Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparaskopisk vs. laparotomibehandling av neonatal duodenal atresi

7. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Medfødt duodenal atresi er en vanlig årsak til neonatal obstruksjon som rammer 1 av 5000-10000 nyfødte. Laparoskopisk behandling av denne misdannelsen blir stadig mer vanlig. Imidlertid eksisterer det få komparative studier og er ofte monosentriske inkludert få pasienter. Denne studien vil være multisentrisk, internasjonal og komparativ for å bestemme stedet for laparoskopisk kirurgi i behandlingen av medfødt duodenal atresi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Underetterforsker:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • Underetterforsker:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Isabelle TALON, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mindre individ som har gjennomgått neonatal kirurgi for medfødt duodenal atresi eller stenose i de forskjellige deltakende sentrene mellom januar 2009 og desember 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre emne
  • Person som har gjennomgått neonatal kirurgi for medfødt duodenal atresi eller stenose i de forskjellige deltakende sentrene mellom januar 2009 og desember 2019
  • Subjekt (og/eller hans/hennes foreldremyndighet) som ikke har uttrykt, etter informasjon, sin motstand mot gjenbruk av hans/hennes data for formålet med denne forskningen

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Subjekt (og/eller hans/hennes foreldremyndighet) som etter informasjon har indikert sin motstand mot gjenbruk av hans/hennes data for formålet med denne forskningen
  • Konvertering knyttet til oppsigelse av kirurgen, prosedyre ikke startet (optisk introduksjon, ugjennomførbarhet av kirurgen på grunn av manglende erfaring eller teknisk umulighet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen av komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter laparoskopisk kirurgi
3 måneder etter laparoskopisk kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7712

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere