Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparaskopisk vs. Laparotomi Hantering av neonatal duodenal atresi

7 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Medfödd duodenal atresi är en vanlig orsak till neonatal obstruktion som drabbar 1 av 5000-10000 nyfödda. Laparoskopisk behandling av denna missbildning blir allt vanligare. Det finns dock få jämförande studier och är ofta monocentriska inklusive få patienter. Denna studie kommer att vara multicentrisk, internationell och jämförande för att fastställa platsen för laparoskopisk kirurgi i behandlingen av medfödd duodenal atresi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Underutredare:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • Underutredare:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Isabelle TALON, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minderårig patient som genomgått neonatal kirurgi för medfödd duodenal atresi eller stenos i de olika deltagande centra mellan januari 2009 och december 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre ämne
  • Försöksperson som genomgått neonatal kirurgi för medfödd duodenal atresi eller stenos i de olika deltagande centra mellan januari 2009 och december 2019
  • Försöksperson (och/eller hans/hennes föräldramyndighet) som efter information inte har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av hans/hennes uppgifter för denna forskning

Kriterier för icke-inkludering:

  • Försöksperson (och/eller hans/hennes föräldramyndighet) som efter information har angett sitt motstånd mot vidareutnyttjande av hans/hennes uppgifter för denna forskning
  • Konvertering kopplat till ett avstående från kirurgen, ingreppet har inte påbörjats (optisk introduktion, omöjlighet av kirurgen på grund av bristande erfarenhet eller teknisk omöjlighet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graden av komplikationer
Tidsram: 3 månader efter laparoskopisk operation
3 månader efter laparoskopisk operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7712

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd duodenal atresi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera