Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparaskopická vs. laparotomická léčba neonatální duodenální atrézie

7. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Vrozená duodenální atrézie je častou příčinou novorozenecké obstrukce postihující 1 z 5000–10000 novorozenců. Laparoskopická léčba této malformace je stále běžnější. Existuje však málo srovnávacích studií, které jsou často monocentrické a zahrnují několik pacientů. Tato studie bude multicentrická, mezinárodní a srovnávací k určení místa laparoskopické chirurgie v léčbě kongenitální atrézie duodena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amane-Allah LACHKAR, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François LEFEBVRE, Statistician
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François BECMEUR, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Isabelle TALON, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nezletilý subjekt, který v období od ledna 2009 do prosince 2019 podstoupil neonatální operaci pro vrozenou duodenální atrézi nebo stenózu v různých zúčastněných centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vedlejší předmět
  • Subjekt, který podstoupil neonatální operaci pro vrozenou duodenální atrézi nebo stenózu v různých zúčastněných centrech mezi lednem 2009 a prosincem 2019
  • Subjekt (a/nebo jeho/její rodičovská autorita), který po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu

Kritéria pro nezařazení:

  • Subjekt (a/nebo jeho rodičovská autorita), který po informaci vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu
  • Konverze spojená s odstoupením od chirurga, procedura nezahájena (optický úvod, neproveditelnost ze strany chirurga z důvodu nedostatku zkušeností nebo technické nemožnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: 3 měsíce po laparoskopické operaci
3 měsíce po laparoskopické operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7712

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená duodenální atrézie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit