Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital övervakning för patienter efter koronarinterventioner för att minska risken för återkommande ogynnsamma kardiovaskulära händelser

20 februari 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Studien syftar till att stödja patienter omedelbart efter PCI genom att implementera ett teleövervakningsprogram. Berättigade patienter har kranskärlssjukdom och genomgår PCI. Interventionsgruppen får fjärrövervakning och textbaserad uppföljning, med fastställda hälsomål och utbildning om hur man använder teleövervakningsapplikationen, tillsammans med nödvändiga enheter. Kontrollgruppen får standardvård. Uppmätta resultat inkluderar blodtryck, LDL-nivåer, patientnöjdhet, revaskularisering och dödlighet. Studiens resultat kommer att förbättra patientvården efter PCI och bidra med bevis för en utbredd implementering av teleövervakning i hälso- och sjukvårdssystem, vilket underlättar medicinsk behandling och livsstilsförändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien involverar 200 deltagare indelade i interventions- och kontrollgrupper, alla diagnostiserade med kranskärlssjukdom och behandlade med PCI. Vid utskrivningen får interventionsgruppen fjärrövervakning, textmeddelanden och apparater för självstyrning. Kontrollgruppen får standardvård. Rekrytering sker från kardiologiska och primärvårdsmottagningar, med tolkar tillgängliga. Studiekoordinatorn vägleder enhetens installation under inskrivningen. Insatsgruppen får dagliga meddelanden under en vecka, sedan veckovisa påminnelser och rådgivning. Meddelanden är på engelska eller spanska enligt önskemål. Patientdata samlas in, inklusive demografi, mediciner och utfall som blodtryck och återinläggningsfrekvenser. Nöjdheten utvärderas genom enkäter och intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Lina Du, BS

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkluderar patienter med diagnostik av kranskärlssjukdom och behandling med PCI som följer upp vid UC Davis Health.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utskriven med LiveCare och SMS Intervention
Patienterna får blodtrycksmätning och sms-påminnelser för inskrivning till hjärtrehab, uppföljningsbesök, kost- och träningsrådgivning.
Enhet: LiveCare
Patienter använder LiveCare-enheten för att övervaka sitt blodtryck och data överförs till instrumentpanelen.
Andra namn:
  • Blodtrycks- och viktövervakning
Beteende: Textmeddelanden
Patienter får också textmeddelanden efter sin PCI-procedur för att följa upp mötespåminnelser, inskrivning i hjärtrehab och kost- och träningsrådgivning.
Sham Comparator: Utskrivs med konventionell vård
Patienterna får inga blodtrycksmätningar och sms-påminnelser för inskrivning till hjärtrehab, uppföljningsbesök, kost- och träningsrådgivning.
Övrig: Konventionell vård
Ingen digital övervakning med LiveCare-enhet och inga textmeddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck, systoliskt och diastoliskt
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
återintagningsfrekvens
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
anmälningsgrad till hjärtrehabilitering
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
graden av bristande efterlevnad av mediciner som ordinerats vid utskrivning
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
genomsnittliga betyg på frågeformuläret om telehälsa
Tidsram: sex månader
bedöma patientnöjdheten med teleheath-programmet med 12 frågor, vardera 1-7 poäng. Totalt 84 poäng; högre poäng indikerar större tillfredsställelse
sex månader
patientfrekvens vid första uppföljningsbesök
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lipidprofil
Tidsram: en månad, sex månader
en månad, sex månader
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: en månad, sex månader
en månad, sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1972752

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera