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관상동맥 중재술 후 환자를 위한 디지털 모니터링을 통해 재발성 심혈관 질환 발병 위험 감소

2026년 2월 20일 업데이트: University of California, Davis
이 연구는 원격 모니터링 프로그램을 구현하여 PCI 직후 환자를 지원하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자는 관상 동맥 심장 질환이 있고 PCI를 받습니다. 개입 그룹은 설정된 건강 목표와 필요한 장치와 함께 전화 모니터링 애플리케이션 사용에 대한 교육을 통해 원격 모니터링 및 텍스트 기반 후속 조치를 받습니다. 대조군은 표준 치료를 받습니다. 측정된 결과에는 혈압, LDL 수준, 환자 만족도, 혈관 재개통 및 사망률이 포함됩니다. 연구 결과는 PCI 이후 환자 치료를 강화하고 의료 시스템에서 원격 모니터링을 광범위하게 구현하여 의료 치료 및 생활 방식 수정을 돕는 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 중재군과 대조군으로 나누어진 200명의 참가자가 참여했으며, 모두 관상동맥심장병 진단을 받고 PCI로 치료를 받았습니다. 퇴원 후 개입 그룹은 원격 모니터링, 문자 메시지, 자가 관리를 위한 장치를 받습니다. 대조군은 표준 치료를 받았습니다. 채용은 심장학 및 1차 진료 클리닉에서 이루어지며 통역사도 이용 가능합니다. 연구 코디네이터는 등록 중에 장치 설정을 안내합니다. 중재 그룹은 일주일 동안 매일 메시지를 받은 후 매주 알림과 상담을 받습니다. 메시지는 기본 설정에 따라 영어 또는 스페인어로 제공됩니다. 인구통계, 약물, 혈압, 재입원율 등의 결과를 포함한 환자 데이터가 수집됩니다. 만족도는 설문조사와 인터뷰를 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Lina Du, BS

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • UC Davis Health에서 후속 조치를 취하는 관상 동맥 심장 질환 진단 및 PCI 치료 환자가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LiveCare 및 문자 메시지 개입으로 퇴원
환자는 심장 재활 등록, 후속 진료 예약, 다이어트 및 운동 상담에 대한 혈압 모니터링 및 문자 메시지 알림을 받습니다.
장치: 라이브케어
환자는 LiveCare 장치를 사용하여 혈압을 모니터링하고 데이터는 대시보드로 전송됩니다.
다른 이름들:
  • 혈압 및 체중 모니터링
행동: 문자 메시지
환자는 또한 PCI 시술 후 후속 약속 알림, 심장 재활 등록, 다이어트 및 운동 상담을 위한 문자 메시지를 받습니다.
가짜 비교기: 기존 치료로 퇴원함
환자는 심장 재활 등록, 후속 진료 예약, 다이어트 및 운동 상담에 대한 혈압 모니터링 및 문자 메시지 알림을 받지 않습니다.
다른: 기존 케어
LiveCare 장치를 사용한 디지털 모니터링 및 문자 메시지가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압, 수축기 및 확장기
기간: 1개월, 6개월
1개월, 6개월
재입원율
기간: 1개월, 6개월
1개월, 6개월
심장재활 등록률
기간: 1개월, 6개월
1개월, 6개월
퇴원 시 처방된 약물을 준수하지 않는 비율
기간: 1개월, 6개월
1개월, 6개월
원격 의료 사용성 설문지의 평균 평점
기간: 6개월
각 1~7점의 12개 질문으로 원격 의료 프로그램에 대한 환자 만족도를 평가합니다. 총 84점; 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
6개월
첫 번째 후속 예약 환자 비율
기간: 1개월, 6개월
1개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지질 프로필
기간: 한 달, 여섯 달
한 달, 여섯 달
주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 한 달, 여섯 달
한 달, 여섯 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1972752

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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