Gestione laparoscopica vs. laparotomia dell'atresia duodenale neonatale
7 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'atresia duodenale congenita è una causa comune di ostruzione neonatale che colpisce 1 neonato su 5.000-10.000.
La gestione laparoscopica di questa malformazione sta diventando sempre più comune.
Tuttavia, esistono pochi studi comparativi e spesso sono monocentrici e includono pochi pazienti.
Questo studio sarà multicentrico, internazionale e comparativo per determinare il posto della chirurgia laparoscopica nella gestione dell'atresia duodenale congenita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: François BECMEUR, MD, PhD
- Numero di telefono: 33.3.88.12.73.07
- Email: francois.Becmeur@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Sub-investigatore:
- Amane-Allah LACHKAR, MD
-
Sub-investigatore:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
Contatto:
- François BECMEUR, MD, PhD
- Numero di telefono: 33.3.88.12.73.07
- Email: francois.Becmeur@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- François BECMEUR, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Isabelle TALON, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto minore sottoposto a intervento chirurgico neonatale per atresia o stenosi duodenale congenita nei diversi centri aderenti tra gennaio 2009 e dicembre 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Argomento minore
- Soggetto sottoposto a intervento chirurgico neonatale per atresia o stenosi duodenale congenita nei diversi centri partecipanti tra gennaio 2009 e dicembre 2019
- Soggetto (e/o esercente la potestà genitoriale) che non ha espresso, previa informativa, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
Criteri di non inclusione:
- Soggetto (e/o chi esercita la potestà genitoriale) che ha manifestato, previa informativa, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca
- Conversione legata a una rinuncia del chirurgo, procedura non avviata (introduzione ottica, irrealizzabilità da parte del chirurgo per mancanza di esperienza o impossibilità tecnica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di complicanze
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento laparoscopico
|
3 mesi dopo l'intervento laparoscopico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7712
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .