Digital overvåking for pasienter etter koronare intervensjoner for å redusere risikoen for tilbakevendende uønskede kardiovaskulære hendelser
20. februar 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Studien tar sikte på å støtte pasienter umiddelbart etter PCI ved å implementere et teleovervåkingsprogram.
Kvalifiserte pasienter har koronar hjertesykdom og gjennomgår PCI.
Intervensjonsgruppen mottar fjernovervåking og tekstbasert oppfølging, med etablerte helsemål og opplæring i bruk av teleovervåkingsapplikasjonen, sammen med nødvendige enheter.
Kontrollgruppen får standardbehandling.
Målte resultater inkluderer blodtrykk, LDL-nivåer, pasienttilfredshet, revaskularisering og dødelighet.
Studiefunnene vil forbedre pasientbehandlingen etter PCI og bidra med bevis for utbredt fjernovervåkingsimplementering i helsevesenet, hjelpe medisinsk terapi og livsstilsendringer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien involverer 200 deltakere fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper, alle diagnostisert med koronar hjertesykdom og behandlet med PCI.
Ved utskrivelse mottar intervensjonsgruppen fjernovervåking, tekstmeldinger og apparater for selvledelse.
Kontrollgruppe får standard behandling.
Rekruttering er fra kardiologiske og primærhelseklinikker, med tolk tilgjengelig.
Studiekoordinator veileder enhetsoppsett under påmelding.
Intervensjonsgruppen mottar daglige meldinger i en uke, deretter ukentlige påminnelser og rådgivning.
Meldinger er på engelsk eller spansk etter preferanse.
Pasientdata samles inn, inkludert demografi, medisiner og utfall som blodtrykk og reinnleggelsesrater.
Tilfredsheten blir evaluert gjennom undersøkelser og intervjuer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Surabhi Atreja, MD
- Telefonnummer: (916) 734-2011
- E-post: smatreja@ucdavis.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lina Du, BS
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
-
Ta kontakt med:
- Surabhi Atreja, MD
- Telefonnummer: 916-734-6082
- E-post: smatreja@ucdavis.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderer pasienter med koronar hjertesykdom diagnose og behandling med PCI som følger opp ved UC Davis Health.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utskrevet med LiveCare og tekstmeldingsintervensjon
Pasienter mottar blodtrykksmåling og SMS-påminnelse for påmelding til hjerterehab, oppfølgingsavtale, kosthold og treningsveiledning.
|
Pasienter bruker LiveCare-enheten for å overvåke blodtrykket og data overføres til dashbordet.
Andre navn:
Pasienter mottar også tekstmeldinger etter PCI-prosedyren for oppfølging av avtalepåminnelser, påmelding til hjerterehabilitering og kostholds- og treningsveiledning.
|
|
Sham-komparator: Utskrevet med konvensjonell omsorg
Pasienter mottar ikke blodtrykksmåling og SMS-påminnelser om påmelding til hjerterehab, oppfølgingstime, kostholds- og treningsveiledning.
|
Ingen digital overvåking med LiveCare-enhet og ingen tekstmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk, systolisk og diastolisk
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
|
1 måned, 6 måneder
|
|
|
reinnleggelsesrate
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
|
1 måned, 6 måneder
|
|
|
påmeldingsprosent i hjerterehabilitering
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
|
1 måned, 6 måneder
|
|
|
frekvensen av manglende overholdelse av medisiner som er foreskrevet ved utskrivning
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
|
1 måned, 6 måneder
|
|
|
gjennomsnittlige vurderinger på spørreskjemaet om brukervennlighet for telehelse
Tidsramme: seks måneder
|
vurdere pasienttilfredshet med teleheath-programmet med 12 spørsmål, hver 1-7 poeng.
Totalt 84 poeng; høyere poengsum indikerer større tilfredshet
|
seks måneder
|
|
pasientrate ved første oppfølgingsavtale
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
|
1 måned, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lipidprofil
Tidsramme: en måned, seks måneder
|
en måned, seks måneder
|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: en måned, seks måneder
|
en måned, seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Myokardiskemi
- Koronararteriesykdom
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Fysisk undersøkelse
- Vitale tegn
- Hemodynamikk
- Kardiovaskulære fysiologiske fenomener
- Blodtrykk
Andre studie-ID-numre
- 1972752
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .