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신생아 십이지장 폐쇄증의 복강경 대 개복술 관리

2023년 12월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
선천성 십이지장 폐쇄증은 신생아 5,000~10,000명 중 1명에게 영향을 미치는 신생아 폐쇄의 일반적인 원인입니다. 이 기형에 대한 복강경 관리가 점점 일반화되고 있습니다. 그러나 비교 연구는 거의 존재하지 않으며 소수의 환자를 포함하여 단일 중심적인 경우가 많습니다. 이 연구는 선천성 십이지장 폐쇄증 관리에서 복강경 수술의 위치를 ​​결정하기 위해 다심적이고 국제적이며 비교 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • 부수사관:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • 부수사관:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Isabelle TALON, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 1월부터 2019년 12월 사이에 여러 참여 센터에서 선천성 십이지장 폐쇄증 또는 협착증으로 인해 신생아 수술을 받은 미성년자

설명

포함 기준:

  • 부전공
  • 2009년 1월부터 2019년 12월까지 여러 참여 센터에서 선천성 십이지장 폐쇄증 또는 협착증으로 신생아 수술을 받은 피험자
  • 본 연구 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 정보 제공 후 반대 의사를 표명하지 않은 피험자(및/또는 그의 친권자)

불포함 기준:

  • 본 연구의 목적으로 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 정보 제공 후 반대 의사를 밝힌 피험자(및/또는 그의 친권자)
  • 의사의 포기로 인한 전환, 시술 미개시(광학 도입, 경험 부족 또는 기술적 불가능으로 인한 의사의 실행 불가능)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
합병증의 비율
기간: 복강경 수술 후 3개월
복강경 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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