación de telemonitoreo, junto con los dispositivos necesarios.
El grupo de control recibe atención estándar.
Los resultados medidos incluyen presión arterial, niveles de LDL, satisfacción del paciente, revascularización y mortalidad.
Los hallazgos del estudio mejorarán la atención al paciente después de la PCI y aportarán evidencia para la implementación generalizada de la telemonitorización en los sistemas de atención médica, lo que ayudará a la terapia médica y a las modificaciones del estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio participan 200 participantes divididos en grupos de intervención y control, todos diagnosticados con enfermedad coronaria y tratados con PCI.
Al alta, el grupo de intervención recibe monitoreo remoto, mensajes de texto y dispositivos de autogestión.
El grupo de control recibe atención estándar.
El reclutamiento se realiza en clínicas de cardiología y atención primaria, con intérpretes disponibles.
El coordinador del estudio guía la configuración del dispositivo durante la inscripción.
El grupo de intervención recibe mensajes diarios durante una semana, luego recordatorios y asesoramiento semanales.
Los mensajes son en inglés o español según preferencia.
Se recopilan datos de los pacientes, incluidos datos demográficos, medicamentos y resultados como la presión arterial y las tasas de reingreso.
La satisfacción se evalúa a través de encuestas y entrevistas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Surabhi Atreja, MD
- Número de teléfono: (916) 734-2011
- Correo electrónico: smatreja@ucdavis.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lina Du, BS
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
-
Contacto:
- Surabhi Atreja, MD
- Número de teléfono: 916-734-6082
- Correo electrónico: smatreja@ucdavis.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluye pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria y tratamiento con PCI que realizan seguimiento en UC Davis Health.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dado de alta con LiveCare e intervención por mensaje de texto
Los pacientes reciben monitoreo de la presión arterial y recordatorios por mensajes de texto para su inscripción en rehabilitación cardíaca, citas de seguimiento y asesoramiento sobre dieta y ejercicio.
|
El paciente usa el dispositivo LiveCare para controlar su presión arterial y los datos se transmiten al tablero.
Otros nombres:
Los pacientes también reciben mensajes de texto después del procedimiento de PCI para recordarles citas de seguimiento, inscribirse en rehabilitación cardíaca y asesoramiento sobre dieta y ejercicio.
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|
Comparador falso: Alta con cuidados convencionales
Los pacientes no reciben control de la presión arterial ni recordatorios por mensajes de texto sobre su inscripción en rehabilitación cardíaca, citas de seguimiento y asesoramiento sobre dieta y ejercicio.
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Sin monitoreo digital con dispositivo LiveCare y sin mensajes de texto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial, sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses
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1 mes, 6 meses
|
|
|
tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses
|
1 mes, 6 meses
|
|
|
tasa de inscripción en rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses
|
1 mes, 6 meses
|
|
|
tasa de incumplimiento de los medicamentos prescritos al alta
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses
|
1 mes, 6 meses
|
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|
calificaciones promedio en el cuestionario de usabilidad de telesalud
Periodo de tiempo: seis meses
|
Evalúe la satisfacción del paciente con el programa de telesalud con 12 preguntas, cada una de 1 a 7 puntos.
Total de 84 puntos; Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
|
seis meses
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tasa de pacientes de la primera cita de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses
|
1 mes, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
perfil lipídico
Periodo de tiempo: un mes, seis meses
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un mes, seis meses
|
|
Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: un mes, seis meses
|
un mes, seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Examen físico
- Signos vitales
- Hemodinámica
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Presión arterial
Otros números de identificación del estudio
- 1972752
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .