Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparascopic vs. Laparotomia Az újszülöttkori duodenális atresia kezelése

2023. december 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A veleszületett duodenális atresia az újszülöttkori obstrukció gyakori oka, amely 5000-10 000 újszülött közül 1-et érint. Ennek a malformációnak a laparoszkópos kezelése egyre gyakoribb. Mindazonáltal kevés összehasonlító vizsgálat létezik, és gyakran monocentrikus, kevés beteg bevonásával. Ez a tanulmány multicentrikus, nemzetközi és összehasonlító lesz, hogy meghatározza a laparoszkópos műtét helyét a veleszületett duodenális atresia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Alkutató:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • Alkutató:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Isabelle TALON, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kiskorú alany, akit veleszületett duodenális atresia vagy szűkület miatt újszülött műtéten estek át a különböző résztvevő központokban 2009 januárja és 2019 decembere között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kisebb téma
  • Az alany, akit 2009 januárja és 2019 decembere között veleszületett duodenális atresia vagy szűkület miatt újszülött műtéten estek át a különböző résztvevő központokban
  • Az alany (és/vagy szülői hatósága), aki tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljára történő újrafelhasználása ellen

A be nem vétel kritériumai:

  • Az alany (és/vagy szülői hatósága), aki tájékoztatást követően jelezte, hogy tiltakozik adatainak jelen kutatás céljára történő további felhasználása ellen
  • A sebészről való lemondáshoz köthető átalakítás, az eljárás nem indult el (optikai bevezetés, a sebész általi kivitelezhetetlenség tapasztalat hiánya vagy technikai lehetetlenség miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szövődmények aránya
Időkeret: 3 hónappal a laparoszkópos műtét után
3 hónappal a laparoszkópos műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7712

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett nyombél atresia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel