新生児十二指腸閉鎖症の腹腔鏡治療と開腹術の管理
2023年12月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
先天性十二指腸閉鎖症は、5,000 ～ 10,000 人に 1 人の新生児が罹患する新生児閉塞の一般的な原因です。
この奇形の腹腔鏡下管理はますます一般的になりつつあります。
しかし、比較研究はほとんど存在せず、多くの場合、少数の患者を含む単一中心的な研究です。
この研究は、先天性十二指腸閉鎖症の治療における腹腔鏡手術の位置を決定するための、多中心的かつ国際的かつ比較的な研究となります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：François BECMEUR, MD, PhD
- 電話番号：33.3.88.12.73.07
- メール：francois.Becmeur@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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副調査官：
- Amane-Allah LACHKAR, MD
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副調査官：
- François LEFEBVRE, Statistician
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コンタクト：
- François BECMEUR, MD, PhD
- 電話番号：33.3.88.12.73.07
- メール：francois.Becmeur@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- François BECMEUR, MD, PhD
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副調査官：
- Isabelle TALON, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年1月から2019年12月までに、異なる参加施設で先天性十二指腸閉鎖症または狭窄症の新生児手術を受けた未成年者
説明
包含基準:
- 副題
- 2009年1月から2019年12月までに、異なる参加施設で先天性十二指腸閉鎖症または狭窄症の新生児手術を受けた被験者
- 情報提供後、本研究目的での自分のデータの再利用に反対の意思表示をしていない被験者（および/またはその親権者）
非包含の基準:
- 情報提供後に、この研究目的での自分のデータの再利用に反対する意思を示した被験者（および/またはその親権者）
- 外科医の放棄に関連した転向、処置が開始されていない（光学的導入、経験不足または技術的不可能性による外科医による実行不可能）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠：腹腔鏡手術後3ヶ月
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腹腔鏡手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月13日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。