Monitoramento digital para pacientes pós-intervenções coronárias para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos recorrentes
27 de novembro de 2023 atualizado por: University of California, Davis
O estudo visa apoiar os pacientes imediatamente após a ICP através da implementação de um programa de telemonitoramento.
Os pacientes elegíveis têm doença coronariana e são submetidos a ICP.
O grupo de intervenção recebe monitoramento remoto e acompanhamento por texto, com metas de saúde estabelecidas e educação sobre o uso do aplicativo de telemonitoramento, juntamente com os dispositivos necessários.
O grupo de controle recebe atendimento padrão.
Os resultados medidos incluem pressão arterial, níveis de LDL, satisfação do paciente, revascularização e mortalidade.
Os resultados do estudo melhorarão o atendimento ao paciente após a ICP e contribuirão com evidências para a implementação generalizada do telemonitoramento nos sistemas de saúde, auxiliando na terapia médica e nas modificações do estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolve 200 participantes divididos em grupos de intervenção e controle, todos com diagnóstico de doença coronariana e tratados com ICP.
Após a alta, o grupo intervenção recebe monitoramento remoto, mensagens de texto e dispositivos para autogestão.
O grupo de controle recebe tratamento padrão.
O recrutamento é feito em clínicas de cardiologia e cuidados primários, com intérpretes disponíveis.
O coordenador do estudo orienta a configuração do dispositivo durante a inscrição.
O grupo de intervenção recebe mensagens diárias durante uma semana, depois lembretes e aconselhamento semanais.
As mensagens são em inglês ou espanhol conforme preferência.
Os dados dos pacientes são coletados, incluindo dados demográficos, medicamentos e resultados como pressão arterial e taxas de readmissão.
A satisfação é avaliada por meio de pesquisas e entrevistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Surabhi Atreja, MD
- Número de telefone: (916) 734-2011
- E-mail: smatreja@ucdavis.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lina Du, BS
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California, Davis Medical Center Division of Cardiovascular Medicine
-
Contato:
- Surabhi Atreja, MD
- Número de telefone: 916-734-6082
- E-mail: smatreja@ucdavis.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclui pacientes com diagnóstico de doença coronariana e tratamento com ICP que fazem acompanhamento na UC Davis Health.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Alta com LiveCare e intervenção por mensagem de texto
Os pacientes recebem monitoramento da pressão arterial e lembretes por mensagens de texto para inscrição em reabilitação cardíaca, consulta de acompanhamento, aconselhamento sobre dieta e exercícios.
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O paciente usa o dispositivo LiveCare para monitorar sua pressão arterial e os dados são transmitidos para o painel.
Outros nomes:
Os pacientes também recebem mensagens de texto após o procedimento de ICP para lembretes de consultas de acompanhamento, inscrição em reabilitação cardíaca e aconselhamento sobre dieta e exercícios.
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|
Comparador Falso: Alta com cuidados convencionais
Os pacientes não recebem monitoramento da pressão arterial e lembretes por mensagens de texto para inscrição em reabilitação cardíaca, consulta de acompanhamento, aconselhamento sobre dieta e exercícios.
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Sem monitoramento digital com dispositivo LiveCare e sem mensagens de texto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial, sistólica e diastólica
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
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|
|
taxa de readmissão
Prazo: 1 mês, 6 meses
|
1 mês, 6 meses
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taxa de inscrição em reabilitação cardíaca
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
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|
|
taxa de não adesão aos medicamentos prescritos na alta
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
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classificações médias no questionário de usabilidade em telessaúde
Prazo: seis meses
|
avaliar a satisfação do paciente com o programa de telessaúde com 12 questões, cada uma com 1 a 7 pontos.
Total de 84 pontos; pontuação mais alta indica maior satisfação
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seis meses
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taxa de pacientes na primeira consulta de acompanhamento
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perfil lipídico
Prazo: um mês, seis meses
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um mês, seis meses
|
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Principais eventos cardiovasculares adversos (MACE)
Prazo: um mês, seis meses
|
um mês, seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1972752
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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