Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическое и лапаротомическое лечение неонатальной атрезии двенадцатиперстной кишки

7 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Врожденная атрезия двенадцатиперстной кишки является частой причиной неонатальной обструкции, поражающей 1 из 5000-10000 новорожденных. Лапароскопическое лечение этого порока развития становится все более распространенным. Однако существует мало сравнительных исследований, которые часто являются моноцентричными и включают небольшое количество пациентов. Это исследование будет многоцентровым, международным и сравнительным, чтобы определить место лапароскопической хирургии в лечении врожденной атрезии двенадцатиперстной кишки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Младший исследователь:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • Младший исследователь:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Isabelle TALON, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Несовершеннолетний субъект, перенесший неонатальную операцию по поводу врожденной атрезии или стеноза двенадцатиперстной кишки в различных участвующих центрах в период с января 2009 г. по декабрь 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Второстепенная тема
  • Субъект, перенесший неонатальную операцию по поводу врожденной атрезии или стеноза двенадцатиперстной кишки в различных участвующих центрах в период с января 2009 г. по декабрь 2019 г.
  • Субъект (и/или его/ее родительские полномочия), который после получения информации не выразил своего несогласия с повторным использованием его/ее данных для целей настоящего исследования.

Критерии невключения:

  • Субъект (и/или его/ее родительские полномочия), который после получения информации заявил о своем несогласии с повторным использованием его/ее данных для целей настоящего исследования.
  • Конверсия связана с отказом от хирурга, процедура не начата (введение оптики, неосуществимость хирурга из-за отсутствия опыта или технической невозможности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: Через 3 месяца после лапароскопической операции
Через 3 месяца после лапароскопической операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7712

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться